- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602986
Jodin tiheyden mittaaminen lipiodolikertymissä: Näkymättömän jäännöskasvaimen havaitseminen hepatosellulaarisen karsinooman tavanomaisen transarteriaalisen kemoembolisoinnin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Puhelinnumero: 03117055191
- Sähköposti: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- HCC-taudin kliininen diagnoosi
- Pitää pystyä nielemään tabletit
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Kilpirauhasen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kansainvälinen tutkimus
Maksasolusyöpään (HCC) liittyy huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus, ja sen esiintyvyys on suuri kehitysmaissa, mukaan lukien Pakistan1. Pakistanista saadut tilastot osoittavat, että syöpä on viiden suurimman syöpäkuolemien syyn joukossa kansallisesti ja yleisin syöpä aikuisilla miehillä diagnoositiheydellä2. Väestöön vaikuttavia riskitekijöitä ovat krooninen hepatiitti B- ja C -infektio, alkoholinkäyttö, autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti ja alfa-1-antitrypsiinin puutos yleisimpinä syinä3. On ennustettu, että elämäntapojen muuttaminen, mukaan lukien ruokailutottumukset ja B- ja C-hepatiittitartuntojen lisääntyminen, kolminkertaistavat taudin ilmaantuvuuden seuraavan vuosikymmenen aikana4. Sairauden hoitovaihtoehdot vaihtelevat kasvaimen koon, sijainnin, diagnoosin ajan ja siihen liittyvien rinnakkaissairauksien mukaan. Pienelle kasvaimelle, jolla on paikallinen rajoitus, tarjotaan kirurgisia vaihtoehtoja, mukaan lukien resektio ja/tai tr |
Tutkimus suoritettiin järjestelmässämme kahdesta tärkeästä syystä. Yksi niistä oli vähentää riippuvuutta DSA:sta, koska se on kallis tutkimus lääketieteellisissä järjestelmissämme ja laitos ei ole käytettävissä paitsi muutamassa huippuyksikössä, mikä aiheuttaa ongelmia TACE-hoitoon otettujen potilaiden hoitosuunnitelmissa ja myöhemmissä seurantakäynneissä arvioida HCC-kasvainten läsnäolo tai puuttuminen. Hoitoryhmämme potilaiden keski-ikä oli 60-luvun alussa. Tämä on linjassa HCC:n diagnoosin mediaaniiän kanssa maailmanlaajuisesti, kuten Mc Glynnin et al12 ja Konynin et al13 tekemät tutkimukset osoittavat. Sukupuolijakauma oli tutkimusryhmässämme pääosin miehiä saatavilla olevan kirjallisuuden mukaisesti14. Child Pugh -luokitusta, joka kvantifioi kroonisen maksasairauden vakavuuden kliiniset parametrit arvioimalla, käytettiin myös tutkimuksessamme15. Koska mukaanottokriteerit ja menettelyvaatimukset vaativat normaaleja bilirubiinitasoja, kaikki tutkimusprotokollan koehenkilöt kuuluivat luokkaan A16. Prima |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jodin tiheyden mittaaminen lipiodolikertymissä: Näkymättömän jäännöskasvaimen havaitseminen hepatosellulaarisen karsinooman tavanomaisen transarteriaalisen kemoembolisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Neoplasma, jäännös
Muut tutkimustunnusnumerot
- PakEmirates AFIRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HCC - Maksasolukarsinooma
-
Chonbuk National UniversitySeoul National University Bundang HospitalValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterHiberCell, Inc.RekrytointiMunuaissyöpä | Vaihe 1b | HC-7366 | HAIYhdysvallat
-
University at BuffaloUniversity of PaviaValmisMultippeliskleroosi (MS) | Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS) | Muut neurologiset häiriöt (OND) | Terve (HC)
Kliiniset tutkimukset TACE
-
Peking Union Medical College HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
West China HospitalEi vielä rekrytointiaPään ja kaulan okasolusyöpä | TACE | Onkolyyttinen virus
-
Fudan UniversityEi vielä rekrytointia
-
Sun Yat-sen UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityValmisMaksasolukarsinooma (HCC) | Transvaltimoiden kemoembolisaatio | Tyrosiinikinaasin estäjät | Mikrovaskulaarinen invaasio (MVI)Kiina
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTuntematonHepatosellulaarinen karsinooma (HCC), jossa on tyypin III portaalilaskimotuumoritukos (PVTT)Kiina
-
Fujian Medical University Union HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC)Kiina
-
JIANGSU SHENMING Medical Technology CO., LtdRekrytointi
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC) | TACE | VINKKEJÄ | DEB-TACE | cTACEKiina
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalTuntematonValtava hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) (≥10 cm)Kiina