- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06602986
Pomiar gęstości jodu w złogach lipiodolu: wykrywanie niewidocznego guza resztkowego po konwencjonalnej chemoembolizacji przeztętniczej w przypadku raka wątrobowokomórkowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Kontakt:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Numer telefonu: 03117055191
- E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna choroby HCC
- Musi mieć możliwość połykania tabletek
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca insulinozależna
- Choroba tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Badania międzynarodowe
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, a jego częstość występowania jest wysoka w krajach rozwijających się, w tym w Pakistanie1. Statystyki z Pakistanu wskazują, że nowotwór ten znajduje się wśród pięciu głównych przyczyn zgonów z powodu nowotworów w kraju i jest najczęstszym nowotworem u dorosłych mężczyzn pod względem częstotliwości diagnozowania2. Czynnikami ryzyka występującymi w naszej populacji są najczęstsze przyczyny: przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i C, spożycie alkoholu, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona i niedobór alfa-1-antytrypsyny3. Przewiduje się, że modyfikacja stylu życia, w tym nawyki żywieniowe i zwiększenie częstości zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B i C, spowodują trzykrotny wzrost częstości występowania tej choroby w ciągu następnej dekady4. Możliwości leczenia tej choroby są zróżnicowane w zależności od wielkości guza, lokalizacji, czasu rozpoznania i towarzyszących chorób współistniejących. W przypadku małych guzów z miejscowym ograniczeniem oferowane są opcje chirurgiczne, w tym resekcja i/lub tr |
badanie przeprowadzono w naszej konfiguracji z dwóch głównych powodów. Jednym z nich było zmniejszenie zależności od DSA, ponieważ jest to kosztowne badanie w naszej placówce medycznej, a placówka jest niedostępna z wyjątkiem kilku ośrodków doskonałości, co stwarza problemy z planem leczenia pacjentów przyjmowanych do leczenia przy użyciu TACE i kolejnych wizyt kontrolnych w ośrodku ocenić obecność lub brak guzów HCC. Średni wiek pacjentów w naszej grupie leczonej mieścił się na początku lat sześćdziesiątych. Jest to zgodne z medianą wieku diagnozy HCC na całym świecie, jak potwierdzają badania przeprowadzone przez Mc Glynna i wsp.12 oraz Konyna i wsp.13. Zgodnie z dostępną literaturą w naszej grupie badawczej przeważali mężczyźni14. W naszym badaniu wykorzystano także klasyfikację Child-Pugh, która określa ilościowo stopień zaawansowania przewlekłej choroby wątroby na podstawie parametrów klinicznych15. Ponieważ kryteria włączenia i wymagania proceduralne wymagały prawidłowego poziomu bilirubiny, wszyscy pacjenci objęci protokołem badania należeli do klasy A16. Pierwsza |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar gęstości jodu w złogach lipiodolu: wykrywanie niewidocznego guza resztkowego po konwencjonalnej chemoembolizacji przeztętniczej w przypadku raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Procesy Nowotworowe
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwór, pozostałości
Inne numery identyfikacyjne badania
- PakEmirates AFIRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HCC – rak wątrobowokomórkowy
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Qianfoshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyNieznany
-
Taipei Medical University WanFang HospitalZakończony
-
Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development i inni współpracownicyZakończonyHCC | Wczesne stadium HCCHolandia
-
Lei ZHAOJeszcze nie rekrutacja
-
GrandPharma (China) Co., Ltd.Rekrutacyjny
Badania kliniczne na TACE
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Jeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Chirurgia wątroby | TACE | Lenwatynib | Chemioradioterapia uzupełniająca | Sztuczna Inteligencja
-
Peking Union Medical College HospitalRejestracja na zaproszenie
-
Sun Yat-sen UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | TACE | Wirus onkolityczny
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalNieznanyRak wątrobowokomórkowy (HCC) ze skrzepliną guza żyły wrotnej typu III (PVTT)Chiny
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityZakończonyRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Chemoembolizacja przeztętnicza | Inhibitory kinazy tyrozynowej | Inwazja mikronaczyniowa (MVI)Chiny
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalNieznanyOgromny rak wątrobowokomórkowy (HCC) (≥10 cm)Chiny
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyRak wątrobowokomórkowy (HCC) | TACE | PORADY | DEB-TACE | cTACEChiny
-
Xuhua DuanJeszcze nie rekrutacja