Effect van training met beperkte bloedstroom bij lage belasting op de vrijwillige activering van de knie-extensoren bij proefpersonen met een stoornis in het kniegewricht
1 oktober 2024 bijgewerkt door: Alan Kacin, University of Ljubljana
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of 4 weken inspanningstraining tegen lage mechanische weerstand in combinatie met gedeeltelijke bloedstroombeperking een aanvullend therapeutisch effect heeft op het vermogen van de patiënt om de knie-strekspier te activeren.
Patiënten met een chronisch tekort aan spierkracht als gevolg van knieblessures of een operatie aan één been werden op geheel vrijwillige basis uitgenodigd om aan dit onderzoek deel te nemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De effecten van oefeningen met lage belasting en bloedstroombeperking (BFR) op het vermogen om vrijwillig skeletspieren te activeren bij mensen met gewrichtsblessures zijn slecht begrepen.
Het doel van onze studie was om de effecten van BFR-training met lage belasting op het niveau van vrijwillige activering (AL) van de quadriceps femoris te onderzoeken, beoordeeld met behulp van de geïnterpoleerde spiertrekkingstechniek bij mensen met verschillende kniegewrichtsblessures.
Drieëndertig orthopedische patiënten die waren toegewezen aan de BFR-groep of de SHAM-BFR-groep namen deel aan het onderzoek.
Gedurende een periode van vier weken voltooiden de deelnemers 12 trainingssessies met unilaterale knie-extensie en leg-press op 30 RM.
De BFR-groep trainde met een door een pneumatische manchet geïnduceerde bloedstroombeperking (druk = 120-140 mmHg), terwijl de SHAM-BFR-groep trainde met een schijn-bloedstroombeperking (druk = 20 mmHg) die de normale spierperfusie niet verstoorde.
De beoordeling van de capaciteit en functie van de kniespieren bestond uit dynamometrische metingen van de maximale isometrische kracht en het uithoudingsvermogen van de knie-extensoren, het niveau van vrijwillige spieractivatie, oppervlakte-elektromiografie, pijnintensiteit en beoordeling van de waargenomen inspanning.
Alle tests en metingen werden twee keer uitgevoerd, één keer vóór de interventie (basislijn) en één keer aan het einde van de trainingsperiode van vier weken (POST).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Izola, Slovenië, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen systemische ziekte,
- geen geschiedenis van verwondingen aan de contralaterale knie,
- pijnintensiteit tijdens inspanning ≤ 2 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10).
Uitsluitingscriteria:
- neuromusculaire stoornissen,
- wervelkolom of andere verwondingen aan de onderste ledematen,
- aanwezigheid of voorgeschiedenis van vaatziekten of diepe veneuze trombose
- pijnintensiteit tijdens inspanning ≥ 3 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: weerstandstraining met lage belasting door bloedstroombeperking (BFR).
Groep patiënten die de experimentele oefentraining uitvoerde tegen lage mechanische weerstand (werkbelasting) met bloedstroombeperking (BFR) in de actieve dijspieren.
|
Het trainingsprogramma duurde vier weken met drie trainingen per week, in totaal dus twaalf trainingen.
Deelnemers aan de BFR-groep trainden met bloedstroombeperking veroorzaakt door een opblaasbare manchet die op het proximale deel van de dij werd geplaatst en opgeblazen tot 120-140 mmHg.
De proefpersonen trainden tegen de maximale mechanische weerstand die ze dertig keer konden overwinnen (maximaal 30 herhalingen; 30 RM).
Alle trainingen werden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut en omvatten beenpress- en knie-extensieoefeningen.
|
|
Sham-vergelijker: weerstandstraining met lage belasting
Groep patiënten die oefentraining uitvoerden tegen lage mechanische weerstand (werkbelasting) met schijnbloedstroombeperking (SHAM-BFR) in de actieve dijspieren.
|
Het trainingsprogramma duurde vier weken met drie trainingen per week, in totaal dus twaalf trainingen.
Deelnemers aan de SHAM-BFR-groep voerden een identiek oefenprotocol uit als de experimentele (BFR)-groep, terwijl de dijmanchet was opgeblazen tot slechts 20 mmHg, wat de normale spierbloedstroom niet beïnvloedde.
De proefpersonen trainden tegen de maximale mechanische weerstand die ze dertig keer konden overwinnen (maximaal 30 herhalingen; 30 RM).
Alle trainingen werden uitgevoerd onder toezicht van een fysiotherapeut en omvatten beenpress- en knie-extensieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps spier isometrische kracht
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
De meting van het koppel van de maximale volitionele isometrische contractie (MVIC) van de quadriceps femoris (QF) werd uitgevoerd op een isometrische kniegewrichtsdynamometer.
De proefpersoon zat, het heupgewricht was 85° gebogen en de hefboomarm was vergrendeld bij 60° knieflexie.
Na het opwarmen kreeg de proefpersoon de opdracht om de MVIC gedurende 3-5 seconden uit te voeren met de armen gekruist over de borst, waarbij geen bewegingen van het bovenlichaam waren toegestaan.
Met elk been werden drie opeenvolgende MVIC's uitgevoerd, gescheiden door een rustperiode van 30 seconden.
De onderzoeker gaf de proefpersonen tijdens de tests een sterke verbale aanmoediging.
Het hoogste gemiddelde koppel (Nm) van de drie proeven werd als relevant beschouwd en gebruikt voor verdere analyse.
|
Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
|
Maximaal vrijwillig activeringsniveau van de quadricepsspier
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
De mate van maximale vrijwillige activatie van QF (VAmax) werd berekend als de verhouding tussen het hoogste geïnterpoleerde spiersamentrekkingskoppel dat werd bereikt tijdens MVIC en het hoogste spiertrekkingskoppel in rust gemeten tijdens de eerste herstelperiode van 10 seconden na MVIC.
De waarde wordt uitgedrukt als een percentage (%).
|
Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
|
Quadriceps spier isometrisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
De test van het isometrische QF-uithoudingsvermogen werd uitgevoerd op een isometrische kniegewrichtsdynamometer.
De proefpersoon zat met het heupgewricht 85° gebogen en de hefboomarm vergrendeld bij 60° knieflexie.
Na het opwarmen kreeg de proefpersoon de opdracht om een MVIC-koppel van 60% te bereiken, weergegeven op een computerscherm, en dit vast te houden tot vrijwillig falen.
De onderzoeker gaf de proefpersonen tijdens de test een sterke verbale aanmoediging.
Het QF-spieruithoudingsvermogen werd gemeten in seconden (s).
|
Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
|
Vrijwillig activeringsniveau van de quadriceps-spier tijdens isometrische duurtest
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
De mate van vrijwillige activering van QF werd geëvalueerd in intervallen van 10 seconden tijdens de isometrische duurtest (VAendur).
Het werd berekend als de verhouding tussen het spierkrachtkoppel dat in een bepaald tijdsinterval werd bereikt en het hoogste spierkrachtkoppel in rust, gemeten tijdens de herstelperiode van 20 seconden na de test.
De waarde werd uitgedrukt als een percentage (%).
|
Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
|
Oppervlakte-EMG-amplitude van de quadriceps-spier tijdens isometrische duurtest
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
De verandering in activering van v. medialis, v. lateralis en rectus f. De spieren werden gemeten met behulp van oppervlakte-EMG tijdens de isometrische duurtest.
De elektroden werden gepositioneerd volgens de SENIAM-normen (Hermens et al., 2000) om overlapping van de innervatiezones en overspraak tussen de spieren te voorkomen.
EMG-activiteit werd versterkt met behulp van een vierkanaals monitoringapparaat met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz, een ingangsimpedantie van 2MΏ en een bandbreedte van 1-500 Hz.
Het afvlakken van het root mean square (RMS) van het gefilterde signaal met een tijdvenster van 3000 ms werd gebruikt om de EMG-amplitude (mV) te kwantificeren.
De RMS EMG tijdens de duurtest werd uitgedrukt als percentage van de hoogste waarde behaald tijdens MVIC (% RMS EMG max).
|
Basislijn en 4 weken (postinterventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
knie- en spierpijn
Tijdsspanne: tijdens elke trainingssessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken
|
De intensiteit van de pijn in rust en aan het einde van elke oefeningsherhaling werd beoordeeld met behulp van een numerieke pijnschaal (NPRS) van 0-10, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
tijdens elke trainingssessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken
|
|
beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: tijdens elke trainingssessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken
|
De beoordeling van de waargenomen inspanning (RPE) werd aan het einde van elke oefenreeks beoordeeld met behulp van de Borg 10-categorieverhoudingsschaal, waarbij 0 geen inspanning betekent en 10 een extreme fysieke inspanning.
|
tijdens elke trainingssessie, 3 keer per week, gedurende 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Clinical Center Ljubljana)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De basiskenmerken van de patiënt en de resultaten van alle uitkomstmaten verzameld in geanonimiseerde vorm.
IPD-tijdsbestek voor delen
Geen limiet.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle IPD’s worden op gemotiveerd verzoek gedeeld met het oog op verdere wetenschappelijke analyse (d.w.z.
systematische reviews, meta-analyses, enz.).
Een voorstel waarin de geplande analyses worden beschreven, moet schriftelijk worden ingediend bij de hoofdonderzoeker, Dr. Alan Kacin, per e-mail naar alan.kacin@zf.uni-lj.si.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .