Effekt av lågbelastningsblodflödesbegränsad träning på frivillig aktivering av knäextensormuskler hos patienter med knäledsnedsättning
1 oktober 2024 uppdaterad av: Alan Kacin, University of Ljubljana
Syftet med denna studie var att undersöka om 4 veckors träningsträning mot lågt mekaniskt motstånd i kombination med partiell blodflödesbegränsning har ytterligare terapeutisk effekt på patienternas förmåga att aktivera knästräckarmuskeln.
Patienter med kroniska underskott i muskelstyrka på grund av knäskador eller operation på ett ben bjöds in att delta i denna studie på helt frivillig basis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av lågbelastningsträning med blodflödesbegränsning (BFR) på förmågan att frivilligt aktivera skelettmuskulaturen hos personer med ledskador är dåligt förstått.
Syftet med vår studie var att undersöka effekterna av lågbelastnings-BFR-träning på nivån av frivillig aktivering (AL) av quadriceps femoris-muskeln bedömd med den interpolerade ryckningstekniken hos personer med olika knäledsskador.
Trettiotre ortopediska patienter tilldelade antingen BFR-gruppen eller SHAM-BFR-gruppen deltog i studien.
Under en period av fyra veckor genomförde deltagarna 12 träningspass med unilateral knäförlängning och benpress vid 30 RM.
BFR-gruppen tränade med en pneumatisk manschett-inducerad blodflödesbegränsning (tryck = 120-140 mmHg), medan SHAM-BFR-gruppen tränade med en skenblodflödesrestriktion (tryck = 20 mmHg) som inte störde normal muskelperfusion.
Bedömningen av knämuskelns kapacitet och funktion bestod av dynamometriska mätningar av maximal isometrisk styrka och uthållighet hos knäextensormusklerna, nivå av frivillig muskelaktivering, ytelektromiografi, smärtintensitet och bedömning av upplevd ansträngning.
Alla tester och mätningar utfördes två gånger, en gång före interventionen (baslinje) och en gång i slutet av den 4 veckor långa träningsperioden (POST).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Izola, Slovenien, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ingen systemisk sjukdom,
- ingen historia av skador på det kontralaterala knäet,
- smärtintensitet under träning ≤ 2 på numerisk smärtskala (0-10).
Uteslutningskriterier:
- neuromuskulära störningar,
- ryggraden eller andra skador i nedre extremiteter,
- förekomst eller historia av kärlsjukdomar eller djup ventrombos
- smärtintensitet under träning ≥ 3 på numerisk smärtskala (0-10).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: motståndsträning med låg belastning av blodflödesbegränsning (BFR).
Grupp patienter som utförde den experimentella träningsträningen mot lågt mekaniskt motstånd (arbetsbelastning) med blodflödesbegränsning (BFR) i de aktiva lårmusklerna.
|
Träningsprogrammet varade i fyra veckor med tre träningspass per vecka, totalt 12 träningspass.
Deltagarna i BFR-gruppen tränade med blodflödesbegränsning orsakad av en uppblåsbar manschett placerad på den proximala delen av låret och uppblåst till 120-140 mmHg.
Försökspersoner tränade mot det maximala mekaniska motstånd de kunde övervinna trettio gånger (max 30 repetitioner; 30 RM).
Alla träningspass utfördes under överinseende av en sjukgymnast och inkluderade benpress- och knäförlängningsövningar.
|
|
Sham Comparator: motståndsträning med låg belastning
Grupp patienter som utförde träningsträning mot lågt mekaniskt motstånd (arbetsbelastning) med skenblodflödesbegränsning (SHAM-BFR) i de aktiva lårmusklerna.
|
Träningsprogrammet varade i fyra veckor med tre träningspass per vecka, totalt 12 träningspass.
Deltagarna i SHAM-BFR-gruppen utförde ett identiskt träningsprotokoll som experimentgruppen (BFR), medan de hade lårmanschetten uppblåst till endast 20 mmHg, vilket inte påverkade det normala muskelblodflödet.
Försökspersoner tränade mot det maximala mekaniska motstånd de kunde övervinna trettio gånger (max 30 repetitioner; 30 RM).
Alla träningspass utfördes under överinseende av en sjukgymnast och inkluderade benpress- och knäförlängningsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskel isometrisk styrka
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Mätningen av vridmomentet för den maximala viljemässiga isometriska kontraktionen (MVIC) av quadriceps femoris (QF) utfördes på en isometrisk knäledsdynamometer.
Testpersonen sattes, höftleden böjdes till 85° och hävarmen låstes vid 60° knäböjning.
Efter uppvärmning instruerades försökspersonen att utföra MVIC i 3-5 sekunder med armarna korsade över bröstet, utan att överkroppsrörelser tillåts.
Tre på varandra följande MVICs utfördes med varje ben, åtskilda av en 30-sekunders viloperiod.
Försöksledaren gav försökspersonerna stark muntlig uppmuntran under testerna.
Det högsta genomsnittliga 1-sekundsvridmomentet (Nm) av de tre försöken ansågs vara relevant och användes för vidare analys.
|
Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
|
Maximal frivillig aktiveringsnivå av quadricepsmuskeln
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Graden av QF maximal frivillig aktivering (VAmax) beräknades som förhållandet mellan det högsta interpolerade vridmomentet vid sammandragning av ryckningar som uppnåddes under MVIC och det högsta muskelryckningsmomentet i vila uppmätt under den första 10-sekunders återhämtningsperioden efter MVIC.
Värdet uttrycks i procent (%).
|
Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
|
Quadriceps muskel isometrisk uthållighet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Testet av QF isometrisk uthållighet utfördes på en isometrisk knäledsdynamometer.
Testpersonen satt med höftleden böjd till 85° och spakarmen låst vid 60° knäböjning.
Efter uppvärmning instruerades testpersonen att uppnå 60 % MVIC-vridmoment som visas på en datorskärm och att bibehålla detta tills frivilligt misslyckande.
Försöksledaren gav försökspersonerna stark muntlig uppmuntran under testet.
QF muskeluthållighet mättes i sekunder (s).
|
Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
|
Frivillig aktiveringsnivå av quadricepsmuskeln under isometriskt uthållighetstest
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Graden av QF frivillig aktivering utvärderades i 10-sekundersintervaller under det isometriska uthållighetstestet (VAendur).
Den beräknades som förhållandet mellan det uppnådda vridmomentet under ett givet tidsintervall och det högsta muskelryckningsmomentet i vila uppmätt under den 20 sekunder långa återhämtningsperioden efter testet.
Värdet uttrycktes i procent (%).
|
Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
|
Yt-EMG-amplitud av quadriceps-muskeln under isometriskt uthållighetstest
Tidsram: Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Förändringen i aktivering av v. medialis, v. lateralis och rectus f. muskler mättes med yt-EMG under det isometriska uthållighetstestet.
Elektroderna placerades enligt SENIAM-standarderna (Hermens et al., 2000) för att undvika överlappning av innervationszonerna och överhörning mellan musklerna.
EMG-aktivitet förstärktes med användning av en fyrkanalsövervakningsenhet med en samplingsfrekvens på 1000 Hz, en ingångsimpedans på 2MΏ och en bandbredd på 1-500 Hz.
Utjämning av rotmedelkvadraten (RMS) för den filtrerade signalen med ett tidsfönster på 3000 ms användes för att kvantifiera EMG-amplituden (mV).
RMS EMG under uthållighetstestet uttrycktes som procent av det högsta värdet som uppnåddes under MVIC (% RMS EMG max).
|
Baslinje och 4 veckor (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
knä- och muskelvärk
Tidsram: under varje träningspass, 3 gånger i veckan, under 4 veckor
|
Intensiteten av smärta i vila och i slutet av varje träningsupprepning bedömdes med hjälp av en numerisk smärtskala (NPRS) från 0-10, där 0 är frånvaro av smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
under varje träningspass, 3 gånger i veckan, under 4 veckor
|
|
betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: under varje träningspass, 3 gånger i veckan, under 4 veckor
|
Betyg av upplevd ansträngning (RPE) bedömdes i slutet av varje träningsuppsättning med hjälp av Borg 10-kategoriförhållandeskalan, där 0 är ingen ansträngning och 10 är en extrem fysisk ansträngning.
|
under varje träningspass, 3 gånger i veckan, under 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Annat bidrag/finansieringsnummer: University Clinical Center Ljubljana)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De grundläggande patientegenskaperna och resultaten av alla utfallsmått samlade i anonymiserad form.
Tidsram för IPD-delning
Ingen gräns.
Kriterier för IPD Sharing Access
All IPD kommer att delas på motiverad begäran i syfte att ytterligare vetenskaplig analys (dvs.
systematiska översikter, metaanalyser etc.).
Ett förslag som beskriver de planerade analyserna ska lämnas skriftligen till huvudutredaren, Dr Alan Kacin, via e-post till alan.kacin@zf.uni-lj.si.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .