Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar gęstości jodu w złogach lipiodolu: wykrywanie niewidocznego guza resztkowego po konwencjonalnej chemoembolizacji przeztętniczej w przypadku raka wątrobowokomórkowego

17 września 2024 zaktualizowane przez: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
STRESZCZENIE Cel: Wykrycie obecności guza resztkowego u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) leczonych konwencjonalną chemioembolizacją przeztętniczą (cTACE) na bazie lipiodolu przy użyciu pomiarów gęstości w tomografii komputerowej kontrolnej (CT) Projekt badania: Prospektywne obserwacyjne badanie interwencyjne Miejsce i czas trwania badania: Oddział Radiologii Interwencyjnej Instytutu Radiologii i Obrazowania Sił Zbrojnych (AFIRI) od kwietnia 2023 r. do marca 2024 r. Metodologia: Do badania włączono 96 pacjentów poddawanych konwencjonalnej TACE, których obserwowano w celu oceny stanu resztkowego guza lub stanu wolnego od guza za pomocą gęstości pomiar złogów jodu za pomocą analizy tomografii komputerowej i porównanie ze złotym standardem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Mierzonymi podstawowymi zmiennymi było porównanie wyników wzmocnienia pomiędzy pacjentami z guzem resztkowym i pacjentami bez guza, a także objętość złogów jodu w fazie tętniczej i żylnej pomiędzy obiema grupami. Porównano czułość i swoistość tomografii komputerowej w ocenie rozpoznania nowotworu ze złotym standardem cyfrowej angiografii subtrakcyjnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Kontakt:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Numer telefonu: 03117055191
          • E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka kliniczna choroby HCC
  • Musi mieć możliwość połykania tabletek

Kryteria wykluczenia:

  • Cukrzyca insulinozależna
  • Choroba tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania międzynarodowe

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) wiąże się ze znaczną zachorowalnością i śmiertelnością, a jego częstość występowania jest wysoka w krajach rozwijających się, w tym w Pakistanie1. Statystyki z Pakistanu wskazują, że nowotwór ten znajduje się wśród pięciu głównych przyczyn zgonów z powodu nowotworów w kraju i jest najczęstszym nowotworem u dorosłych mężczyzn pod względem częstotliwości diagnozowania2. Czynnikami ryzyka występującymi w naszej populacji są najczęstsze przyczyny: przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B i C, spożycie alkoholu, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Wilsona i niedobór alfa-1-antytrypsyny3. Przewiduje się, że modyfikacja stylu życia, w tym nawyki żywieniowe i zwiększenie częstości zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu B i C, spowodują trzykrotny wzrost częstości występowania tej choroby w ciągu następnej dekady4.

Możliwości leczenia tej choroby są zróżnicowane w zależności od wielkości guza, lokalizacji, czasu rozpoznania i towarzyszących chorób współistniejących. W przypadku małych guzów z miejscowym ograniczeniem oferowane są opcje chirurgiczne, w tym resekcja i/lub tr

badanie przeprowadzono w naszej konfiguracji z dwóch głównych powodów. Jednym z nich było zmniejszenie zależności od DSA, ponieważ jest to kosztowne badanie w naszej placówce medycznej, a placówka jest niedostępna z wyjątkiem kilku ośrodków doskonałości, co stwarza problemy z planem leczenia pacjentów przyjmowanych do leczenia przy użyciu TACE i kolejnych wizyt kontrolnych w ośrodku ocenić obecność lub brak guzów HCC. Średni wiek pacjentów w naszej grupie leczonej mieścił się na początku lat sześćdziesiątych. Jest to zgodne z medianą wieku diagnozy HCC na całym świecie, jak potwierdzają badania przeprowadzone przez Mc Glynna i wsp.12 oraz Konyna i wsp.13. Zgodnie z dostępną literaturą w naszej grupie badawczej przeważali mężczyźni14. W naszym badaniu wykorzystano także klasyfikację Child-Pugh, która określa ilościowo stopień zaawansowania przewlekłej choroby wątroby na podstawie parametrów klinicznych15. Ponieważ kryteria włączenia i wymagania proceduralne wymagały prawidłowego poziomu bilirubiny, wszyscy pacjenci objęci protokołem badania należeli do klasy A16.

Pierwsza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar gęstości jodu w złogach lipiodolu: wykrywanie niewidocznego guza resztkowego po konwencjonalnej chemoembolizacji przeztętniczej w przypadku raka wątrobowokomórkowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

12 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HCC – rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na TACE

Subskrybuj