- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602986
Måling af tætheden af jod i lipiodolaflejringer: påvisning af en usynlig resttumor efter konventionel transarteriel kemoembolisering for hepatocellulært karcinom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
- PakEmiratesMH
-
Kontakt:
- Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
- Telefonnummer: 03117055191
- E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af HCC sygdom
- Skal kunne sluge tabletter
Ekskluderingskriterier:
- Insulinafhængig diabetes
- Skjoldbruskkirtelsygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: International undersøgelse
Hepatocellulært karcinom (HCC) er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed med høj forekomst i udviklingslande, herunder Pakistan1. Statistikker fra Pakistan viser, at kræften er blandt de fem største årsager til kræftdødsfald på landsplan og den hyppigste kræftsygdom hos voksne mænd med hensyn til diagnosehyppighed2. Risikofaktorer impliceret i vores befolkning er kronisk hepatitis B- og C-infektion, alkoholforbrug, autoimmun hepatitis, Wilsons sygdom og alfa-1 anti-trypsin-mangel som de hyppigste årsager3. Det forventes, at ændringer i livsstil, herunder spisevaner og stigning i hyppigheden af hepatitis B- og C-infektioner, vil øge forekomsten af sygdommen med det tredobbelte i det næste årti4. Behandlingsmulighederne for sygdommen er forskellige afhængigt af tumorstørrelse, placering, diagnosetidspunkt og tilknyttede komorbiditeter. Lille tumor med lokal restriktion tilbydes kirurgiske muligheder inklusiv resektion og/eller tr |
undersøgelse blev udført i vores setup af to hovedårsager. Den ene var at mindske afhængigheden af DSA, da det er en kostbar undersøgelse i vores medicinske opsætninger, og faciliteten er ikke tilgængelig bortset fra nogle få ekspertisecentre, som skaber problemer med behandlingsplanen for patienter indlagt til behandling ved hjælp af TACE og efterfølgende opfølgningsbesøg til vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af HCC-tumorer. Gennemsnitsalderen for patienterne i vores behandlingsgruppe var i begyndelsen af tresserne. Dette er i overensstemmelse med medianalderen for diagnose for HCC globalt, som det fremgår af undersøgelser udført af Mc Glynn et al12 og Konyn et al13. Kønsfordelingen var overvejende mandlig i vores undersøgelsesgruppe i overensstemmelse med tilgængelig litteratur14. Child Pugh-klassifikationen, som kvantificerer sværhedsgraden af kronisk leversygdom ved at vurdere kliniske parametre, blev også brugt i vores undersøgelse15. Da inklusionskriterierne og de proceduremæssige krav krævede normale bilirubinniveauer, var alle forsøgspersoner i undersøgelsesprotokollen i klasse A16. Primaen |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af tætheden af jod i lipiodolaflejringer: påvisning af en usynlig resttumor efter konventionel transarteriel kemoembolisering for hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Neoplastiske processer
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Neoplasma, Residual
Andre undersøgelses-id-numre
- PakEmirates AFIRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HCC - Hepatocellulært karcinom
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetAVANCERET HEPATOCELLULÆRT CARCINOMA (HCC)Forenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Tongji HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnu
-
University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Seoul National University HospitalPhilips HealthcareAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyUkendt
Kliniske forsøg med TACE
-
Versailles HospitalIkke rekrutterer endnu
-
AZ-VUBUkendtDiabetes mellitus, type 1Belgien
-
Tallac TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede eller metastatiske solide tumorerForenede Stater, Australien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetLeverkræftForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbage
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret kræftForenede Stater
-
Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetOveraktiv blære | Detrusor UnderaktivitetJapan
-
Taiho Oncology, Inc.Quintiles, Inc.Afsluttet
-
Taiho Oncology, Inc.Trukket tilbageAvanceret hepatocellulært karcinom