- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602986
Medición de la densidad del yodo en las deposiciones de lipiodol: detección de un tumor residual invisible después de la quimioembolización transarterial convencional para el carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 55050
- PakEmiratesMH
-
Contacto:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Número de teléfono: 03117055191
- Correo electrónico: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de CHC.
- Debe poder tragar tabletas.
Criterios de exclusión:
- Diabetes dependiente de insulina
- enfermedad de la tiroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estudio internacional
El carcinoma hepatocelular (CHC) se asocia con una morbilidad y mortalidad considerables con una alta prevalencia en los países en desarrollo, incluido Pakistán1. Las estadísticas de Pakistán indican que el cáncer se encuentra entre las cinco principales causas de muerte por cáncer a nivel nacional y es el cáncer más común en hombres adultos con respecto a la frecuencia de diagnóstico2. Los factores de riesgo implicados en nuestra población son la infección crónica por hepatitis B y C, el consumo de alcohol, la hepatitis autoinmune, la enfermedad de Wilson y la deficiencia de alfa-1 antitripsina como causas más comunes3. Se prevé que las modificaciones en el estilo de vida, incluidos los hábitos alimentarios y el aumento de la frecuencia de las infecciones por hepatitis B y C, triplicarían la incidencia de la enfermedad en la próxima década4. Las opciones de tratamiento para la enfermedad son diversas según el tamaño del tumor, la ubicación, el momento del diagnóstico y las comorbilidades asociadas. A los tumores pequeños con restricción local se les ofrecen opciones quirúrgicas que incluyen resección y/o tr |
El estudio se llevó a cabo en nuestro entorno por dos razones principales. Una era disminuir la dependencia de DSA, ya que es una investigación costosa en nuestros centros médicos y la instalación no está disponible excepto en unos pocos centros de excelencia, lo que crea problemas con el plan de tratamiento de los pacientes admitidos para recibir tratamiento utilizando TACE y las visitas de seguimiento posteriores a evaluar la presencia o ausencia de tumores de CHC. La edad media de los pacientes en nuestro grupo de tratamiento fue de principios de los sesenta. Esto está en línea con la edad media de diagnóstico del CHC a nivel mundial, como lo demuestran los estudios realizados por Mc Glynn et al12 y Konyn et al13. La distribución de género fue predominantemente masculina en nuestro grupo de estudio de acuerdo con la literatura disponible14. En nuestro estudio también se utilizó la clasificación de Child Pugh, que cuantifica la gravedad de la enfermedad hepática crónica mediante la evaluación de parámetros clínicos15. Dado que los criterios de inclusión y los requisitos del procedimiento requerían niveles normales de bilirrubina, todos los sujetos del protocolo del estudio estaban en la Clase A16. la prima |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la densidad de yodo en depósitos de lipiodol: detección de un tumor residual invisible después de la quimioembolización transarterial convencional para el carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Neoplasias Hepaticas
- Procesos Neoplásicos
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasia Residual
Otros números de identificación del estudio
- PakEmirates AFIRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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