Efeito do treinamento com restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga na ativação voluntária dos músculos extensores do joelho em indivíduos com deficiência da articulação do joelho
1 de outubro de 2024 atualizado por: Alan Kacin, University of Ljubljana
O objetivo deste estudo foi investigar se 4 semanas de treinamento físico contra baixa resistência mecânica em combinação com restrição parcial do fluxo sanguíneo tem um efeito terapêutico adicional na capacidade dos pacientes de ativar o músculo extensor do joelho.
Pacientes com déficits crônicos de força muscular devido a lesões no joelho ou cirurgia em uma perna foram convidados a participar deste estudo de forma totalmente voluntária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os efeitos do exercício de baixa carga com restrição do fluxo sanguíneo (BFR) sobre a capacidade de ativar voluntariamente o músculo esquelético em pessoas com lesões articulares são pouco compreendidos.
O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos do treinamento BFR de baixa carga no nível de ativação voluntária (AL) do músculo quadríceps femoral avaliado pela técnica de contração interpolada em pessoas com diferentes lesões articulares do joelho.
Trinta e três pacientes ortopédicos designados para o grupo BFR ou para o grupo SHAM-BFR participaram do estudo.
Durante um período de quatro semanas, os participantes completaram 12 sessões de treinamento de extensão unilateral de joelhos e leg press a 30 RM.
O grupo BFR treinou com restrição de fluxo sanguíneo induzida por manguito pneumático (pressão = 120-140 mmHg), enquanto o grupo SHAM-BFR treinou com restrição de fluxo sanguíneo simulada (pressão = 20 mmHg) que não interferiu na perfusão muscular normal.
A avaliação da capacidade e função muscular do joelho consistiu em medidas dinamométricas de força isométrica máxima e resistência dos músculos extensores do joelho, nível de ativação muscular voluntária, eletromiografia de superfície, intensidade da dor e avaliação da percepção subjetiva de esforço.
Todos os testes e medições foram realizados duas vezes, uma vez antes da intervenção (linha de base) e uma vez no final do período de treinamento de 4 semanas (PÓS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izola, Eslovênia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- sem doença sistêmica,
- sem histórico de lesões no joelho contralateral,
- intensidade da dor durante o exercício ≤ 2 na escala numérica de avaliação da dor (0-10).
Critérios de exclusão:
- deficiências neuromusculares,
- coluna ou outras lesões nos membros inferiores,
- presença ou história de qualquer doença vascular ou trombose venosa profunda
- intensidade da dor durante o exercício ≥ 3 na escala numérica de avaliação da dor (0-10).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de resistência com restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga (BFR)
Grupo de pacientes que realizaram o treinamento físico experimental contra baixa resistência mecânica (carga de trabalho) com restrição de fluxo sanguíneo (RFS) nos músculos ativos da coxa.
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O programa de treinamento durou quatro semanas com três sessões de treinamento por semana, totalizando 12 sessões de treinamento.
Os participantes do grupo BFR exercitaram-se com restrição do fluxo sanguíneo causada por um manguito inflável colocado na parte proximal da coxa e inflado a 120-140 mmHg.
Os sujeitos treinaram contra a resistência mecânica máxima que conseguiram superar trinta vezes (30 repetições no máximo; 30 RM).
Todas as sessões de treinamento foram realizadas sob supervisão de um fisioterapeuta e incluíram exercícios de leg press e extensão de joelhos.
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Comparador Falso: treinamento de resistência de baixa carga
Grupo de pacientes que realizaram treinamento físico contra baixa resistência mecânica (carga de trabalho) com restrição simulada do fluxo sanguíneo (SHAM-BFR) nos músculos ativos da coxa.
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O programa de treinamento durou quatro semanas com três sessões de treinamento por semana, totalizando 12 sessões de treinamento.
Os participantes do grupo SHAM-BFR realizaram um protocolo de exercícios idêntico ao do grupo experimental (BFR), enquanto tiveram o manguito da coxa inflado a apenas 20 mmHg, o que não afetou o fluxo sanguíneo muscular normal.
Os sujeitos treinaram contra a resistência mecânica máxima que conseguiram superar trinta vezes (30 repetições no máximo; 30 RM).
Todas as sessões de treinamento foram realizadas sob supervisão de um fisioterapeuta e incluíram exercícios de leg press e extensão de joelhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força isométrica do músculo quadríceps
Prazo: Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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A medida do torque da contração isométrica volitiva máxima (CIVM) do quadríceps femoral (QF) foi realizada em um dinamômetro isométrico da articulação do joelho.
O sujeito de teste estava sentado, a articulação do quadril foi flexionada a 85° e o braço de alavanca foi travado a 60° de flexão do joelho.
Após o aquecimento, o sujeito foi orientado a realizar a CIVM por 3-5 segundos com os braços cruzados sobre o peito, não sendo permitidos movimentos da parte superior do corpo.
Foram realizadas três CIVM consecutivas com cada perna, separadas por um período de descanso de 30 segundos.
O experimentador deu aos sujeitos um forte incentivo verbal durante os testes.
O maior torque médio de 1 segundo (Nm) dos três ensaios foi considerado relevante e utilizado para análise posterior.
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Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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Nível máximo de ativação voluntária do músculo quadríceps
Prazo: Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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O grau de ativação voluntária máxima do QF (VAmax) foi calculado como a razão entre o maior torque de contração de contração interpolada alcançado durante a CIVM e o maior torque de contração muscular em repouso medido durante o primeiro período de recuperação de 10 segundos após a CIVM.
O valor é expresso em porcentagem (%).
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Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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Resistência isométrica do músculo quadríceps
Prazo: Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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O teste de resistência isométrica QF foi realizado em um dinamômetro isométrico da articulação do joelho.
O sujeito de teste foi sentado com a articulação do quadril flexionada a 85° e o braço de alavanca travado a 60° de flexão do joelho.
Após o aquecimento, o sujeito de teste foi instruído a atingir 60% do torque da CIVM exibido na tela do computador e mantê-lo até a falha voluntária.
O experimentador deu aos sujeitos um forte incentivo verbal durante o teste.
A resistência muscular do QF foi medida em segundos (s).
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Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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Nível de ativação voluntária do músculo quadríceps durante teste de resistência isométrica
Prazo: Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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O grau de ativação voluntária do QF foi avaliado em intervalos de 10 segundos durante o teste de resistência isométrica (VAendur).
Foi calculado como a razão entre o torque de contração atingido em um determinado intervalo de tempo e o maior torque de contração muscular em repouso medido durante o período de recuperação de 20 segundos após o teste.
O valor foi expresso em porcentagem (%).
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Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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Amplitude EMG de superfície do músculo quadríceps durante teste de resistência isométrica
Prazo: Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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A mudança na ativação de v. medialis, v. lateralis e reto f. músculos foi medido usando EMG de superfície durante o teste de resistência isométrica.
Os eletrodos foram posicionados de acordo com os padrões SENIAM (Hermens et al., 2000) para evitar sobreposição das zonas de inervação e interferência entre os músculos.
A atividade EMG foi amplificada usando um dispositivo de monitoramento de quatro canais com taxa de amostragem de 1000 Hz, impedância de entrada de 2MΏ e largura de banda de 1-500 Hz.
A suavização da raiz quadrada média (RMS) do sinal filtrado com uma janela de tempo de 3.000 ms foi usada para quantificar a amplitude EMG (mV).
A EMG RMS durante o teste de resistência foi expressa como porcentagem do maior valor alcançado durante a CIVM (% RMS EMG máx).
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Linha de base e 4 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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dores nos joelhos e músculos
Prazo: durante cada sessão de treinamento, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
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A intensidade da dor em repouso e ao final de cada repetição do exercício foi avaliada por meio de uma escala numérica de dor (NPRS) de 0 a 10, sendo 0 a ausência de dor e 10 a pior dor imaginável.
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durante cada sessão de treinamento, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
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classificações de esforço percebido
Prazo: durante cada sessão de treinamento, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
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As classificações de esforço percebido (PSE) foram avaliadas ao final de cada série de exercícios usando a escala de proporção de categorias Borg 10, sendo 0 sem esforço e 10 com esforço físico extremo.
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durante cada sessão de treinamento, 3 vezes por semana, durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Número de outro subsídio/financiamento: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Número de outro subsídio/financiamento: University Clinical Center Ljubljana)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
As características básicas dos pacientes e os resultados de todas as medidas de resultados coletados de forma anônima.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Sem limite.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as DPI serão compartilhadas mediante solicitação fundamentada para fins de análise científica adicional (ou seja,
revisões sistemáticas, meta-análises, etc.).
Uma proposta descrevendo as análises planejadas deverá ser enviada por escrito ao investigador principal, Dr. Alan Kacin, por e-mail para alan.kacin@zf.uni-lj.si.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .