Neuromodulacja mózgu i reakcje emocjonalne na stres psychiczny (NUMBER)

Kryteria włączenia:

1. Wiek 30 do 50 lat
2. Znajomość języka angielskiego (angielski jako podstawowy język używany w domu przez ostatnie 10 lat)
3. Zgłoś, że będą mieszkać w rejonie Pittsburgha przez co najmniej 6 tygodni, aby zachować dostępność harmonogramu

Kryteria wykluczenia:

1. Stosowanie leków

   1. Następujące leki mogą wpływać na pomiary mózgu i układu sercowo-naczyniowego uzyskane w tym badaniu; tym samym podstawą wykluczenia jest jednokrotne lub wielokrotne stosowanie w ciągu ostatnich 14 dni następujących leków:

      • Leki przeciwnadciśnieniowe lub kardiologiczne (leki moczopędne, beta-blokery, blokery kanału wapniowego, inhibitory ACE/ARB, glikozydy nasercowe, leki o działaniu sympatykolitycznym na HTN, leki przeciwarytmiczne, leki rozszerzające naczynia krwionośne, inne leki nasercowe)
      • Leki przeciwdrgawkowe
      • Leki przeciw chorobie Parkinsona
      • Inhibitory proteazy lub inne leki przeciw wirusowi HIV
      • Leki stosowane w leczeniu manii, w tym leki przeciwpsychotyczne
      • Wszystkie inne leki o działaniu ośrodkowym lub psychotropowe, z wyjątkiem leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych.
      • Insulina
      • Chemoterapia
      • Leki immunosupresyjne i pokrewne środki biologiczne (Imuran, metotreksat i cyklofosfamid)
      • Leki odchudzające na receptę i efedryna OTC

   2. Zgłoszone używanie następujących leków w sposób „regularny” stanowi podstawę do wykluczenia. W tym celu „regularne stosowanie” definiuje się jako zgłaszanie, że przepisany lek był przyjmowany przez 7 lub więcej dni w ciągu ostatnich 14 dni. Nie wyklucza się osób, które przyjmują te leki, ale rzadziej niż 7 z ostatnich 14 dni:

      • Krótko działające benzodiazepiny
      • Doustne leki na astmę
      • Inhalacje na astmę/alergię
      • Leki przeciwdepresyjne
      • Glukokortykoidy (np. doustny prednizon, kortyzol)
      • Medyczna marihuana

   3. Następujące leki mogą wpływać na OUN przez 24 godziny po podaniu: w związku z tym wyklucza się zgłoszone użycie następujących leków w ciągu 48 godzin od skanowania:

      • Dłużej działające benzodiazepiny
      • Leki nasenne (np. trazodon)
   4. Zgłoszone „regularne” stosowanie więcej niż 2 leków przeciwcukrzycowych niezawierających insuliny stanowi podstawę do wykluczenia. W tym celu zgłoszone stosowanie leków skojarzonych, obejmujących dwa lub więcej leków przeciwcukrzycowych niezawierających insuliny w jednej tabletce, liczy się jako 2 oddzielne leki i będzie podstawą do wykluczenia.
   5. W badaniu może wziąć udział osoba, która zgłosi, że przyjmowała kiedyś niedozwolony lek, ale odstawiła go na co najmniej miesiąc lub dłużej i z innych powodów kwalifikuje się do udziału w badaniu.

2. Wyłączenia dotyczące używania substancji:

   1. Nie uwzględnia się osób zgłaszających wypicie 35 lub więcej napojów alkoholowych w ciągu ostatnich 7 dni.
   2. Wyklucza się osoby zgłaszające spożycie 6 lub więcej napojów alkoholowych 3 lub więcej razy w ciągu ostatnich 7 dni.
   3. Wyklucza się każdą osobę zgłaszającą używanie nielegalnych narkotyków przez 7 lub więcej dni w ciągu ostatnich 2 tygodni.

3. Warunki zdrowotne:

   1. Padaczka lub napady padaczkowe w wywiadzie.
   2. Zgłaszany przez pacjenta przebyty zawał serca, udar, operacja bajpasów, plastyka naczyń, zastoinowa niewydolność serca, arytmia (zaburzenia rytmu serca).
   3. Ciężkie nadciśnienie (SBP/DBP > 160/i/lub > 100 mmHg)
   4. Rak (leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zasiłki z tytułu nieczerniakowego raka skóry)
   5. Choroba wątroby
   6. Choroba nerek
   7. Cukrzyca typu I
   8. Zgłoszona przez pacjenta historia poważnych zaburzeń neurologicznych lub uszkodzeń mózgu skutkujących utrzymującymi się objawami lub zaburzeniami funkcji poznawczych (np. stwardnienie rozsiane, porażenie mózgowe, poważny uraz głowy)
   9. Przewlekła choroba psychotyczna zgłaszana przez pacjenta (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa)
   10. Choroba płuc wymagająca leczenia farmakologicznego (należy jednak pamiętać, że inhalatory na astmę lub alergię nie wykluczają, chyba że są stosowane „regularnie”)
4. Uczestnikki w ciąży lub uczestniczki aktywnie planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy są wykluczone.
5. Osoby z wadą wzroku uniemożliwiającą czytanie tekstu drukowanego lub tekstu na ekranie komputera, iPadzie lub innym urządzeniu elektronicznym są wykluczone.
6. Osoby ze ślepotą barw, które mogą nie być w stanie rozróżnić kolorów w niektórych zadaniach stosowanych w tym badaniu, są wykluczone.
7. Osoby zgłaszające, że nie czują się komfortowo poddając się badaniu MRI ze względu na ograniczoną przestrzeń, zostaną wykluczone. Jeśli dana osoba jest zainteresowana badaniem, ale nie jest pewna, czy czuje się komfortowo poddając się badaniu MRI, otrzyma możliwość wzięcia udziału w próbnym badaniu MRI, które jest repliką skanera MRI. Ma to pomóc zainteresowanym osobom w ustaleniu, czy czują się komfortowo z wykonaniem rezonansu magnetycznego. Jeśli zgłoszą, że po tym doświadczeniu czują się komfortowo, będą uprawnieni do kontynuacji. W przeciwnym razie zostaliby wykluczeni z dalszego uczestnictwa.
8. Wykluczone są osoby korzystające z określonych wyrobów medycznych, implantów lub innych metalowych przedmiotów w ciele lub na ciele, których nie można usunąć i które są niezgodne z badaniem fMRI (np. wytatuowany eyeliner). Wiele urządzeń można uznać za zgodnych z MRI w zależności od marki i modelu urządzenia medycznego. Jeśli uczestnik zgłosi metalowy wyrób medyczny, do oceny zgodności może zostać wykorzystane pismo od lekarza zawierające markę i numer modelu urządzenia.
9. Osoby, które nie mieszczą się w skanerze MRI (wzrost powyżej 7 stóp i 2 cale lub waga większa niż 350 funtów), nie są objęte badaniem.
10. Nie uwzględnia się tych, którzy zgłaszają, że często pracują na nocną zmianę (połowa lub więcej godzin przepracowanych w pełnym dniu pracy przypada na okres od północy do 8 rano, a w ciągu ostatniego roku miało to miejsce ponad 12 razy).