Efecto del entrenamiento con restricción de flujo sanguíneo de baja carga sobre la activación voluntaria de los músculos extensores de la rodilla en sujetos con discapacidad en la articulación de la rodilla
1 de octubre de 2024 actualizado por: Alan Kacin, University of Ljubljana
El objetivo de este estudio fue investigar si 4 semanas de entrenamiento físico contra baja resistencia mecánica en combinación con restricción parcial del flujo sanguíneo tiene un efecto terapéutico adicional sobre la capacidad de los pacientes para activar el músculo extensor de la rodilla.
Se invitó a participar en este estudio de forma completamente voluntaria a pacientes con déficits crónicos en la fuerza muscular debido a lesiones de rodilla o cirugía en una pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los efectos del ejercicio de baja carga con restricción del flujo sanguíneo (BFR) sobre la capacidad de activar voluntariamente el músculo esquelético en personas con lesiones articulares no se conocen bien.
El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos del entrenamiento BFR de baja carga sobre el nivel de activación voluntaria (AL) del músculo cuádriceps femoral evaluado mediante la técnica de contracción interpolada en personas con diferentes lesiones de la articulación de la rodilla.
Participaron en el estudio treinta y tres pacientes ortopédicos asignados al grupo BFR o al grupo SHAM-BFR.
Durante un período de cuatro semanas, los participantes completaron 12 sesiones de entrenamiento de extensión unilateral de rodilla y prensa de piernas a 30 RM.
El grupo BFR entrenó con una restricción del flujo sanguíneo inducida por un manguito neumático (presión = 120-140 mmHg), mientras que el grupo SHAM-BFR entrenó con una restricción simulada del flujo sanguíneo (presión = 20 mmHg) que no interfirió con la perfusión muscular normal.
La evaluación de la capacidad y función de los músculos de la rodilla consistió en mediciones dinamométricas de la fuerza isométrica máxima y la resistencia de los músculos extensores de la rodilla, el nivel de activación muscular voluntaria, la electromiografía de superficie, la intensidad del dolor y la evaluación del esfuerzo percibido.
Todas las pruebas y mediciones se realizaron dos veces, una vez antes de la intervención (línea de base) y otra al final del período de entrenamiento de 4 semanas (POST).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Izola, Eslovenia, 6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin enfermedad sistémica,
- sin antecedentes de lesiones en la rodilla contralateral,
- intensidad del dolor durante el ejercicio ≤ 2 en la escala numérica de calificación del dolor (0-10).
Criterios de exclusión:
- deterioros neuromusculares,
- lesiones en la columna u otras extremidades inferiores,
- Presencia o antecedentes de cualquier enfermedad vascular o trombosis venosa profunda.
- intensidad del dolor durante el ejercicio ≥ 3 en la escala numérica de calificación del dolor (0-10).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo (BFR) de baja carga.
Grupo de pacientes que realizaron el entrenamiento físico experimental contra baja resistencia mecánica (carga de trabajo) con restricción del flujo sanguíneo (BFR) en los músculos activos del muslo.
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El programa de formación duró cuatro semanas con tres sesiones de formación por semana, para un total de 12 sesiones de formación.
Los participantes del grupo BFR hicieron ejercicio con restricción del flujo sanguíneo causada por un manguito inflable colocado en la parte proximal del muslo e inflado a 120-140 mmHg.
Los sujetos entrenaron contra la máxima resistencia mecánica que pudieron superar treinta veces (30 repeticiones máximo; 30 RM).
Todas las sesiones de entrenamiento se realizaron bajo la supervisión de un fisioterapeuta e incluyeron ejercicios de prensa de piernas y extensión de rodillas.
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Comparador falso: entrenamiento de resistencia con baja carga
Grupo de pacientes que realizaron entrenamiento físico contra baja resistencia mecánica (carga de trabajo) con restricción simulada del flujo sanguíneo (SHAM-BFR) en los músculos activos del muslo.
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El programa de formación duró cuatro semanas con tres sesiones de formación por semana, para un total de 12 sesiones de formación.
Los participantes del grupo SHAM-BFR realizaron un protocolo de ejercicio idéntico al del grupo experimental (BFR), mientras se inflaba el manguito del muslo a solo 20 mmHg, lo que no afectó el flujo sanguíneo muscular normal.
Los sujetos entrenaron contra la máxima resistencia mecánica que pudieron superar treinta veces (30 repeticiones máximo; 30 RM).
Todas las sesiones de entrenamiento se realizaron bajo la supervisión de un fisioterapeuta e incluyeron ejercicios de prensa de piernas y extensión de rodillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza isométrica del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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La medición del torque de la contracción isométrica volitiva máxima (MVIC) del cuádriceps femoral (QF) se realizó en un dinamómetro isométrico de articulación de rodilla.
El sujeto de prueba estaba sentado, la articulación de la cadera estaba flexionada a 85° y el brazo de palanca estaba bloqueado en una flexión de 60° de la rodilla.
Después del calentamiento, se le indicó al sujeto que realizara la MVIC durante 3 a 5 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho, sin permitir movimientos de la parte superior del cuerpo.
Se realizaron tres MVIC consecutivas con cada pierna, separadas por un período de descanso de 30 segundos.
El experimentador animó verbalmente a los sujetos durante las pruebas.
El torque promedio más alto en 1 segundo (Nm) de las tres pruebas se consideró relevante y se utilizó para análisis adicionales.
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Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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Nivel máximo de activación voluntaria del músculo cuádriceps.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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El grado de activación voluntaria máxima (VAmax) de QF se calculó como la relación entre el par de contracción interpolado más alto logrado durante la MVIC y el par de contracción muscular más alto en reposo medido durante los primeros 10 segundos del período de recuperación después de la MVIC.
El valor se expresa como porcentaje (%).
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Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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Resistencia isométrica del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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La prueba de resistencia isométrica QF se realizó en un dinamómetro isométrico de articulación de rodilla.
El sujeto de prueba estaba sentado con la articulación de la cadera flexionada a 85° y el brazo de palanca bloqueado a 60° de flexión de la rodilla.
Después del calentamiento, se le indicó al sujeto de prueba que alcanzara el 60% del torque MVIC mostrado en una pantalla de computadora y que lo mantuviera hasta que fallara voluntariamente.
El experimentador animó verbalmente a los sujetos durante la prueba.
La resistencia muscular QF se midió en segundos (s).
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Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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Nivel de activación voluntaria del músculo cuádriceps durante la prueba de resistencia isométrica
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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El grado de activación voluntaria del QF se evaluó en intervalos de 10 s durante la prueba de resistencia isométrica (VAendur).
Se calculó como la relación entre el par de contracción alcanzado en un intervalo de tiempo determinado y el par de contracción muscular más alto en reposo medido durante el período de recuperación de 20 segundos después de la prueba.
El valor se expresó como porcentaje (%).
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Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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Amplitud EMG superficial del músculo cuádriceps durante una prueba de resistencia isométrica
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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El cambio en la activación de v. medialis, v. lateralis y rectus f. Los músculos se midieron mediante EMG de superficie durante la prueba de resistencia isométrica.
Los electrodos se colocaron de acuerdo con los estándares SENIAM (Hermens et al., 2000) para evitar la superposición de las zonas de inervación y la interferencia entre los músculos.
La actividad EMG se amplificó utilizando un dispositivo de monitoreo de cuatro canales con una frecuencia de muestreo de 1000 Hz, una impedancia de entrada de 2 MΏ y un ancho de banda de 1-500 Hz.
Se utilizó el suavizado de la raíz cuadrática media (RMS) de la señal filtrada con una ventana de tiempo de 3000 ms para cuantificar la amplitud de EMG (mV).
El RMS EMG durante la prueba de resistencia se expresó como porcentaje del valor más alto alcanzado durante MVIC (% RMS EMG máx.).
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Valor inicial y 4 semanas (posintervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de rodilla y muscular
Periodo de tiempo: durante cada sesión de entrenamiento, 3 veces por semana, durante 4 semanas
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La intensidad del dolor en reposo y al final de cada repetición del ejercicio se calificó utilizando una escala numérica de dolor (NPRS) de 0 a 10, donde 0 es la ausencia de dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
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durante cada sesión de entrenamiento, 3 veces por semana, durante 4 semanas
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calificaciones de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: durante cada sesión de entrenamiento, 3 veces por semana, durante 4 semanas
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Las calificaciones de esfuerzo percibido (RPE) se evaluaron al final de cada serie de ejercicios utilizando la escala de relación de categorías de Borg 10, donde 0 es ningún esfuerzo y 10 es un esfuerzo físico extremo.
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durante cada sesión de entrenamiento, 3 veces por semana, durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0120-496-2018-8
- P3-0043 (Otro número de subvención/financiamiento: Slovenian Research and Innovation Agency)
- 20190041; 20200063 (Otro número de subvención/financiamiento: University Clinical Center Ljubljana)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Las características básicas de los pacientes y los resultados de todas las medidas de resultados recopilados de forma anónima.
Marco de tiempo para compartir IPD
Sin límite.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los IPD se compartirán previa solicitud razonada con el fin de realizar análisis científicos adicionales (es decir,
revisiones sistemáticas, metanálisis, etc.).
Se debe enviar una propuesta que describa los análisis planificados por escrito al investigador principal, Dr. Alan Kacin, por correo electrónico a alan.kacin@zf.uni-lj.si.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .