Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jodin tiheyden mittaaminen lipiodolikertymissä: Näkymättömän jäännöskasvaimen havaitseminen hepatosellulaarisen karsinooman tavanomaisen transarteriaalisen kemoembolisoinnin jälkeen

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
TIIVISTELMÄ Tavoite: Tunnista jäännöskasvain potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), joita hoidetaan lipiodol-pohjaisella tavanomaisella transvaltimoiden kemoembolisaatiolla (cTACE) käyttämällä tiheysmittauksia seurantatietokonetomografiassa (CT) Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen havainnollinen interventiotutkimus Paikka ja tutkimuksen kesto: Asevoimien radiologian ja kuvantamisen laitoksen (AFIRI) interventioradiologian osasto huhtikuusta 2023 maaliskuuhun 2024. Metodologia: 96 potilasta, joille tehtiin perinteinen TACE, otettiin mukaan tutkimukseen ja seurattiin jäännöskasvaimen tai tuumorivapaan tilan arvioimiseksi tiheyden avulla mittaus jodikertymille käyttämällä CT-skannausanalyysiä ja verrattiin kultastandardin digitaaliseen vähennysangiografiaan (DSA). Ensisijaiset mitatut muuttujat olivat tehostuspisteiden vertailu niiden välillä, joilla oli jäännöskasvain verrattuna tuumorivapaisiin, sekä jodikertymien tilavuus valtimo- ja laskimofaasissa molempien ryhmien välillä. CT-skannauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä kasvaindiagnoosin arvioinnissa verrattiin kultastandardin digitaaliseen vähennysangiografiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Puhelinnumero: 03117055191
          • Sähköposti: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • HCC-taudin kliininen diagnoosi
  • Pitää pystyä nielemään tabletit

Poissulkemiskriteerit:

  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Kilpirauhasen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kansainvälinen tutkimus

Maksasolusyöpään (HCC) liittyy huomattava sairastuvuus ja kuolleisuus, ja sen esiintyvyys on suuri kehitysmaissa, mukaan lukien Pakistan1. Pakistanista saadut tilastot osoittavat, että syöpä on viiden suurimman syöpäkuolemien syyn joukossa kansallisesti ja yleisin syöpä aikuisilla miehillä diagnoositiheydellä2. Väestöön vaikuttavia riskitekijöitä ovat krooninen hepatiitti B- ja C -infektio, alkoholinkäyttö, autoimmuunihepatiitti, Wilsonin tauti ja alfa-1-antitrypsiinin puutos yleisimpinä syinä3. On ennustettu, että elämäntapojen muuttaminen, mukaan lukien ruokailutottumukset ja B- ja C-hepatiittitartuntojen lisääntyminen, kolminkertaistavat taudin ilmaantuvuuden seuraavan vuosikymmenen aikana4.

Sairauden hoitovaihtoehdot vaihtelevat kasvaimen koon, sijainnin, diagnoosin ajan ja siihen liittyvien rinnakkaissairauksien mukaan. Pienelle kasvaimelle, jolla on paikallinen rajoitus, tarjotaan kirurgisia vaihtoehtoja, mukaan lukien resektio ja/tai tr

Tutkimus suoritettiin järjestelmässämme kahdesta tärkeästä syystä. Yksi niistä oli vähentää riippuvuutta DSA:sta, koska se on kallis tutkimus lääketieteellisissä järjestelmissämme ja laitos ei ole käytettävissä paitsi muutamassa huippuyksikössä, mikä aiheuttaa ongelmia TACE-hoitoon otettujen potilaiden hoitosuunnitelmissa ja myöhemmissä seurantakäynneissä arvioida HCC-kasvainten läsnäolo tai puuttuminen. Hoitoryhmämme potilaiden keski-ikä oli 60-luvun alussa. Tämä on linjassa HCC:n diagnoosin mediaaniiän kanssa maailmanlaajuisesti, kuten Mc Glynnin et al12 ja Konynin et al13 tekemät tutkimukset osoittavat. Sukupuolijakauma oli tutkimusryhmässämme pääosin miehiä saatavilla olevan kirjallisuuden mukaisesti14. Child Pugh -luokitusta, joka kvantifioi kroonisen maksasairauden vakavuuden kliiniset parametrit arvioimalla, käytettiin myös tutkimuksessamme15. Koska mukaanottokriteerit ja menettelyvaatimukset vaativat normaaleja bilirubiinitasoja, kaikki tutkimusprotokollan koehenkilöt kuuluivat luokkaan A16.

Prima

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jodin tiheyden mittaaminen lipiodolikertymissä: Näkymättömän jäännöskasvaimen havaitseminen hepatosellulaarisen karsinooman tavanomaisen transarteriaalisen kemoembolisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HCC - Maksasolukarsinooma

Kliiniset tutkimukset TACE

Tilaa