Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung von Training mit eingeschränktem Blutfluss bei geringer Belastung auf die willentliche Aktivierung der Kniestreckmuskulatur bei Personen mit Kniegelenksbeeinträchtigung

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Alan Kacin, University of Ljubljana
Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob ein 4-wöchiges Bewegungstraining gegen geringen mechanischen Widerstand in Kombination mit einer teilweisen Durchblutungsstörung einen zusätzlichen therapeutischen Effekt auf die Fähigkeit der Patienten zur Aktivierung des Kniestreckermuskels hat. Patienten mit chronischen Defiziten der Muskelkraft aufgrund von Knieverletzungen oder Operationen an einem Bein wurden auf völlig freiwilliger Basis zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Auswirkungen von Übungen mit geringer Belastung und Blutflussbeschränkung (BFR) auf die Fähigkeit, die Skelettmuskulatur bei Menschen mit Gelenkverletzungen willkürlich zu aktivieren, sind kaum bekannt. Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen eines BFR-Trainings mit geringer Belastung auf den Grad der freiwilligen Aktivierung (AL) des Musculus quadriceps femoris zu untersuchen, der mithilfe der interpolierten Zuckungstechnik bei Menschen mit unterschiedlichen Kniegelenksverletzungen ermittelt wurde. An der Studie nahmen 33 orthopädische Patienten teil, die entweder der BFR-Gruppe oder der SHAM-BFR-Gruppe zugeordnet waren. Über einen Zeitraum von vier Wochen absolvierten die Teilnehmer 12 Trainingseinheiten mit einseitiger Kniestreckung und Beinpresse bei 30 RM. Die BFR-Gruppe trainierte mit einer durch eine pneumatische Manschette verursachten Blutflussbeschränkung (Druck = 120–140 mmHg), während die SHAM-BFR-Gruppe mit einer Schein-Blutflussbeschränkung (Druck = 20 mmHg) trainierte, die die normale Muskelperfusion nicht beeinträchtigte. Die Beurteilung der Kapazität und Funktion der Kniemuskulatur bestand aus dynamometrischen Messungen der maximalen isometrischen Kraft und Ausdauer der Kniestreckmuskeln, dem Grad der freiwilligen Muskelaktivierung, der Oberflächenelektromiographie, der Schmerzintensität und der Beurteilung der wahrgenommenen Anstrengung. Alle Tests und Messungen wurden zweimal durchgeführt, einmal vor dem Eingriff (Baseline) und einmal am Ende der 4-wöchigen Trainingsperiode (POST).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Izola, Slowenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine systemische Erkrankung,
  • keine Vorgeschichte von Verletzungen des kontralateralen Knies,
  • Schmerzintensität während des Trainings ≤ 2 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10).

Ausschlusskriterien:

  • neuromuskuläre Beeinträchtigungen,
  • Wirbelsäulen- oder andere Verletzungen der unteren Gliedmaßen,
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen oder tiefen Venenthrombosen
  • Schmerzintensität während des Trainings ≥ 3 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Widerstandstraining zur Blutflussbeschränkung (BFR) bei geringer Belastung
Gruppe von Patienten, die das experimentelle Übungstraining gegen geringen mechanischen Widerstand (Arbeitsbelastung) mit Blutflussbeschränkung (BFR) in der aktiven Oberschenkelmuskulatur durchführten.
Sonstiges: Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) bei geringer Belastung
Das Trainingsprogramm dauerte vier Wochen mit drei Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 12 Trainingseinheiten. Die Teilnehmer der BFR-Gruppe trainierten mit einer Durchblutungsstörung, die durch eine aufblasbare Manschette verursacht wurde, die am proximalen Teil des Oberschenkels angebracht und auf 120–140 mmHg aufgepumpt wurde. Die Probanden trainierten dreißig Mal gegen den maximalen mechanischen Widerstand, den sie überwinden konnten (maximal 30 Wiederholungen; 30 RM). Alle Trainingseinheiten wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt und beinhalteten Beinpresse- und Kniestreckübungen.
Schein-Komparator: Widerstandstraining mit geringer Belastung
Gruppe von Patienten, die ein Bewegungstraining gegen geringen mechanischen Widerstand (Arbeitsbelastung) mit Schein-Blutflussbeschränkung (SHAM-BFR) in der aktiven Oberschenkelmuskulatur durchführten.
Sonstiges: Widerstandstraining mit geringer Belastung
Das Trainingsprogramm dauerte vier Wochen mit drei Trainingseinheiten pro Woche, also insgesamt 12 Trainingseinheiten. Die Teilnehmer der SHAM-BFR-Gruppe führten ein identisches Trainingsprotokoll wie die Experimentalgruppe (BFR) durch, wobei die Oberschenkelmanschette nur auf 20 mmHg aufgepumpt wurde, was keinen Einfluss auf die normale Muskeldurchblutung hatte. Die Probanden trainierten dreißig Mal gegen den maximalen mechanischen Widerstand, den sie überwinden konnten (maximal 30 Wiederholungen; 30 RM). Alle Trainingseinheiten wurden unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt und beinhalteten Beinpresse- und Kniestreckübungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isometrische Kraft des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Die Messung des Drehmoments der maximalen volitionalen isometrischen Kontraktion (MVIC) des Quadrizeps femoris (QF) wurde auf einem isometrischen Kniegelenk-Dynamometer durchgeführt. Die Testperson saß, das Hüftgelenk war auf 85° gebeugt und der Hebelarm war bei 60° Kniebeugung blockiert. Nach dem Aufwärmen wurde der Proband angewiesen, den MVIC 3–5 Sekunden lang mit vor der Brust verschränkten Armen durchzuführen, ohne dass Bewegungen des Oberkörpers erlaubt waren. Mit jedem Bein wurden drei aufeinanderfolgende MVICs durchgeführt, getrennt durch eine 30-sekündige Pause. Der Experimentator gab den Probanden während der Tests starke verbale Ermutigung. Das höchste durchschnittliche 1-Sekunden-Drehmoment (Nm) der drei Versuche wurde als relevant erachtet und für die weitere Analyse verwendet.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Maximales freiwilliges Aktivierungsniveau des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Der Grad der maximalen freiwilligen QF-Aktivierung (VAmax) wurde als Verhältnis zwischen dem höchsten interpolierten Kontraktionsdrehmoment, das während MVIC erreicht wurde, und dem höchsten Muskelzuckungsdrehmoment in Ruhe, gemessen während der ersten 10-sekündigen Erholungsphase nach MVIC, berechnet. Der Wert wird als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Isometrische Ausdauer des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Der Test der isometrischen QF-Ausdauer wurde auf einem isometrischen Kniegelenk-Dynamometer durchgeführt. Die Testperson saß mit auf 85° gebeugtem Hüftgelenk und gesperrtem Hebelarm bei 60° Kniebeugung. Nach dem Aufwärmen wurde die Testperson angewiesen, ein auf einem Computerbildschirm angezeigtes MVIC-Drehmoment von 60 % zu erreichen und dieses bis zum freiwilligen Versagen beizubehalten. Der Experimentator gab den Probanden während des Tests starke verbale Ermutigung. Die QF-Muskelausdauer wurde in Sekunden (s) gemessen.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Freiwilliger Aktivierungsgrad des Quadrizepsmuskels während des isometrischen Ausdauertests
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Der Grad der freiwilligen QF-Aktivierung wurde in 10-s-Intervallen während des isometrischen Ausdauertests (VAendur) bewertet. Es wurde als Verhältnis zwischen dem in einem bestimmten Zeitintervall erreichten Muskelzuckungsdrehmoment und dem höchsten Muskelzuckungsdrehmoment in Ruhe berechnet, das während der 20-sekündigen Erholungsphase nach dem Test gemessen wurde. Der Wert wurde als Prozentsatz (%) ausgedrückt.
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Oberflächen-EMG-Amplitude des Quadrizepsmuskels während eines isometrischen Ausdauertests
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)
Die Änderung der Aktivierung von v. medialis, v. lateralis und rectus f. Die Muskulatur wurde während des isometrischen Ausdauertests mittels Oberflächen-EMG gemessen. Die Elektroden wurden gemäß den SENIAM-Standards (Hermens et al., 2000) positioniert, um Überlappungen der Innervationszonen und Übersprechen zwischen den Muskeln zu vermeiden. Die EMG-Aktivität wurde mithilfe eines Vierkanal-Überwachungsgeräts mit einer Abtastrate von 1000 Hz, einer Eingangsimpedanz von 2 MΩ und einer Bandbreite von 1–500 Hz verstärkt. Zur Quantifizierung der EMG-Amplitude (mV) wurde die Glättung des quadratischen Mittelwerts (RMS) des gefilterten Signals mit einem Zeitfenster von 3000 ms verwendet. Der RMS-EMG während des Dauertests wurde als Prozentsatz des höchsten während des MVIC erreichten Werts ausgedrückt (% RMS EMG max).
Ausgangswert und 4 Wochen (nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie- und Muskelschmerzen
Zeitfenster: während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang
Die Intensität der Schmerzen in Ruhe und am Ende jeder Übungswiederholung wurde anhand einer numerischen Schmerzskala (NPRS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang
Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang
Die Bewertungen der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) wurden am Ende jedes Übungssatzes anhand der Borg-Kategorie-Verhältnis-Skala 10 bewertet, wobei 0 keine Anstrengung und 10 eine extreme körperliche Anstrengung bedeutet.
während jeder Trainingseinheit, 3-mal pro Woche, 4 Wochen lang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ljubljana

Mitarbeiter

University of Primorska
University Medical Centre Ljubljana

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120-496-2018-8
  • P3-0043 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Slovenian Research and Innovation Agency)
  • 20190041; 20200063 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University Clinical Center Ljubljana)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die grundlegenden Patientenmerkmale und die Ergebnisse aller Ergebnismessungen werden in anonymisierter Form gesammelt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Keine Begrenzung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle IPD werden auf begründete Anfrage zum Zweck weiterer wissenschaftlicher Analysen (d. h. systematische Übersichten, Metaanalysen usw.). Ein Vorschlag, der die geplanten Analysen beschreibt, muss schriftlich per E-Mail an alan.kacin@zf.uni-lj.si beim Hauptforscher, Dr. Alan Kacin, eingereicht werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Training zur Blutflussbeschränkung (BFR) bei geringer Belastung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren