저부하 혈류 제한 훈련이 무릎 관절 장애 환자의 무릎 신근 근육의 의지적 활성화에 미치는 영향
2024년 10월 1일 업데이트: Alan Kacin, University of Ljubljana
본 연구의 목적은 부분적인 혈류 제한과 함께 낮은 기계적 저항에 대한 4주간의 운동 훈련이 환자의 무릎 신근 근육 활성화 능력에 추가적인 치료 효과가 있는지 조사하는 것이었습니다.
무릎 부상이나 한쪽 다리 수술로 인해 근력이 만성적으로 저하된 환자들은 전적으로 자발적으로 본 연구에 참여하도록 초대되었습니다.
연구 개요
상세 설명
관절 부상을 입은 사람들의 자발적인 골격근 활성화 능력에 대한 혈류 제한(BFR)을 동반한 저부하 운동의 효과는 잘 알려져 있지 않습니다.
우리 연구의 목적은 다양한 무릎 관절 부상을 입은 사람들의 보간 연축 기술을 사용하여 평가한 대퇴사두근의 자발적 활성화(AL) 수준에 대한 저부하 BFR 훈련의 효과를 조사하는 것이었습니다.
BFR 그룹 또는 SHAM-BFR 그룹에 배정된 33명의 정형외과 환자가 연구에 참여했습니다.
4주 동안 참가자들은 한쪽 무릎 확장과 30RM의 다리 프레스 훈련 세션을 12회 완료했습니다.
BFR 그룹은 공압 커프 유발 혈류 제한(압력 = 120-140mmHg)으로 훈련한 반면, SHAM-BFR 그룹은 정상적인 근육 관류를 방해하지 않는 가짜 혈류 제한(압력 = 20mmHg)으로 훈련했습니다.
무릎 근육의 능력과 기능에 대한 평가는 무릎 신근 근육의 최대 등척성 근력과 지구력에 대한 동력학 측정, 자발적인 근육 활성화 수준, 표면 근전도 검사, 통증 강도 및 인지된 활동 평가로 구성되었습니다.
모든 테스트와 측정은 개입 전(기준선)과 4주 훈련 기간 종료 시(POST)에 한 번, 총 두 번 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izola, 슬로베니아, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 전신질환은 없고,
- 반대쪽 무릎 부상의 병력이 없으며,
- 운동 중 통증 강도는 숫자 통증 등급 척도(0-10)에서 2 이하입니다.
제외 기준:
- 신경근육 장애,
- 척추 또는 기타 하지 부상,
- 혈관 질환이나 심부 정맥 혈전증의 존재 또는 병력
- 운동 중 통증 강도는 숫자 통증 등급 척도(0-10)에서 ≥ 3입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저부하 혈류 제한(BFR) 저항 훈련
활동성 허벅지 근육의 혈류 제한(BFR)과 함께 낮은 기계적 저항(부하)에 대한 실험적 운동 훈련을 수행한 환자 그룹.
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교육 프로그램은 주 3회, 총 12회 교육으로 4주 동안 진행되었습니다.
BFR 그룹의 참가자들은 허벅지 근위부에 배치된 팽창식 커프에 의해 발생하는 혈류 제한을 경험하고 120~140mmHg까지 팽창시켰습니다.
대상은 30번(최대 30회 반복, 30RM)을 극복할 수 있는 최대 기계적 저항에 대해 훈련을 받았습니다.
모든 훈련 세션은 물리치료사의 감독하에 수행되었으며 레그 프레스 및 무릎 확장 운동이 포함되었습니다.
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가짜 비교기: 저부하 저항 훈련
활성 허벅지 근육에 가짜 혈류 제한(SHAM-BFR)을 적용하여 낮은 기계적 저항(부하)에 대한 운동 훈련을 수행한 환자 그룹.
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교육 프로그램은 주 3회, 총 12회 교육으로 4주 동안 진행되었습니다.
SHAM-BFR 그룹의 참가자들은 실험 그룹(BFR)과 동일한 운동 프로토콜을 수행했으며, 허벅지 커프를 20mmHg까지만 팽창시켰는데, 이는 정상적인 근육 혈류에 영향을 미치지 않았습니다.
대상은 30번(최대 30회 반복, 30RM)을 극복할 수 있는 최대 기계적 저항에 대해 훈련을 받았습니다.
모든 훈련 세션은 물리치료사의 감독하에 수행되었으며 레그 프레스 및 무릎 확장 운동이 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 근육 아이소메트릭 강도
기간: 기준 및 4주(개입 후)
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대퇴사두근(QF)의 최대 의지 등각 수축(MVIC)의 토크 측정은 등각 무릎 관절 동력계에서 수행되었습니다.
피실험자는 앉았고 고관절은 85° 굴곡되었으며 레버 암은 무릎 굴곡이 60° 고정되었습니다.
워밍업 후, 피험자에게 팔을 가슴 위로 교차시킨 채 3-5초 동안 상체 움직임을 허용하지 않고 MVIC을 수행하도록 지시했습니다.
30초의 휴식 기간을 두고 각 다리마다 3번의 연속 MVIC를 수행했습니다.
실험자는 실험 중에 피험자들에게 강한 말로 격려를 해주었다.
세 번의 시도 중 가장 높은 평균 1초 토크(Nm)가 관련성이 있는 것으로 간주되어 추가 분석에 사용되었습니다.
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기준 및 4주(개입 후)
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대퇴사두근의 최대 자발적 활성화 수준
기간: 기준 및 4주(개입 후)
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QF 최대 자발적 활성화(VAmax) 정도는 MVIC 동안 달성된 가장 높은 보간 연축 수축 토크와 MVIC 후 처음 10초 회복 기간 동안 측정된 휴식 시 가장 높은 근육 연축 토크 사이의 비율로 계산되었습니다.
값은 백분율(%)로 표시됩니다.
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기준 및 4주(개입 후)
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대퇴사두근 아이소메트릭 지구력
기간: 기준 및 4주(개입 후)
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QF 등척성 지구력 테스트는 등척성 무릎 관절 동력계에서 수행되었습니다.
피실험자는 고관절을 85° 굴곡하고 레버암을 60° 무릎 굴곡으로 고정한 상태로 앉았습니다.
워밍업 후 피험자에게 컴퓨터 화면에 표시되는 60% MVIC 토크에 도달하고 자발적인 고장이 발생할 때까지 이를 유지하도록 지시했습니다.
실험자는 실험 도중 피험자들에게 강한 말로 격려를 해주었다.
QF 근육 지구력은 초(s) 단위로 측정되었습니다.
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기준 및 4주(개입 후)
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등척성 지구력 테스트 중 대퇴사두근의 자발적 활성화 수준
기간: 기준 및 4주(개입 후)
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QF 자발적 활성화 정도는 등척성 지구력 테스트(VAendur) 동안 10초 간격으로 평가되었습니다.
이는 주어진 시간 간격에서 얻은 연축 토크와 테스트 후 20초 회복 기간 동안 측정된 휴식 시 가장 높은 근육 연축 토크 사이의 비율로 계산되었습니다.
값은 백분율(%)로 표시되었습니다.
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기준 및 4주(개입 후)
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등각 지구력 테스트 중 대퇴사두근의 표면 EMG 진폭
기간: 기준 및 4주(개입 후)
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V. medialis, v. lateralis 및 직근 f.의 활성화 변화. 근육은 등척성 지구력 테스트 동안 표면 EMG를 사용하여 측정되었습니다.
전극은 신경 분포 구역의 중첩과 근육 사이의 누화를 피하기 위해 SENIAM 표준(Hermens et al., 2000)에 따라 배치되었습니다.
EMG 활동은 샘플링 속도 1000Hz, 입력 임피던스 2MΏ 및 대역폭 1-500Hz의 4채널 모니터링 장치를 사용하여 증폭되었습니다.
3000ms의 시간 창을 사용하여 필터링된 신호의 RMS(제곱 평균 제곱근)를 평활화하여 EMG 진폭(mV)을 정량화했습니다.
지구력 테스트 중 RMS EMG는 MVIC(% RMS EMG max) 동안 얻은 최고 값의 백분율로 표시되었습니다.
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기준 및 4주(개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎과 근육통
기간: 각 훈련 세션 동안 주 3회, 4주 동안
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휴식 시와 각 운동 반복이 끝날 때의 통증 강도는 수치 통증 척도(NPRS)를 사용하여 0~10으로 평가되었으며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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각 훈련 세션 동안 주 3회, 4주 동안
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인지된 노력의 평가
기간: 각 훈련 세션 동안 주 3회, 4주 동안
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인지된 운동(RPE)의 등급은 Borg 10 범주 비율 척도를 사용하여 각 운동 세트가 끝날 때 평가되었으며, 0은 노력이 전혀 없음을, 10은 극도의 신체적 노력을 의미합니다.
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각 훈련 세션 동안 주 3회, 4주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (기타 보조금/기금 번호: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (기타 보조금/기금 번호: University Clinical Center Ljubljana)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기본적인 환자 특성과 모든 결과 측정 결과가 익명화된 형식으로 수집됩니다.
IPD 공유 기간
제한이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 IPD는 추가 과학적 분석을 위해 합당한 요청이 있을 경우 공유됩니다(예:
체계적인 검토, 메타 분석 등).
계획된 분석을 설명하는 제안서는 alan.kacin@zf.uni-lj.si로 이메일을 보내 수석 조사관인 Alan Kacin 박사에게 서면으로 제출되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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