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大脑的神经调节和对心理压力的情绪反应 (NUMBER)

2026年5月1日 更新者：Thomas Kraynak、University of Pittsburgh

研究人员正在进行这项研究，以测试暂时且非侵入性地刺激大脑是否会影响健康参与者对压力的情绪反应。

参与者将在完成 MRI 扫描的同时执行一系列任务。 此后，参与者将被随机分配两次接受经颅磁刺激（TMS），一次接受主动刺激，另一次接受“假”刺激。 在两次刺激课程之后，参与者将在 MRI 扫描期间重复任务。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

55

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thomas E Kraynak, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  1. 30岁至50岁
  2. 英语语言能力（过去 10 年英语为家庭使用的主要语言）
  3. 报告他们将在匹兹堡地区居住至少 6 周，以保持日程安排的可用性

排除标准：

  1. 药物使用

    1. 以下药物可能会影响本研究中获得的大脑和心血管测量结果；因此，过去 14 天内一次或多次使用以下药物即可构成排除理由：

      • 抗高血压或心脏药物（利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、ACE抑制剂/ARB、强心苷、中枢交感神经高血压药物、抗心律失常药物、血管扩张药物、其他心脏药物）
      • 抗惊厥药物
      • 抗帕金森病药物
      • 蛋白酶抑制剂或其他抗 HIV 药物
      • 治疗躁狂症的药物，包括抗精神病药
      • 所有其他中枢活性药物或精神药物，不包括抗焦虑药和抗抑郁药。
      • 胰岛素
      • 化疗
      • 免疫抑制剂和相关生物制剂（Imuran、甲氨蝶呤和环磷酰胺）
      • 处方减肥药和麻黄碱非处方药

    2. 据报告“定期”使用以下药物是排除的理由。 为此，“经常使用”被定义为报告在过去 14 天内服用了 7 天或以上处方药物。 不排除服用这些药物但过去 14 天内服用频率低于 7 次的个人：

      • 短效苯二氮卓类药物
      • 哮喘口服药物
      • 哮喘/过敏吸入剂
      • 抗抑郁药物
      • 糖皮质激素（例如口服泼尼松、皮质醇）
      • 医用大麻

    3. 以下药物可在给药后 24 小时内影响中枢神经系统；因此，扫描后 48 小时内报告的使用以下药物的情况被排除在外：

      • 长效苯二氮卓类药物
      • 安眠药物（例如曲唑酮）
    4. 据报告“定期”使用超过 2 种非胰岛素药物治疗糖尿病是排除的理由。 为此，报告使用的联合用药（即在一颗药丸中包含两种或多种非胰岛素糖尿病药物）将被视为两种单独的药物，并且将成为排除的理由。
    5. 报告称他或她曾经服用过禁用药物但已停用该药物至少一个月或更长时间并且在其他方​​面符合资格的人可以参加该研究。

  2. 物质使用排除：

    1. 过去 7 天内报告饮酒量达到 35 杯或以上的任何人均被排除在外。
    2. 任何报告在过去 7 天内 3 次或以上饮用 6 杯或以上酒精饮料的人被排除在外。
    3. 过去 2 周内报告使用非法药物 7 天或以上的任何人均被排除在外。

  3. 医疗条件：

    1. 癫痫或有癫痫发作史。
    2. 自我报告既往心脏病发作、中风、搭桥手术、血管成形术、充血性心力衰竭、心律失常（心律问题）。
    3. 严重高血压（SBP/DBP > 160/和/或 >100 mmHg）
    4. 癌症（过去 12 个月的治疗，非黑色素瘤皮肤癌的津贴）
    5. 肝脏疾病
    6. 肾脏疾病
    7. I型糖尿病
    8. 自我报告的重大神经系统疾病或脑损伤史，导致持续症状或认知障碍（例如多发性硬化症、脑瘫、严重头部损伤）
    9. 自我报告的慢性精神病（精神分裂症、双相情感障碍）
    10. 需要药物治疗的肺部疾病（但请注意，哮喘或过敏吸入器并不排除，除非“定期”使用）
  4. 怀孕的参与者或积极计划在未来 3 个月内怀孕的参与者被排除在外。
  5. 那些因视力障碍而无法阅读印刷文本或电脑屏幕、iPad 或其他电子设备上的文本的人被排除在外。
  6. 色盲患者可能无法在本研究中使用的某些任务中区分颜色，因此被排除在外。
  7. 那些报告由于空间有限而不愿意接受 MRI 的人将被排除在外。 如果个人对这项研究感兴趣，但不确定自己是否愿意接受 MRI，那么他们可以选择尝试进行模拟 MRI，这是 MRI 扫描仪的复制品。 这旨在帮助感兴趣的个人确定他们是否愿意进行 MRI。 如果他们报告说在这次经历后他们感觉很舒服，那么他们就有资格继续。 如果没有，那么他们将不再参与。
  8. 那些在体内或身体上使用某些无法移除且不适合使用 fMRI 的医疗设备、植入物或其他金属物体（例如纹身眼线）的人被排除在外。 许多设备可被视为与医疗设备的品牌和型号兼容的 MRI。 如果参与者报告金属医疗设备，则可以使用医疗专业人员出具的包含设备品牌和型号的信件来评估兼容性。
  9. 那些无法进入 MRI 扫描仪的人（身高超过 7 英尺 2 英寸或体重超过 350 磅）被排除在外。
  10. 那些经常上夜班的人（整个工作日的工作时间有一半或更多是在午夜到早上 8 点之间，并且这种情况在过去一年中发生了 12 次以上）被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：主动然后假
在该手臂中，参与者将在第一次就诊时首先接受主动θ爆发刺激（cTBS），然后在第二次就诊时接受假cTBS。
设备：主动连续θ爆发刺激
这种干预涉及一种主动形式的连续θ爆发刺激（cTBS），该刺激将基于神经导航软件针对背侧前扣带皮层。 cTBS 将在一次会议中进行，持续几分钟，然后参与者完成额外的测试。
设备：假连续θ爆发刺激
这种干预涉及连续θ爆发刺激（cTBS）的假形式，该刺激将基于神经导航软件针对背侧前扣带皮层。 cTBS 将在一次会议中进行，持续几分钟，然后参与者完成额外的测试。
实验性的：假手术然后主动手术
在这一组中，参与者将在第一次就诊时首先接受假θ爆发刺激（cTBS），然后在第二次就诊时接受主动cTBS。
设备：主动连续θ爆发刺激
这种干预涉及一种主动形式的连续θ爆发刺激（cTBS），该刺激将基于神经导航软件针对背侧前扣带皮层。 cTBS 将在一次会议中进行，持续几分钟，然后参与者完成额外的测试。
设备：假连续θ爆发刺激
这种干预涉及连续θ爆发刺激（cTBS）的假形式，该刺激将基于神经导航软件针对背侧前扣带皮层。 cTBS 将在一次会议中进行，持续几分钟，然后参与者完成额外的测试。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压对压力的反应
大体时间：刺激后 30-60 分钟
心理应激任务期间与静息预应激期间获得的收缩压（以毫米汞柱为单位）的差异。
刺激后 30-60 分钟
心率对压力的反应
大体时间：刺激后 30-60 分钟
与静息预应激期间相比，在心理压力任务期间获得的心率（以每分钟心跳次数为单位）的差异。
刺激后 30-60 分钟
背侧前扣带皮层激活应激
大体时间：刺激后 30-60 分钟
从不一致（压力）与一致（对照）对比中提取的背侧前扣带皮层 (dACC) 感兴趣区域中的血氧水平依赖性 (BOLD) 信号。
刺激后 30-60 分钟
背侧前扣带皮层与压力的连接
大体时间：刺激后 30-60 分钟
广义心理生理相互作用（gPPI）估计反映了应激诱发的背侧前扣带皮层（dACC）与前岛叶、杏仁核和导水管周围灰质的功能连接。
刺激后 30-60 分钟
压力期间觉醒的变化
大体时间：刺激后 30-60 分钟
与压力前基线相比，在心理压力源任务后，采用改良的自我评估模型量表 (SAM) 测量唤醒的主观评分（“您感到平静到什么程度？”1 - 非常平静，9 - 非常唤醒） 。
刺激后 30-60 分钟
应激期间化合价的变化
大体时间：刺激后 30-60 分钟
与之前相比，在修改后的自我评估人体模型量表（SAM）上进行评级，测量效价的主观评级（“您感到快乐与不快乐的程度如何？”1 - 非常不高兴，9 - 非常不高兴）与之前的心理压力源任务相比压力源基线。
刺激后 30-60 分钟
压力期间感知控制的变化
大体时间：刺激后 30-60 分钟
与心理压力源任务相比，在修改后的自我评估人体模型量表 (SAM) 上进行评级，测量感知控制的主观评级（“您在多大程度上感觉自己处于控制之中？”1 - 很少控制，9 - 非常控制）预应激基线。
刺激后 30-60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
背侧前扣带皮层 (dACC) 静息脑血流量 (rCBF)
大体时间：刺激后 30-60 分钟
在感兴趣的背侧前扣带皮层 (dACC) 区域内静止时获得的脑血流量（以 mL/g/min 为单位）。
刺激后 30-60 分钟
积极和消极影响表 - 扩展形式 (PANAS-X)
大体时间：刺激后 30-60 分钟
刺激后 30-60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pittsburgh

合作者

National Institute of Mental Health (NIMH)

调查人员

  • 首席研究员：Thomas E Kraynak, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月9日

初级完成 (估计的)

2028年7月1日

研究完成 (估计的)

2029年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY24020114
  • K01MH137517 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

我们将遵守美国国家心理健康研究所 (NIMH) 有关数据共享的所有指南并使用 NIMH 数据库。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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