低负荷血流限制训练对膝关节损伤受试者伸膝肌意志激活的影响
2024年10月1日 更新者：Alan Kacin、University of Ljubljana
本研究的目的是调查 4 周的低机械阻力运动训练与部分血流限制相结合是否对患者激活膝伸肌的能力具有额外的治疗效果。
由于膝盖受伤或单腿手术而导致肌肉力量慢性缺陷的患者被邀请在完全自愿的基础上参与这项研究。
研究概览
详细说明
人们对血流限制 (BFR) 低负荷运动对关节损伤患者自主激活骨骼肌能力的影响知之甚少。
我们研究的目的是调查低负荷 BFR 训练对不同膝关节损伤患者的股四头肌自主激活 (AL) 水平的影响，该水平使用插值抽搐技术进行评估。
分配到 BFR 组或 SHAM-BFR 组的 33 名骨科患者参与了这项研究。
在四个星期的时间里，参与者以 30 RM 的速度完成了 12 次单侧膝关节伸展和压腿训练。
BFR 组使用气动袖带诱导血流限制（压力 = 120-140 mmHg）进行训练，而 SHAM-BFR 组使用不干扰正常肌肉灌注的假血流限制（压力 = 20 mmHg）进行训练。
膝关节肌肉容量和功能的评估包括最大等长肌力和膝伸肌耐力的测力测量、随意肌激活水平、表面电图、疼痛强度和感知用力评估。
所有测试和测量均进行两次，一次在干预前（基线），一次在 4 周训练期结束时（POST）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izola、斯洛文尼亚、6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病，
- 对侧膝关节无外伤史，
- 运动期间的疼痛强度 ≤ 2（数字疼痛等级表 (0-10)）。
排除标准：
- 神经肌肉损伤，
- 脊柱或其他下肢损伤，
- 是否存在任何血管疾病或深静脉血栓形成或有病史
- 运动期间的疼痛强度≥3（数字疼痛等级量表（0-10））。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：低负荷血流限制 (BFR) 阻力训练
一组患者在活跃的大腿肌肉中进行血流限制 (BFR) 的低机械阻力（工作负荷）实验性运动训练。
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此次培训为期4周，每周培训3期，共计12期。
BFR 组的参与者在进行锻炼时，将充气袖带放置在大腿近端并充气至 120-140 mmHg，从而限制血流。
受试者接受他们可以克服的最大机械阻力三十次（最多 30 次重复；30 RM）的训练。
所有训练课程均在物理治疗师的监督下进行，包括腿部按压和膝盖伸展练习。
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假比较器：低负荷阻力训练
一组患者在活跃的大腿肌肉中进行假血流限制 (SHAM-BFR) 的低机械阻力（工作负荷）运动训练。
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此次培训为期4周，每周培训3期，共计12期。
SHAM-BFR 组的参与者执行与实验 (BFR) 组相同的运动方案，同时大腿袖带充气至仅 20 mmHg，这不会影响正常的肌肉血流。
受试者接受他们可以克服的最大机械阻力三十次（最多 30 次重复；30 RM）的训练。
所有训练课程均在物理治疗师的监督下进行，包括腿部按压和膝盖伸展练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股四头肌等长肌力
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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在等长膝关节测力计上测量股四头肌（QF）最大自主等长收缩（MVIC）的扭矩。
测试对象坐着，髋关节弯曲至 85°，杠杆臂锁定在膝关节弯曲 60° 处。
热身后，受试者被指示进行 MVIC 3-5 秒，双臂交叉于胸前，不允许上半身运动。
每条腿连续进行 3 次 MVIC，中间间隔 30 秒的休息时间。
实验者在测试过程中给予受试者强烈的口头鼓励。
三个试验的最高平均 1 秒扭矩 (Nm) 被认为是相关的并用于进一步分析。
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基线和 4 周（干预后）
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股四头肌最大自主激活水平
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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QF 最大自主激活程度 (VAmax) 计算为 MVIC 期间实现的最高插值抽搐收缩扭矩与 MVIC 后第一个 10 秒恢复期间测量的静息时最高肌肉抽搐扭矩之间的比率。
该值以百分比 (%) 表示。
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基线和 4 周（干预后）
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股四头肌等长耐力
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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QF等长耐力测试在等长膝关节测力计上进行。
测试对象坐着，髋关节弯曲至 85°，杠杆臂锁定在膝盖弯曲 60°。
热身后，测试对象被指示达到计算机屏幕上显示的 60% MVIC 扭矩，并保持该扭矩直至自愿力竭。
实验者在测试过程中给予受试者强烈的口头鼓励。
QF 肌肉耐力以秒 (s) 为单位进行测量。
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基线和 4 周（干预后）
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等长耐力测试中股四头肌的自主激活水平
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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在等长耐力测试 (VAendur) 期间，以 10 秒的间隔评估 QF 自愿激活的程度。
它的计算方法为给定时间间隔内获得的抽搐扭矩与测试后 20 秒恢复期内测量的静止时最高肌肉抽搐扭矩之间的比率。
该值以百分比 (%) 表示。
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基线和 4 周（干预后）
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等长耐力测试时股四头肌表面肌电振幅
大体时间：基线和 4 周（干预后）
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V. 内侧肌、v. 外侧肌和 f. 直肌激活的变化。在等长耐力测试期间使用表面肌电图测量肌肉。
电极根据 SENIAM 标准（Hermens 等，2000）定位，以避免神经支配区域重叠和肌肉之间的串扰。
使用具有 1000 Hz 采样率、2MΩ 输入阻抗和 1-500 Hz 带宽的四通道监测装置放大 EMG 活动。
使用 3000 ms 时间窗口平滑滤波信号的均方根 (RMS)，以量化 EMG 幅度 (mV)。
耐力测试期间的 RMS EMG 表示为 MVIC 期间达到的最高值的百分比（% RMS EMG max）。
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基线和 4 周（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖和肌肉疼痛
大体时间：每次训练期间，每周 3 次，持续 4 周
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使用 0-10 的数字疼痛量表 (NPRS) 对休息时和每次重复运动结束时的疼痛强度进行评级，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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每次训练期间，每周 3 次，持续 4 周
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感知劳累等级
大体时间：每次训练期间，每周 3 次，持续 4 周
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在每组练习结束时，使用 Borg 10 类别比率量表评估感知劳累 (RPE) 等级，0 表示不劳累，10 表示极度体力劳累。
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每次训练期间，每周 3 次，持续 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Kacin, PhD, PT, Prof、University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月16日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年9月9日
研究注册日期
首次提交
2024年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月16日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (其他赠款/资助编号：Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (其他赠款/资助编号：University Clinical Center Ljubljana)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
以匿名形式收集的患者基本特征和所有结果测量结果。
IPD 共享时间框架
没有限制。
IPD 共享访问标准
所有 IPD 将根据合理请求进行共享，以进行进一步的科学分析（即
系统评价、荟萃分析等）。
描述计划分析的提案必须通过电子邮件以书面形式提交给首席研究员 Alan Kacin 博士：alan.kacin@zf.uni-lj.si。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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