Matalakuormitetun verenvirtausrajoitetun harjoittelun vaikutus polven ojentajalihasten tahalliseen aktivointiin potilailla, joilla on polvinivelen vajaatoiminta
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Alan Kacin, University of Ljubljana
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko 4 viikon harjoittelulla matalaa mekaanista vastusta vastaan yhdistettynä osittaiseen verenvirtauksen rajoittumiseen terapeuttinen lisävaikutus potilaiden kykyyn aktivoida polven ojentajalihasta.
Potilaat, joilla oli krooninen lihasvoiman puute polvivamman tai yhden jalan leikkauksen vuoksi, kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen täysin vapaaehtoisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalakuormituksen ja veren virtausrajoituksen (BFR) vaikutukset kykyyn aktivoida vapaaehtoisesti luurankolihaksia nivelvammoista kärsivillä ihmisillä on huonosti ymmärretty.
Tutkimuksemme tavoitteena oli selvittää matalan kuormituksen BFR-harjoittelun vaikutuksia interpoloituneen nykimisen tekniikalla arvioituihin nelipäisen reisilihaksen vapaaehtoisen aktivaation (AL) tasoon ihmisillä, joilla on erilaisia polvinivelvammoja.
Tutkimukseen osallistui 33 ortopedista potilasta, jotka kuuluivat joko BFR- tai SHAM-BFR-ryhmään.
Osallistujat suorittivat neljän viikon aikana 12 harjoitusta, joissa harjoitettiin yksipuolista polven venytystä ja jalkapuristusta 30 RM:llä.
BFR-ryhmä harjoitteli pneumaattisen mansetin aiheuttamalla verenvirtausrajoituksella (paine = 120-140 mmHg), kun taas SHAM-BFR-ryhmä harjoitteli valeverenvirtauksen rajoituksella (paine = 20 mmHg), joka ei häirinnyt normaalia lihasperfuusiota.
Polvilihasten kapasiteetin ja toiminnan arviointi koostui polven ojentajalihasten maksimaalisen isometrisen voiman ja kestävyyden dynamometrisista mittauksista, vapaaehtoisen lihasaktivaation tasosta, pintaelektromiografiasta, kivun voimakkuudesta ja koetun rasituksen arvioinnista.
Kaikki testit ja mittaukset suoritettiin kahdesti, kerran ennen interventiota (perustila) ja kerran 4 viikon harjoitusjakson (POST) lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ei systeemistä sairautta,
- ei historian vastakkaisen polven vammoja,
- kivun voimakkuus harjoituksen aikana ≤ 2 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10).
Poissulkemiskriteerit:
- hermo-lihasvauriot,
- selkärangan tai muut alaraajojen vammat,
- verisuonitautien tai syvän laskimotromboosin olemassaolo tai historia
- kivun voimakkuus harjoituksen aikana ≥ 3 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: matalan kuormituksen verenvirtauksen rajoituksen (BFR) vastusharjoittelu
Potilaiden ryhmä, joka suoritti kokeellisen harjoittelun matalaa mekaanista vastusta (työkuormaa) vastaan verenvirtauksen rajoituksella (BFR) aktiivisissa reisilihaksissa.
|
Harjoitteluohjelma kesti neljä viikkoa kolmella harjoituskerralla viikossa, yhteensä 12 harjoitusta.
BFR-ryhmän osallistujat harjoittivat verenvirtauksen rajoitusta, jonka aiheutti reiden proksimaaliseen osaan asetettu puhallettava mansetti, joka oli täytetty 120-140 mmHg:iin.
Koehenkilöt harjoittelivat mekaanista maksimivastusta, jonka he pystyivät voittamaan kolmekymmentä kertaa (enintään 30 toistoa; 30 RM).
Kaikki harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa ja ne sisälsivät jalkapuristeen ja polven ojennusharjoituksia.
|
|
Huijausvertailija: matalan kuormituksen vastusharjoittelu
Potilaiden ryhmä, joka harjoitteli alhaista mekaanista vastusta (työkuormaa) vastaan valeverenvirtauksen rajoituksella (SHAM-BFR) aktiivisissa reisilihaksissa.
|
Harjoitteluohjelma kesti neljä viikkoa kolmella harjoituskerralla viikossa, yhteensä 12 harjoitusta.
SHAM-BFR-ryhmän osallistujat suorittivat samanlaisen harjoitusprotokollan kuin kokeellisessa (BFR) ryhmässä, samalla kun reisimansetti oli ilmalla vain 20 mmHg, mikä ei vaikuttanut normaaliin lihasten verenkiertoon.
Koehenkilöt harjoittelivat mekaanista maksimivastusta, jonka he pystyivät voittamaan kolmekymmentä kertaa (enintään 30 toistoa; 30 RM).
Kaikki harjoitukset suoritettiin fysioterapeutin valvonnassa ja ne sisälsivät jalkapuristeen ja polven ojennusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäälihaksen isometrinen voima
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Reisilihaksen nelipäisen isometrisen supistumisen (MVIC) vääntömomentin mittaus suoritettiin isometrisellä polviniveldynamometrillä.
Koehenkilö istui, lonkkanivel taivutettiin 85°:een ja vipuvarsi lukittiin 60° polven taivutukseen.
Lämmittelyn jälkeen koehenkilöä ohjeistettiin suorittamaan MVIC 3-5 sekunnin ajan kädet ristissä rinnan päällä ilman, että ylävartalon liikkeitä sallittu.
Jokaisella jalalla suoritettiin kolme peräkkäistä MVIC:tä, joiden välillä oli 30 sekunnin lepojakso.
Kokeen suorittaja rohkaisi koehenkilöitä voimakkaasti suullisesti kokeiden aikana.
Kolmen kokeen suurinta keskimääräistä 1 sekunnin vääntömomenttia (Nm) pidettiin merkityksellisenä ja sitä käytettiin lisäanalyyseihin.
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Maksimaalinen nelipäisen lihaksen vapaaehtoinen aktivaatiotaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
QF:n maksimaalisen vapaaehtoisen aktivaation aste (VAmax) laskettiin MVIC:n aikana saavutetun suurimman interpoloidun nykimisen supistumismomentin ja MVIC:n jälkeisen ensimmäisen 10 sekunnin palautumisjakson aikana mitatun suurimman levossa olevan lihasnykitysmomentin välisenä suhteena.
Arvo ilmaistaan prosentteina (%).
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Nelipäisen lihasten isometrinen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
QF-isometrisen kestävyyden testi suoritettiin isometrisellä polviniveldynamometrillä.
Koehenkilö istui niin, että lonkkanivel oli koukistettuna 85° ja vipuvarsi lukittu 60° polven taivutukseen.
Lämmittelyn jälkeen koehenkilöä ohjeistettiin saavuttamaan 60 % MVIC-vääntömomentti, joka näytetään tietokoneen näytöllä, ja ylläpitämään tätä vapaaehtoiseen epäonnistumiseen saakka.
Kokeen suorittaja rohkaisi koehenkilöitä voimakkaasti suullisesti testin aikana.
QF-lihasten kestävyys mitattiin sekunneissa (s).
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Nelipäälihaksen vapaaehtoinen aktivaatiotaso isometrisen kestävyystestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
QF:n vapaaehtoisen aktivoitumisen aste arvioitiin 10 sekunnin välein isometrisen kestävyystestin (VAendur) aikana.
Se laskettiin suhteeksi tietyllä aikavälillä saavutetun nykimismomentin ja suurimman levossa olevan lihasten nykimismomentin välillä mitattuna testin jälkeisen 20 sekunnin palautumisjakson aikana.
Arvo ilmaistiin prosentteina (%).
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
|
Nelipäälihaksen pinnan EMG-amplitudi isometrisen kestävyystestin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Muutos v. medialis, v. lateralis ja rectus f. lihaksia mitattiin käyttämällä pinta-EMG:tä isometrisen kestävyystestin aikana.
Elektrodit sijoitettiin SENIAM-standardien mukaisesti (Hermens et al., 2000), jotta vältetään hermotusvyöhykkeiden päällekkäisyys ja lihasten välinen ristipuhelu.
EMG-aktiivisuutta vahvistettiin käyttämällä nelikanavaista valvontalaitetta, jonka näytteenottotaajuus oli 1000 Hz, tuloimpedanssi 2MΏ ja kaistanleveys 1-500 Hz.
EMG-amplitudin (mV) kvantifiointiin käytettiin suodatetun signaalin neliön keskiarvon (RMS) tasoitusta 3000 ms:n aikaikkunalla.
Kestävyystestin RMS EMG ilmaistiin prosentteina korkeimmasta MVIC:n aikana saavutetusta arvosta (% RMS EMG max).
|
Lähtötilanne ja 4 viikkoa (toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvi- ja lihaskipu
Aikaikkuna: jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
|
Kivun voimakkuus levossa ja jokaisen harjoituksen toiston lopussa arvioitiin numeerisen kipuasteikon (NPRS) avulla 0-10, jossa 0 on kivun puuttuminen ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
|
|
koetun rasituksen arvosanat
Aikaikkuna: jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
|
Koetun rasituksen (RPE) arvosanat arvioitiin kunkin harjoitussarjan lopussa käyttämällä Borg 10 -luokkasuhdeasteikkoa, jossa 0 on ei-ponnistusta ja 10 on äärimmäistä fyysistä rasitusta.
|
jokaisen harjoituskerran aikana, 3 kertaa viikossa, 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University Clinical Center Ljubljana)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden perusominaisuudet ja kaikkien tulosmittausten tulokset kerätään anonymisoituun muotoon.
IPD-jaon aikakehys
Ei rajaa.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki IPD jaetaan perustellusta pyynnöstä tieteellistä lisäanalyysiä varten (esim.
systemaattiset katsaukset, meta-analyysit jne.).
Suunniteltuja analyysejä kuvaava ehdotus tulee toimittaa kirjallisesti päätutkijalle, tohtori Alan Kacinille sähköpostitse osoitteeseen alan.kacin@zf.uni-lj.si.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .