Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af tætheden af ​​jod i lipiodolaflejringer: påvisning af en usynlig resttumor efter konventionel transarteriel kemoembolisering for hepatocellulært karcinom

17. september 2024 opdateret af: DR.Talha Arshad, Pak Emirates Military Hospital
ABSTRAKT Mål: At påvise tilstedeværelsen af ​​en resterende tumor hos patienter med hepatocellulært karcinom (HCC) behandlet med Lipiodol-baseret konventionel transarteriel kemoembolisering (cTACE) ved brug af tæthedsmålinger på opfølgende computertomografi (CT)-scanninger Studiedesign: Prospektiv observationel interventionel undersøgelse Sted og varighed af undersøgelsen: Afdelingen for interventionsradiologi ved Armed Forces Institute of Radiology and Imaging (AFIRI) fra april 2023-marts 2024 Metode: 96 patienter, der gennemgår konventionel TACE, blev inkluderet i undersøgelsen og fulgt op til vurdering af resterende tumor eller tumorfri status ved brug af tæthed måling for jodaflejringer ved hjælp af CT-scanningsanalyse og sammenlignet med guldstandard digital subtraktionsangiografi (DSA). Målte primære variabler var sammenligning af forbedringsscore mellem dem med en resterende tumor versus tumorfri samt volumenet af jodaflejringer i den arterielle og venøse fase mellem begge grupper. Sensitivitet og specificitet af CT-scanningen til vurdering af tumordiagnose blev sammenlignet med guldstandard digital subtraktionsangiografi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 55050
        • PakEmiratesMH
        • Kontakt:
          • Dr Rabbia Fatima Professor head of Radiology department,AFIRI,PEMH, Rawalpind, MBBS,FCPS,FRCR
          • Telefonnummer: 03117055191
          • E-mail: rabbiafatimasattar555@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af HCC sygdom
  • Skal kunne sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • Skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: International undersøgelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) er forbundet med betydelig morbiditet og dødelighed med høj forekomst i udviklingslande, herunder Pakistan1. Statistikker fra Pakistan viser, at kræften er blandt de fem største årsager til kræftdødsfald på landsplan og den hyppigste kræftsygdom hos voksne mænd med hensyn til diagnosehyppighed2. Risikofaktorer impliceret i vores befolkning er kronisk hepatitis B- og C-infektion, alkoholforbrug, autoimmun hepatitis, Wilsons sygdom og alfa-1 anti-trypsin-mangel som de hyppigste årsager3. Det forventes, at ændringer i livsstil, herunder spisevaner og stigning i hyppigheden af ​​hepatitis B- og C-infektioner, vil øge forekomsten af ​​sygdommen med det tredobbelte i det næste årti4.

Behandlingsmulighederne for sygdommen er forskellige afhængigt af tumorstørrelse, placering, diagnosetidspunkt og tilknyttede komorbiditeter. Lille tumor med lokal restriktion tilbydes kirurgiske muligheder inklusiv resektion og/eller tr

undersøgelse blev udført i vores setup af to hovedårsager. Den ene var at mindske afhængigheden af ​​DSA, da det er en kostbar undersøgelse i vores medicinske opsætninger, og faciliteten er ikke tilgængelig bortset fra nogle få ekspertisecentre, som skaber problemer med behandlingsplanen for patienter indlagt til behandling ved hjælp af TACE og efterfølgende opfølgningsbesøg til vurdere tilstedeværelsen eller fraværet af HCC-tumorer. Gennemsnitsalderen for patienterne i vores behandlingsgruppe var i begyndelsen af ​​tresserne. Dette er i overensstemmelse med medianalderen for diagnose for HCC globalt, som det fremgår af undersøgelser udført af Mc Glynn et al12 og Konyn et al13. Kønsfordelingen var overvejende mandlig i vores undersøgelsesgruppe i overensstemmelse med tilgængelig litteratur14. Child Pugh-klassifikationen, som kvantificerer sværhedsgraden af ​​kronisk leversygdom ved at vurdere kliniske parametre, blev også brugt i vores undersøgelse15. Da inklusionskriterierne og de proceduremæssige krav krævede normale bilirubinniveauer, var alle forsøgspersoner i undersøgelsesprotokollen i klasse A16.

Primaen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af tætheden af ​​jod i lipiodolaflejringer: påvisning af en usynlig resttumor efter konventionel transarteriel kemoembolisering for hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

12. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

13. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HCC - Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med TACE

Abonner