Effet d'un entraînement à faible débit sanguin restreint sur l'activation volontaire des muscles extenseurs du genou chez les sujets présentant une déficience articulaire du genou
1 octobre 2024 mis à jour par: Alan Kacin, University of Ljubljana
Le but de cette étude était de déterminer si 4 semaines d'entraînement physique contre une faible résistance mécanique en combinaison avec une restriction partielle du flux sanguin avait un effet thérapeutique supplémentaire sur la capacité des patients à activer le muscle extenseur du genou.
Les patients présentant des déficits chroniques de force musculaire dus à des blessures au genou ou à une intervention chirurgicale à une jambe ont été invités à participer à cette étude sur une base totalement volontaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les effets des exercices à faible charge avec restriction du flux sanguin (BFR) sur la capacité à activer volontairement les muscles squelettiques chez les personnes souffrant de lésions articulaires sont mal compris.
Le but de notre étude était d'étudier les effets de l'entraînement BFR à faible charge sur le niveau d'activation volontaire (AL) du muscle quadriceps fémoral évalué à l'aide de la technique de contraction interpolée chez des personnes présentant différentes blessures à l'articulation du genou.
Trente-trois patients orthopédiques affectés soit au groupe BFR, soit au groupe SHAM-BFR ont participé à l'étude.
Sur une période de quatre semaines, les participants ont suivi 12 séances d'entraînement d'extension unilatérale du genou et de presse jambe à 30 RM.
Le groupe BFR s'est entraîné avec une restriction du débit sanguin induite par un brassard pneumatique (pression = 120-140 mmHg), tandis que le groupe SHAM-BFR s'est entraîné avec une restriction fictive du débit sanguin (pression = 20 mmHg) qui n'a pas interféré avec la perfusion musculaire normale.
L'évaluation de la capacité et de la fonction musculaire du genou consistait en des mesures dynamométriques de la force isométrique maximale et de l'endurance des muscles extenseurs du genou, du niveau d'activation musculaire volontaire, de l'électromiographie de surface, de l'intensité de la douleur et de l'évaluation de l'effort perçu.
Tous les tests et mesures ont été effectués deux fois, une fois avant l'intervention (référence) et une fois à la fin de la période de formation de 4 semaines (POST).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Izola, Slovénie, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- pas de maladie systémique,
- aucun antécédent de blessure au genou controlatéral,
- intensité de la douleur pendant l'exercice ≤ 2 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10).
Critères d'exclusion :
- déficiences neuromusculaires,
- blessures à la colonne vertébrale ou à d'autres membres inférieurs,
- présence ou antécédents de maladies vasculaires ou de thrombose veineuse profonde
- intensité de la douleur pendant l'exercice ≥ 3 sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement en résistance avec restriction du débit sanguin (BFR) à faible charge
Groupe de patients ayant effectué un entraînement physique expérimental contre une faible résistance mécanique (charge de travail) avec restriction du flux sanguin (BFR) dans les muscles actifs de la cuisse.
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Le programme de formation a duré quatre semaines à raison de trois séances d'entraînement par semaine, pour un total de 12 séances d'entraînement.
Les participants du groupe BFR se sont entraînés avec une restriction du flux sanguin causée par un brassard gonflable placé sur la partie proximale de la cuisse et gonflé à 120-140 mmHg.
Les sujets se sont entraînés contre la résistance mécanique maximale qu'ils pouvaient surmonter trente fois (30 répétitions maximum ; 30 RM).
Toutes les séances d'entraînement ont été réalisées sous la supervision d'un physiothérapeute et comprenaient des exercices de presse pour les jambes et d'extension des genoux.
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Comparateur factice: entraînement en résistance à faible charge
Groupe de patients ayant effectué un entraînement physique contre une faible résistance mécanique (charge de travail) avec une restriction fictive du flux sanguin (SHAM-BFR) dans les muscles actifs de la cuisse.
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Le programme de formation a duré quatre semaines à raison de trois séances d'entraînement par semaine, pour un total de 12 séances d'entraînement.
Les participants du groupe SHAM-BFR ont effectué un protocole d'exercice identique à celui du groupe expérimental (BFR), tout en ayant le brassard de cuisse gonflé à seulement 20 mmHg, ce qui n'a pas affecté le flux sanguin musculaire normal.
Les sujets se sont entraînés contre la résistance mécanique maximale qu'ils pouvaient surmonter trente fois (30 répétitions maximum ; 30 RM).
Toutes les séances d'entraînement ont été réalisées sous la supervision d'un physiothérapeute et comprenaient des exercices de presse pour les jambes et d'extension des genoux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force isométrique du muscle quadriceps
Délai: Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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La mesure du couple de contraction isométrique volontaire maximale (MVIC) du quadriceps fémoral (QF) a été réalisée sur un dynamomètre isométrique de l'articulation du genou.
Le sujet de test était assis, l'articulation de la hanche était fléchie à 85° et le bras de levier était bloqué à 60° de flexion du genou.
Après l'échauffement, le sujet a été invité à effectuer le MVIC pendant 3 à 5 secondes avec les bras croisés sur la poitrine, sans aucun mouvement du haut du corps autorisé.
Trois MVIC consécutifs ont été réalisés avec chaque jambe, séparés par une période de repos de 30 secondes.
L'expérimentateur a donné aux sujets de forts encouragements verbaux pendant les tests.
Le couple moyen sur 1 seconde (Nm) le plus élevé des trois essais a été considéré comme pertinent et utilisé pour une analyse plus approfondie.
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Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Niveau d'activation volontaire maximal du muscle quadriceps
Délai: Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Le degré d'activation volontaire maximale du QF (VAmax) a été calculé comme le rapport entre le couple de contraction interpolé le plus élevé obtenu pendant le MVIC et le couple de contraction musculaire le plus élevé au repos mesuré au cours des 10 premières secondes de récupération après le MVIC.
La valeur est exprimée en pourcentage (%).
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Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Endurance isométrique du muscle quadriceps
Délai: Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Le test d'endurance isométrique QF a été réalisé sur un dynamomètre isométrique de l'articulation du genou.
Le sujet testé était assis avec l'articulation de la hanche fléchie à 85° et le bras de levier verrouillé à 60° de flexion du genou.
Après l'échauffement, il a été demandé au sujet de test d'atteindre un couple MVIC de 60 % affiché sur un écran d'ordinateur et de le maintenir jusqu'à une défaillance volontaire.
L'expérimentateur a donné aux sujets de forts encouragements verbaux pendant le test.
L'endurance musculaire QF a été mesurée en secondes (s).
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Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Niveau d'activation volontaire du muscle quadriceps lors d'un test d'endurance isométrique
Délai: Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Le degré d'activation volontaire du QF a été évalué à intervalles de 10 secondes lors du test d'endurance isométrique (VAendur).
Il a été calculé comme le rapport entre le couple de contraction atteint dans un intervalle de temps donné et le couple de contraction musculaire le plus élevé au repos mesuré pendant la période de récupération de 20 secondes après le test.
La valeur a été exprimée en pourcentage (%).
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Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Amplitude EMG de surface du muscle quadriceps lors d'un test d'endurance isométrique
Délai: Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Le changement d'activation de v. medialis, v. lateralis et rectus f. Les muscles ont été mesurés par EMG de surface lors du test d'endurance isométrique.
Les électrodes ont été positionnées selon les normes SENIAM (Hermens et al., 2000) pour éviter le chevauchement des zones d'innervation et les interférences entre les muscles.
L'activité EMG a été amplifiée à l'aide d'un dispositif de surveillance à quatre canaux avec un taux d'échantillonnage de 1 000 Hz, une impédance d'entrée de 2 MΏ et une bande passante de 1 à 500 Hz.
Le lissage de la valeur efficace (RMS) du signal filtré avec une fenêtre temporelle de 3 000 ms a été utilisé pour quantifier l'amplitude EMG (mV).
Le RMS EMG lors du test d'endurance a été exprimé en pourcentage de la valeur la plus élevée atteinte lors du MVIC (% RMS EMG max).
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Base de référence et 4 semaines (après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleurs aux genoux et musculaires
Délai: pendant chaque séance d'entraînement, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines
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L'intensité de la douleur au repos et à la fin de chaque répétition d'exercice a été évaluée à l'aide d'une échelle numérique de douleur (NPRS) de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 étant la pire douleur imaginable.
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pendant chaque séance d'entraînement, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines
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évaluations de l'effort perçu
Délai: pendant chaque séance d'entraînement, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines
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Les évaluations de l'effort perçu (RPE) ont été évaluées à la fin de chaque série d'exercices à l'aide de l'échelle de rapport de catégories Borg 10, 0 correspondant à aucun effort et 10 à un effort physique extrême.
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pendant chaque séance d'entraînement, 3 fois par semaine, pendant 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Autre subvention/numéro de financement: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Autre subvention/numéro de financement: University Clinical Center Ljubljana)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les caractéristiques de base des patients et les résultats de toutes les mesures de résultats collectés sous forme anonymisée.
Délai de partage IPD
Aucune limite.
Critères d'accès au partage IPD
Tous les IPD seront partagés sur demande motivée à des fins d'analyse scientifique plus approfondie (c'est-à-dire
revues systématiques, méta-analyses, etc.).
Une proposition décrivant les analyses prévues doit être soumise par écrit au chercheur principal, le Dr Alan Kacin, par courrier électronique à alan.kacin@zf.uni-lj.si.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .