Effekt av lavbelastet blodstrømsbegrenset trening på frivillig aktivering av kneekstensormuskler hos personer med nedsatt kneledd
1. oktober 2024 oppdatert av: Alan Kacin, University of Ljubljana
Målet med denne studien var å undersøke om 4 ukers treningstrening mot lav mekanisk motstand i kombinasjon med delvis blodstrømsbegrensning har en ytterligere terapeutisk effekt på pasientenes evne til å aktivere knestrekkermuskelen.
Pasienter med kroniske underskudd i muskelstyrke på grunn av kneskader eller operasjon på ett ben ble invitert til å delta i denne studien på helt frivillig basis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av lavbelastningstrening med blodstrømsbegrensning (BFR) på evnen til frivillig å aktivere skjelettmuskulatur hos personer med leddskader er dårlig forstått.
Målet med vår studie var å undersøke effekten av lavbelastnings BFR-trening på nivået av frivillig aktivering (AL) av quadriceps femoris-muskelen vurdert ved bruk av den interpolerte rykningsteknikken hos personer med forskjellige kneleddskader.
Trettitre ortopediske pasienter tildelt enten BFR-gruppen eller SHAM-BFR-gruppen deltok i studien.
I løpet av en periode på fire uker gjennomførte deltakerne 12 treningsøkter med ensidig kneforlengelse og benpress på 30 RM.
BFR-gruppen trente med en pneumatisk cuff-indusert blodstrømsbegrensning (trykk = 120-140 mmHg), mens SHAM-BFR-gruppen trente med en sham-blodstrømningsbegrensning (trykk = 20 mmHg) som ikke forstyrret normal muskelperfusjon.
Vurderingen av knemuskelkapasitet og funksjon besto av dynamometriske målinger av maksimal isometrisk styrke og utholdenhet av kneekstensormuskulaturen, nivå av frivillig muskelaktivering, overflateelektromiografi, smerteintensitet og vurdering av opplevd anstrengelse.
Alle tester og målinger ble utført to ganger, én gang før intervensjonen (baseline) og én gang ved slutten av den 4-ukers treningsperioden (POST).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ingen systemisk sykdom,
- ingen historie med skader på det kontralaterale kneet,
- smerteintensitet under trening ≤ 2 på numerisk smerteskala (0-10).
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulære svekkelser,
- ryggraden eller andre skader i underekstremitetene,
- tilstedeværelse eller historie med vaskulære sykdommer eller dyp venetrombose
- smerteintensitet under trening ≥ 3 på numerisk smerteskala (0-10).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: motstandstrening med lav belastning av blodstrømsbegrensning (BFR).
Gruppe av pasienter som utførte den eksperimentelle treningstreningen mot lav mekanisk motstand (arbeidsbelastning) med blodstrømsbegrensning (BFR) i de aktive lårmusklene.
|
Treningsprogrammet varte i fire uker med tre treningsøkter per uke, til sammen 12 økter.
Deltakerne i BFR-gruppen trente med blodstrømsbegrensning forårsaket av en oppblåsbar mansjett plassert på den proksimale delen av låret og blåst opp til 120-140 mmHg.
Forsøkspersoner trente mot den maksimale mekaniske motstanden de kunne overvinne tretti ganger (maks 30 repetisjoner; 30 RM).
Alle treningsøktene ble utført under tilsyn av en fysioterapeut og inkluderte benpress- og kneforlengelsesøvelser.
|
|
Sham-komparator: motstandstrening med lav belastning
Gruppe av pasienter som utførte treningstrening mot lav mekanisk motstand (arbeidsbelastning) med sham blood flow restriction (SHAM-BFR) i de aktive lårmusklene.
|
Treningsprogrammet varte i fire uker med tre treningsøkter per uke, til sammen 12 økter.
Deltakere i SHAM-BFR-gruppen utførte en identisk treningsprotokoll som eksperimentell (BFR) gruppe, mens de hadde lårmansjetten oppblåst til bare 20 mmHg, noe som ikke påvirket normal muskelblodstrøm.
Forsøkspersoner trente mot den maksimale mekaniske motstanden de kunne overvinne tretti ganger (maks 30 repetisjoner; 30 RM).
Alle treningsøktene ble utført under tilsyn av en fysioterapeut og inkluderte benpress- og kneforlengelsesøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps muskel isometrisk styrke
Tidsramme: Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
Målingen av dreiemomentet til den maksimale viljemessige isometriske kontraksjonen (MVIC) av quadriceps femoris (QF) ble utført på et isometrisk kneledddynamometer.
Testpersonen ble sittende, hofteleddet ble bøyd til 85° og spaken ble låst ved 60° knefleksjon.
Etter oppvarming ble forsøkspersonen instruert om å utføre MVIC i 3-5 sekunder med armene krysset over brystet, uten at overkroppsbevegelser var tillatt.
Tre påfølgende MVICs ble utført med hvert ben, atskilt med en 30-sekunders hvileperiode.
Eksperimentatoren ga forsøkspersonene sterk muntlig oppmuntring under testene.
Det høyeste gjennomsnittlige 1-sekundsmomentet (Nm) av de tre forsøkene ble ansett som relevant og brukt for videre analyse.
|
Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Maksimalt frivillig aktiveringsnivå av quadriceps-muskelen
Tidsramme: Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
Graden av QF maksimal frivillig aktivering (VAmax) ble beregnet som forholdet mellom det høyeste interpolerte twitch-kontraksjonsmomentet oppnådd under MVIC og det høyeste muskeltrekningsmomentet i hvile målt i løpet av den første 10-sekunders restitusjonsperioden etter MVIC.
Verdien er uttrykt i prosent (%).
|
Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Quadriceps muskel isometrisk utholdenhet
Tidsramme: Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
Testen av QF isometrisk utholdenhet ble utført på et isometrisk kneledddynamometer.
Testpersonen ble sittende med hofteleddet bøyd til 85° og spakarmen låst ved 60° knefleksjon.
Etter oppvarming ble testpersonen instruert om å oppnå 60 % MVIC-moment vist på en dataskjerm og opprettholde dette inntil frivillig feil.
Eksperimentatoren ga forsøkspersonene sterk muntlig oppmuntring under testen.
QF muskelutholdenhet ble målt i sekunder (s).
|
Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Frivillig aktiveringsnivå av quadriceps muskel under isometrisk utholdenhetstest
Tidsramme: Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
Graden av QF frivillig aktivering ble evaluert i 10-sekunders intervaller under den isometriske utholdenhetstesten (VAendur).
Den ble beregnet som forholdet mellom rykningsmomentet oppnådd i et gitt tidsintervall og det høyeste muskeltrekningsmomentet i hvile målt i løpet av den 20-sekunders restitusjonsperioden etter testen.
Verdien ble uttrykt i prosent (%).
|
Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
|
Overflate EMG amplitude av quadriceps muskel under isometrisk utholdenhetstest
Tidsramme: Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
Endringen i aktivering av v. medialis, v. lateralis og rectus f. muskler ble målt ved bruk av overflate-EMG under den isometriske utholdenhetstesten.
Elektrodene ble plassert i henhold til SENIAM-standardene (Hermens et al., 2000) for å unngå overlapping av innervasjonssonene og krysstale mellom musklene.
EMG-aktivitet ble forsterket ved bruk av en fire-kanals overvåkingsenhet med en samplingshastighet på 1000 Hz, en inngangsimpedans på 2MΏ og en båndbredde på 1-500 Hz.
Utjevning av root mean square (RMS) til det filtrerte signalet med et tidsvindu på 3000 ms ble brukt til å kvantifisere EMG-amplituden (mV).
RMS EMG under utholdenhetstesten ble uttrykt som prosent av den høyeste verdien oppnådd under MVIC (% RMS EMG maks).
|
Baseline og 4 uker (etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kne- og muskelsmerter
Tidsramme: under hver treningsøkt, 3 ganger i uken, i 4 uker
|
Intensiteten av smerte i hvile og ved slutten av hver øvelsesrepetisjon ble vurdert ved å bruke en numerisk smerteskala (NPRS) fra 0-10, med 0 er fravær av smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
under hver treningsøkt, 3 ganger i uken, i 4 uker
|
|
vurderinger av opplevd anstrengelse
Tidsramme: under hver treningsøkt, 3 ganger i uken, i 4 uker
|
Vurderinger av opplevd anstrengelse (RPE) ble vurdert på slutten av hvert treningssett ved å bruke Borg 10-kategoriforholdsskalaen, med 0 er ingen anstrengelse og 10 er en ekstrem fysisk anstrengelse.
|
under hver treningsøkt, 3 ganger i uken, i 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Annet stipend/finansieringsnummer: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Annet stipend/finansieringsnummer: University Clinical Center Ljubljana)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De grunnleggende pasientkarakteristikkene og resultatene av alle utfallsmål samlet i anonymisert form.
IPD-delingstidsramme
Ingen grense.
Tilgangskriterier for IPD-deling
All IPD vil bli delt etter begrunnet forespørsel for ytterligere vitenskapelig analyse (dvs.
systematiske oversikter, metaanalyser osv.).
Et forslag som beskriver de planlagte analysene må sendes skriftlig til hovedetterforskeren, Dr. Alan Kacin, på e-post til alan.kacin@zf.uni-lj.si.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .