Az alacsony terhelésű véráramlás-korlátozott edzés hatása a térdfeszítő izmok akaratlagos aktiválására térdízületi károsodásban szenvedő betegeknél
2024. október 1. frissítette: Alan Kacin, University of Ljubljana
A vizsgálat célja annak vizsgálata volt, hogy a 4 hetes edzés edzés kis mechanikai ellenállással kombinálva részleges véráramlás-korlátozással jár-e további terápiás hatással a betegek térdfeszítő izomzatának aktiválására.
A térdsérülések vagy az egyik lábon végzett műtétek miatt krónikus izomerőhiányban szenvedő betegeket teljesen önkéntes alapon hívtak meg ebben a vizsgálatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az alacsony terhelésű testmozgás véráramlás-korlátozással (BFR) hatásai az ízületi sérülést szenvedett emberek vázizomzatának önkéntes aktiválására gyakorolt hatásaira kevéssé ismert.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk az alacsony terhelésű BFR edzés hatását a quadriceps femoris izom önkéntes aktivációjának (AL) szintjére interpolált rángás technikával értékelve különböző térdízületi sérülésekben szenvedőknél.
A vizsgálatban harminchárom ortopéd beteg vett részt, akik a BFR csoportba vagy a SHAM-BFR csoportba kerültek.
Négy hét alatt a résztvevők 12 edzést végeztek egyoldalú térdnyújtással és lábnyomással 30 RM-en.
A BFR csoport pneumatikus mandzsetta által kiváltott véráramlás-korlátozással (nyomás = 120-140 Hgmm), míg a SHAM-BFR csoport színlelt véráramlás-korlátozással (nyomás = 20 Hgmm) edzett, amely nem zavarta a normál izomperfúziót.
A térd izomkapacitásának és funkciójának felmérése a térdfeszítő izmok maximális izometrikus erejének és állóképességének dinamometrikus méréséből, az akaratlagos izomaktiváció szintjéből, felszíni elektromiográfiából, a fájdalom intenzitásának és az észlelt terhelés felméréséből állt.
Minden tesztet és mérést kétszer végeztünk el, egyszer a beavatkozás előtt (alapállapot), egyszer pedig a 4 hetes képzési időszak (POST) végén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izola, Szlovénia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincs szisztémás betegség,
- nincs az ellenoldali térd sérülése,
- a fájdalom intenzitása edzés közben ≤ 2 a numerikus fájdalomértékelési skálán (0-10).
Kizárási kritériumok:
- neuromuszkuláris károsodások,
- gerinc vagy egyéb alsó végtag sérülések,
- bármely érbetegség vagy mélyvénás trombózis jelenléte vagy kórtörténete
- a fájdalom intenzitása edzés közben ≥ 3 a numerikus fájdalomértékelési skálán (0-10).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: alacsony terhelésű véráramlás-korlátozás (BFR) ellenállási tréning
Azok a betegek csoportja, akik kísérleti gyakorlati edzést végeztek alacsony mechanikai ellenállással (munkaterheléssel) véráramlás-korlátozással (BFR) az aktív combizmokban.
|
Az edzésprogram négy hétig tartott, heti három edzéssel, összesen 12 edzéssel.
A BFR-csoport résztvevői a comb proximális részére helyezett felfújható mandzsetta miatt 120-140 Hgmm-re felfújt véráramlás-korlátozással edzettek.
Az alanyok a harmincszor leküzdhető maximális mechanikai ellenállás ellen edzettek (maximum 30 ismétlés; 30 RM).
Az összes edzést gyógytornász felügyelete mellett végeztük, és lábprés- és térdnyújtó gyakorlatokat is tartalmazott.
|
|
Sham Comparator: alacsony terhelésű ellenállás edzés
Azok a betegek csoportja, akik alacsony mechanikai ellenállás (munkaterhelés) ellen gyakorlást végeztek, hamis véráramlás-korlátozással (SHAM-BFR) az aktív combizmokban.
|
Az edzésprogram négy hétig tartott, heti három edzéssel, összesen 12 edzéssel.
A SHAM-BFR csoport résztvevői ugyanazt a gyakorlati protokollt hajtották végre, mint a kísérleti (BFR) csoport, miközben a combmandzsetta csak 20 Hgmm-re volt felfújva, ami nem befolyásolta a normál izomvéráramlást.
Az alanyok a harmincszor leküzdhető maximális mechanikai ellenállás ellen edzettek (maximum 30 ismétlés; 30 RM).
Az összes edzést gyógytornász felügyelete mellett végeztük, és lábprés- és térdnyújtó gyakorlatokat is tartalmazott.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izom izometrikus ereje
Időkeret: Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
A quadriceps femoris (QF) maximális akarati izometrikus kontrakciójának (MVIC) nyomatékának mérését izometrikus térdízületi dinamométeren végeztük.
A kísérleti alanyt leültettük, a csípőízületet 85°-ban meghajlították, a kar kart pedig 60°-os térdhajlításban rögzítették.
Bemelegítés után az alanynak utasították az MVIC-t 3-5 másodpercig keresztbe tett karokkal a mellkason, a felsőtest mozgása nem megengedett.
Három egymást követő MVIC-t végeztünk minden lábbal, amelyeket 30 másodperces pihenőidő választott el.
A kísérletvezető erős verbális bátorítást adott az alanyoknak a tesztek során.
A három kísérlet közül a legmagasabb átlagos 1 másodperces nyomatékot (Nm) tekintették relevánsnak, és ezt használták fel a további elemzéshez.
|
Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
|
A négyfejű izom maximális önkéntes aktiválási szintje
Időkeret: Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
A QF maximális akaratlagos aktiváció mértékét (VAmax) az MVIC alatt elért legnagyobb interpolált összehúzódási nyomaték és az MVIC utáni első 10 másodperces felépülési periódusban mért nyugalmi legnagyobb izomrángási nyomaték arányaként számítottuk ki.
Az érték százalékban (%) van kifejezve.
|
Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
|
A négyfejű izom izometrikus állóképessége
Időkeret: Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
A QF izometrikus állóképesség vizsgálatát izometrikus térdízületi dinamométeren végeztük.
A kísérleti alany úgy ült, hogy a csípőízülete 85°-ban be volt hajlítva, és az emelőkar 60°-os térdhajlításban volt rögzítve.
Bemelegítés után a kísérleti alanyt arra utasították, hogy érje el a számítógép képernyőjén megjelenített 60%-os MVIC nyomatékot, és tartsa ezt az akaratlagos meghibásodásig.
A kísérletvezető erős verbális bátorítást adott az alanyoknak a teszt során.
A QF izmok állóképességét másodpercben (s) mérték.
|
Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
|
A négyfejű izom önkéntes aktiválási szintje izometrikus állóképességi teszt során
Időkeret: Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
A QF akaratlagos aktiválódás mértékét 10 másodperces időközönként értékeltük az izometrikus állóképességi teszt (VAendur) során.
Ezt az adott időintervallumban elért rángatózási nyomaték és a teszt utáni 20 másodperces felépülési időszak alatt mért nyugalmi legnagyobb izomrángási nyomaték arányaként számítottuk ki.
Az értéket százalékban (%) fejeztük ki.
|
Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
|
A négyfejű izom felszíni EMG amplitúdója izometrikus állóképességi teszt során
Időkeret: Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
A v. medialis, v. lateralis és rectus f. aktivációjának változása. izometrikus állóképességi teszt során felületi EMG-vel mértük az izmokat.
Az elektródákat a SENIAM szabványoknak megfelelően helyeztük el (Hermens et al., 2000), hogy elkerüljük a beidegzési zónák átfedését és az izmok közötti áthallást.
Az EMG-aktivitást négycsatornás megfigyelőeszközzel erősítették fel, 1000 Hz-es mintavételezési frekvenciával, 2MΏ bemeneti impedanciával és 1-500 Hz sávszélességgel.
Az EMG amplitúdó (mV) számszerűsítésére a szűrt jel négyzetes középértékének (RMS) simítását használtuk 3000 ms időablakkal.
Az állóképességi teszt során az RMS EMG-t az MVIC során elért legmagasabb érték százalékában fejeztük ki (% RMS EMG max).
|
Kiindulási és 4 hét (a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térd- és izomfájdalom
Időkeret: minden edzés alkalmával, heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül
|
A fájdalom intenzitását nyugalomban és az egyes gyakorlatok végén egy numerikus fájdalomskála (NPRS) segítségével értékelték 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti.
|
minden edzés alkalmával, heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül
|
|
az észlelt megerőltetés értékelése
Időkeret: minden edzés alkalmával, heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül
|
Az észlelt megerőltetés (RPE) értékelését minden gyakorlatsorozat végén a Borg 10 kategória-arány skála segítségével értékelték, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs erőfeszítés, a 10 pedig extrém fizikai erőfeszítés.
|
minden edzés alkalmával, heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: University Clinical Center Ljubljana)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapvető betegjellemzők és az összes eredménymérés eredményei anonimizált formában gyűjtve.
IPD megosztási időkeret
Nincs korlátozás.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Minden IPD-t megosztanak indokolt kérésre további tudományos elemzés céljából (pl.
szisztematikus áttekintések, metaanalízisek stb.).
A tervezett elemzéseket leíró javaslatot írásban kell benyújtani a kutatóvezetőnek, Dr. Alan Kacinnak az alan.kacin@zf.uni-lj.si e-mail címen.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .