Vliv tréninku s omezeným průtokem krve při nízké zátěži na dobrovolnou aktivaci svalů extenzorů kolen u pacientů s poruchou kolenního kloubu
1. října 2024 aktualizováno: Alan Kacin, University of Ljubljana
Cílem této studie bylo zjistit, zda 4 týdny cvičení proti nízkému mechanickému odporu v kombinaci s částečným omezením průtoku krve má další terapeutický účinek na schopnost pacientů aktivovat extenzorový sval kolena.
Pacienti s chronickým deficitem svalové síly v důsledku poranění kolene nebo operace na jedné noze byli pozváni k účasti na této studii zcela dobrovolně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účinky cvičení s nízkou zátěží s omezením průtoku krve (BFR) na schopnost dobrovolně aktivovat kosterní svalstvo u lidí s poraněním kloubů nejsou známy.
Cílem naší studie bylo prozkoumat účinky tréninku BFR s nízkou zátěží na úroveň dobrovolné aktivace (AL) m. quadriceps femoris hodnocenou pomocí techniky interpolovaných záškubů u lidí s různými poraněními kolenního kloubu.
Studie se zúčastnilo 33 ortopedických pacientů zařazených buď do skupiny BFR nebo do skupiny SHAM-BFR.
Během čtyř týdnů účastníci absolvovali 12 tréninků jednostranné extenze kolene a leg pressu při 30 RM.
Skupina BFR trénovala s pneumatickým omezením průtoku krve vyvolaným manžetou (tlak = 120-140 mmHg), zatímco skupina SHAM-BFR trénovala s předstíraným omezením průtoku krve (tlak = 20 mmHg), které neinterferovalo s normální perfuzí svalů.
Hodnocení kapacity a funkce kolenního svalu sestávalo z dynamometrických měření maximální izometrické síly a vytrvalosti extenzorů kolenního kloubu, úrovně dobrovolné svalové aktivace, povrchové elektromiografie, intenzity bolesti a hodnocení vnímané námahy.
Všechny testy a měření byly provedeny dvakrát, jednou před intervencí (základní stav) a jednou na konci 4týdenního tréninkového období (POST).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Izola, Slovinsko, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- žádné systémové onemocnění,
- žádná anamnéza poranění kontralaterálního kolena,
- intenzita bolesti při cvičení ≤ 2 na numerické škále hodnocení bolesti (0-10).
Kritéria vyloučení:
- nervosvalové poruchy,
- poranění páteře nebo jiných dolních končetin,
- přítomnost nebo anamnéza jakýchkoli cévních onemocnění nebo hluboké žilní trombózy
- intenzita bolesti při cvičení ≥ 3 na numerické škále hodnocení bolesti (0-10).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: odporový trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (BFR).
Skupina pacientů, kteří prováděli experimentální zátěžový trénink proti nízké mechanické odolnosti (pracovní zátěži) s omezením průtoku krve (BFR) v aktivních stehenních svalech.
|
Tréninkový program trval čtyři týdny se třemi tréninky týdně, celkem tedy 12 tréninků.
Účastníci ve skupině BFR cvičili s omezením průtoku krve způsobeným nafukovací manžetou umístěnou na proximální části stehna a nafouknutou na 120-140 mmHg.
Subjekty trénovaly proti maximálnímu mechanickému odporu, který dokázaly překonat třicetkrát (maximálně 30 opakování; 30 RM).
Všechny tréninky probíhaly pod dohledem fyzioterapeuta a zahrnovaly cviky legpress a extenze kolen.
|
|
Falešný srovnávač: odporový trénink s nízkou zátěží
Skupina pacientů, kteří prováděli cvičební trénink proti nízkému mechanickému odporu (pracovní zátěži) s předstíraným omezením průtoku krve (SHAM-BFR) v aktivních stehenních svalech.
|
Tréninkový program trval čtyři týdny se třemi tréninky týdně, celkem tedy 12 tréninků.
Účastníci ve skupině SHAM-BFR prováděli identický cvičební protokol jako experimentální (BFR) skupina, přičemž měli stehenní manžetu nafouknutou pouze na 20 mmHg, což neovlivnilo normální prokrvení svalů.
Subjekty trénovaly proti maximálnímu mechanickému odporu, který dokázaly překonat třicetkrát (maximálně 30 opakování; 30 RM).
Všechny tréninky probíhaly pod dohledem fyzioterapeuta a zahrnovaly cviky legpress a extenze kolen.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izometrická síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
Měření točivého momentu maximální volní izometrické kontrakce (MVIC) m. quadriceps femoris (QF) bylo provedeno na izometrickém dynamometru kolenního kloubu.
Testovaný subjekt se posadil, kyčelní kloub byl ohnut do 85° a rameno páky bylo uzamčeno v 60° flexi kolene.
Po zahřátí byl subjekt instruován, aby provedl MVIC po dobu 3-5 sekund s rukama zkříženýma na hrudníku, přičemž nebyly povoleny žádné pohyby horní části těla.
S každou nohou byly provedeny tři po sobě jdoucí MVIC, oddělené 30sekundovou přestávkou.
Experimentátor během testů silně verbálně povzbuzoval subjekty.
Nejvyšší průměrný 1sekundový točivý moment (Nm) ze tří pokusů byl považován za relevantní a použit pro další analýzu.
|
Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
|
Maximální úroveň dobrovolné aktivace čtyřhlavého svalu stehenního
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
Stupeň maximální dobrovolné aktivace QF (VAmax) byl vypočítán jako poměr mezi nejvyšším interpolovaným kontrakčním momentem záškubů dosaženým během MVIC a nejvyšším momentem svalové záškuby v klidu naměřeným během prvních 10 sekund zotavovacího období po MVIC.
Hodnota je vyjádřena v procentech (%).
|
Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
|
Izometrická vytrvalost čtyřhlavého svalu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
Test izometrické vytrvalosti QF byl proveden na izometrickém dynamometru kolenního kloubu.
Testovaný subjekt byl vsedě s kyčelním kloubem ohnutým do 85° a paží páky zajištěnou v 60° flexi kolene.
Po zahřátí byl testovaný subjekt instruován, aby dosáhl 60% točivého momentu MVIC zobrazeného na obrazovce počítače a aby tento udržel až do dobrovolného selhání.
Experimentátor během testu silně verbálně povzbuzoval subjekty.
QF svalová vytrvalost byla měřena v sekundách (s).
|
Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
|
Dobrovolná aktivace čtyřhlavého svalu během izometrického vytrvalostního testu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
Stupeň dobrovolné aktivace QF byl hodnocen v 10s intervalech během izometrického vytrvalostního testu (VAendur).
Byl vypočítán jako poměr mezi záškubovým momentem dosaženým v daném časovém intervalu a nejvyšším záškubovým záškubovým momentem v klidu naměřeným během 20sekundového zotavovacího období po testu.
Hodnota byla vyjádřena v procentech (%).
|
Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
|
Amplituda povrchového EMG čtyřhlavého svalu během izometrického vytrvalostního testu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
Změna aktivace v. medialis, v. lateralis a rectus f. svaly byla měřena pomocí povrchového EMG během izometrického vytrvalostního testu.
Elektrody byly umístěny podle standardů SENIAM (Hermens et al., 2000), aby se zabránilo překrývání inervačních zón a přeslechu mezi svaly.
EMG aktivita byla zesílena pomocí čtyřkanálového monitorovacího zařízení se vzorkovací frekvencí 1000 Hz, vstupní impedancí 2MΏ a šířkou pásma 1-500 Hz.
Pro kvantifikaci EMG amplitudy (mV) bylo použito vyhlazení střední kvadratické hodnoty (RMS) filtrovaného signálu s časovým oknem 3000 ms.
RMS EMG během vytrvalostního testu byla vyjádřena jako procento nejvyšší hodnoty dosažené během MVIC (% RMS EMG max).
|
Výchozí stav a 4 týdny (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolesti kolen a svalů
Časové okno: během každého tréninku 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
Intenzita bolesti v klidu a na konci každého opakování cvičení byla hodnocena pomocí numerické škály bolesti (NPRS) od 0 do 10, přičemž 0 je nepřítomnost bolesti a 10 je nejhorší představitelná bolest.
|
během každého tréninku 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
|
hodnocení vnímané námahy
Časové okno: během každého tréninku 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
Hodnocení vnímané námahy (RPE) bylo hodnoceno na konci každého cvičebního souboru pomocí Borgovy škály kategorií 10, kde 0 je žádná námaha a 10 je extrémní fyzická námaha.
|
během každého tréninku 3x týdně po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Jiné číslo grantu/financování: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Jiné číslo grantu/financování: University Clinical Center Ljubljana)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Základní charakteristiky pacientů a výsledky všech výsledných měření shromážděné v anonymizované podobě.
Časový rámec sdílení IPD
Bez omezení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny IPD budou sdíleny na základě odůvodněné žádosti za účelem další vědecké analýzy (tj.
systematické přehledy, metaanalýzy atd.).
Návrh popisující plánované analýzy musí být předložen písemně hlavnímu výzkumníkovi, Dr. Alanu Kacinovi, e-mailem na adresu alan.kacin@zf.uni-lj.si.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na trénink s omezením průtoku krve při nízké zátěži (BFR).
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong