Neuromodulace mozkových a emočních reakcí na psychický stres (NUMBER)

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 30 až 50 let
2. znalost anglického jazyka (angličtina jako primární jazyk používaný v domácnosti za posledních 10 let)
3. Nahlaste, že budou pobývat v oblasti Pittsburghu alespoň 6 týdnů, aby byla zachována dostupnost plánování

Kritéria vyloučení:

1. Užívání léků

   1. Následující léky mohou ovlivnit mozková a kardiovaskulární opatření získaná v této studii; použití následujících léků jednou nebo vícekrát v posledních 14 dnech tedy představuje důvod k vyloučení:

      • Antihypertenziva nebo léky na srdce (diuretika, betablokátory, blokátory kalciových kanálů, ACE inhibitor/ARB, srdeční glykosidy, centrální sympatolytika HTN, antiarytmika, vazodilatační léky, jiné léky na srdce)
      • Antikonvulzivní léky
      • Antiparkinsonské léky
      • Inhibitory proteázy nebo jiné léky proti HIV
      • Léky pro léčbu mánie, včetně antipsychotik
      • Všechny ostatní centrálně aktivní nebo psychotropní léky, s výjimkou anxiolytických a antidepresivních léků.
      • Inzulín
      • Chemoterapie
      • Imunosupresiva a příbuzné biologické látky (Imuran, methotrexát a cyklofosfamid)
      • Léky na hubnutí na předpis a efedrin OTC

   2. Hlášené užívání následujících léků „pravidelně“ je důvodem k vyloučení. Pro tento účel je „pravidelné užívání“ definováno jako hlášení, že předepsaný lék byl užíván 7 nebo více dní v posledních 14 dnech. Osoby, které užívají tyto léky, ale méně často než 7 z posledních 14 dnů, nejsou vyloučeny:

      • Krátkodobé benzodiazepiny
      • Perorální léky na astma
      • Inhalační látky pro astma/alergie
      • Antidepresivní léky
      • Glukokortikoidy (např. perorální prednison, kortizol)
      • Lékařská marihuana

   3. Následující léky mohou ovlivnit CNS po dobu 24 hodin po podání; hlášené použití následujících léků do 48 hodin od skenování je tedy vyloučeno:

      • Dlouhodobě působící benzodiazepiny
      • Léky na spaní (např. trazodon)
   4. Hlášené užívání více než 2 neinzulínových léků na diabetes „pravidelně“ je důvodem k vyloučení. Pro tento účel se hlášené použití kombinovaných léků zahrnujících dvě nebo více neinzulínových léků na diabetes v jedné pilulce počítá jako 2 samostatné léky a bylo by důvodem k vyloučení.
   5. Osoba, která nahlásí, že jednou užívala nepovolenou medikaci, ale vysadila ji alespoň na měsíc nebo déle a je jinak způsobilá, se může studie zúčastnit.

2. Vyloučení použití látek:

   1. Každý, kdo nahlásí 35 nebo více alkoholických nápojů za posledních 7 dní, je vyloučen.
   2. Kdokoli nahlásí spotřebu 6 nebo více alkoholických nápojů při 3 nebo více příležitostech za posledních 7 dní, je vyloučen.
   3. Každý, kdo nahlásí užívání nelegálních drog 7 nebo více dní v posledních 2 týdnech, je vyloučen.

3. Zdravotní stav:

   1. Epilepsie nebo záchvaty v anamnéze.
   2. Srdeční infarkt, mrtvice, bypass, angioplastika, městnavé srdeční selhání, arytmie (problémy se srdečním rytmem), které jste sami nahlásili.
   3. Těžká hypertenze (SBP/DBP > 160/a/nebo > 100 mmHg)
   4. Rakovina (léčba za posledních 12 měsíců, příspěvky na nemelanomovou rakovinu kůže)
   5. Onemocnění jater
   6. Onemocnění ledvin
   7. Diabetes typu I
   8. Samostatně hlášená anamnéza závažné neurologické poruchy nebo poranění mozku vedoucí k přetrvávajícím symptomům nebo kognitivnímu poškození (např. roztroušená skleróza, dětská mozková obrna, velké poranění hlavy)
   9. Samostatně hlášené chronické psychotické onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha)
   10. Plicní onemocnění vyžadující léčbu drogami (avšak mějte na paměti, že inhalátory na astma nebo alergie nejsou vyloučeny, pokud se nepoužívají „pravidelně“)
4. Těhotné účastnice nebo účastnice aktivně plánující otěhotnět v příštích 3 měsících jsou vyloučeny.
5. Osoby se zrakovým postižením, které by jim bránilo číst tištěný text nebo text na obrazovce počítače, iPadu nebo jiném elektronickém zařízení, jsou vyloučeni.
6. Ti s barvoslepostí, kteří nemusí být schopni rozlišit barvy u některých úloh použitých v této studii, jsou vyloučeni.
7. Vyloučeni by byli ti, kteří uvádějí, že jim nevyhovuje podstoupení MRI kvůli omezenému prostoru. Pokud jednotlivci mají o studii zájem, ale nejsou si jisti, jak je pohodlné podstoupit MRI, měli by mít možnost vyzkoušet si falešnou magnetickou rezonanci, což je replika skeneru MRI. To má pomoci zainteresovaným jednotlivcům při určování, zda jsou spokojeni s MRI. Pokud oznámí, že se po této zkušenosti cítí dobře, pak by mohli pokračovat. Pokud ne, byla by jim přerušena další účast.
8. Vyloučeni jsou ti, kteří v těle nebo na těle používají určité lékařské přístroje, implantáty nebo jiné kovové předměty, které nelze odstranit a jsou neslučitelné s použitím fMRI (například tetované oční linky). Mnoho zařízení lze považovat za kompatibilní s MRI se značkou a modelem lékařského zařízení. Pokud účastník nahlásí kovový zdravotnický prostředek, může být k posouzení kompatibility použit dopis od zdravotníka s výrobní značkou a číslem modelu prostředku.
9. Vyloučeni jsou ti, kteří se nevejdou do MRI skeneru (přes 7 stop2in na výšku nebo větší než 350 liber).
10. Vyloučeni jsou ti, kteří hlásí, že noční směny pracují často (polovina nebo více hodin odpracovaných za celý pracovní den je mezi půlnocí a 8 hodinou ranní a během minulého roku k tomu došlo více než 12krát).