Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой на волевую активацию мышц-разгибателей коленного сустава у испытуемых с поражением коленного сустава

1 октября 2024 г. обновлено: Alan Kacin, University of Ljubljana
Целью данного исследования было выяснить, оказывает ли 4 недели физических упражнений с низким механическим сопротивлением в сочетании с частичным ограничением кровотока дополнительный терапевтический эффект на способность пациентов активировать мышцу-разгибатель колена. Пациенты с хроническим дефицитом мышечной силы из-за травм колена или операции на одной ноге были приглашены к участию в этом исследовании на совершенно добровольной основе.

Обзор исследования

Подробное описание

Влияние упражнений с низкой нагрузкой и ограничением кровотока (BFR) на способность произвольно активировать скелетные мышцы у людей с травмами суставов плохо изучено. Целью нашего исследования было изучение влияния тренировок BFR с низкой нагрузкой на уровень произвольной активации (AL) четырехглавой мышцы бедра, оцениваемый с помощью метода интерполированных подергиваний, у людей с различными травмами коленного сустава. В исследовании приняли участие тридцать три ортопедических пациента, отнесенных либо к группе BFR, либо к группе SHAM-BFR. В течение четырех недель участники выполнили 12 тренировок по одностороннему разгибанию колен и жиму ногами со скоростью 30 ПМ. Группа BFR тренировалась с ограничением кровотока, вызванным пневматической манжетой (давление = 120-140 мм рт. ст.), тогда как группа SHAM-BFR тренировалась с имитацией ограничения кровотока (давление = 20 мм рт. ст.), которое не мешало нормальной перфузии мышц. Оценка способности и функции мышц колена состояла из динамометрических измерений максимальной изометрической силы и выносливости мышц-разгибателей колена, уровня произвольной активации мышц, поверхностной электромиографии, интенсивности боли и оценки воспринимаемой нагрузки. Все тесты и измерения проводились дважды: один раз перед вмешательством (исходный уровень) и один раз в конце 4-недельного периода обучения (POST).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Izola, Словения, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие системных заболеваний,
  • отсутствие травм контралатерального колена в анамнезе,
  • интенсивность боли во время нагрузки ≤ 2 по числовой шкале оценки боли (0–10).

Критерии исключения:

  • нервно-мышечные нарушения,
  • травмы позвоночника или другие травмы нижних конечностей,
  • наличие или история каких-либо сосудистых заболеваний или тромбоза глубоких вен
  • интенсивность боли во время нагрузки ≥ 3 по числовой шкале оценки боли (0–10).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка с ограничением кровотока с низкой нагрузкой (BFR)
Группа пациентов, выполнявших экспериментальную физическую тренировку на фоне низкого механического сопротивления (нагрузки) с ограничением кровотока (ОКР) в активных мышцах бедра.
Программа обучения длилась четыре недели по три тренировки в неделю, всего 12 тренировок. Участники группы BFR тренировались с ограничением кровотока, вызванным надувной манжетой, надетой на проксимальную часть бедра и накачанной до 120-140 мм рт. ст. Испытуемые тренировались с максимальным механическим сопротивлением, которое они могли преодолеть, тридцать раз (максимум 30 повторений; 30 ПМ). Все тренировки проводились под наблюдением физиотерапевта и включали упражнения на жим ногами и разгибание коленей.
Фальшивый компаратор: тренировка с сопротивлением при низкой нагрузке
Группа пациентов, выполнявших физические упражнения с низким механическим сопротивлением (нагрузкой) с имитацией ограничения кровотока (SHAM-BFR) в активных мышцах бедра.
Программа обучения длилась четыре недели по три тренировки в неделю, всего 12 тренировок. Участники группы SHAM-BFR выполняли тот же протокол упражнений, что и экспериментальная группа (BFR), при этом манжета на бедре была накачана всего до 20 мм рт. ст., что не влияло на нормальный мышечный кровоток. Испытуемые тренировались с максимальным механическим сопротивлением, которое они могли преодолеть, тридцать раз (максимум 30 повторений; 30 ПМ). Все тренировки проводились под наблюдением физиотерапевта и включали упражнения на жим ногами и разгибание коленей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изометрическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Измерение момента максимального волевого изометрического сокращения (МВИК) четырехглавой мышцы бедра (QF) проводили на изометрическом динамометре коленного сустава. Испытуемый сидел, тазобедренный сустав был согнут на 85°, а плечо рычага зафиксировано при сгибании колена на 60°. После разминки испытуемому было дано указание выполнять MVIC в течение 3-5 секунд со скрещенными на груди руками, без каких-либо движений верхней части тела. Для каждой ноги выполнялись три последовательных MVIC, разделенных 30-секундным периодом отдыха. Во время эксперимента экспериментатор оказывал испытуемым сильную словесную поддержку. Самый высокий средний крутящий момент за 1 секунду (Нм) из трех испытаний считался значимым и использовался для дальнейшего анализа.
Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Максимальный уровень произвольной активации четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Степень максимальной произвольной активации QF (VAmax) рассчитывали как соотношение между самым высоким интерполированным крутящим моментом сокращения мышц, достигнутым во время MVIC, и самым высоким крутящим моментом мышечных сокращений в состоянии покоя, измеренным в течение первого 10-секундного периода восстановления после MVIC. Значение выражается в процентах (%).
Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Изометрическая выносливость четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Тест на изометрическую выносливость QF проводился на изометрическом динамометре коленного сустава. Испытуемый сидел, тазобедренный сустав был согнут на 85°, а плечо рычага зафиксировано при сгибании колена на 60°. После прогрева испытуемому было дано указание достичь крутящего момента MVIC 60%, отображаемого на экране компьютера, и поддерживать его до самопроизвольного отказа. Во время теста экспериментатор оказывал испытуемым сильную словесную поддержку. Мышечную выносливость QF измеряли в секундах (с).
Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Уровень произвольной активации четырехглавой мышцы во время изометрического теста на выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Степень произвольной активации QF оценивали через 10-секундные интервалы в ходе изометрического теста на выносливость (VAendur). Его рассчитывали как соотношение между крутящим моментом сокращения, достигнутым за заданный интервал времени, и максимальным моментом сокращения мышц в состоянии покоя, измеренным в течение 20-секундного периода восстановления после теста. Значение выражалось в процентах (%).
Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Амплитуда поверхностной ЭМГ четырехглавой мышцы во время изометрического теста на выносливость
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)
Изменение активации v. medialis, v. lateris и прямой мышцы f. мышцы измеряли с помощью поверхностной ЭМГ во время изометрического теста на выносливость. Электроды располагались в соответствии со стандартами SENIAM (Hermens et al., 2000), чтобы избежать перекрытия зон иннервации и перекрестных помех между мышцами. ЭМГ-активность усиливалась с помощью четырехканального устройства мониторинга с частотой дискретизации 1000 Гц, входным сопротивлением 2 МОм и полосой пропускания 1-500 Гц. Для количественной оценки амплитуды ЭМГ (мВ) использовали сглаживание среднеквадратического значения (RMS) отфильтрованного сигнала с временным окном 3000 мс. Среднеквадратичное значение ЭМГ во время теста на выносливость выражали в процентах от наивысшего значения, достигнутого во время MVIC (% RMS ЭМГ макс).
Исходный уровень и 4 недели (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль в коленях и мышцах
Временное ограничение: во время каждой тренировки, 3 раза в неделю, в течение 4 недель
Интенсивность боли в состоянии покоя и в конце каждого повторения упражнения оценивалась по числовой шкале боли (NPRS) от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую только можно себе представить.
во время каждой тренировки, 3 раза в неделю, в течение 4 недель
оценки воспринимаемого напряжения
Временное ограничение: во время каждой тренировки, 3 раза в неделю, в течение 4 недель
Оценки воспринимаемого напряжения (RPE) оценивались в конце каждого набора упражнений с использованием шкалы соотношений категорий Борга 10, где 0 — отсутствие усилий, а 10 — экстремальное физическое усилие.
во время каждой тренировки, 3 раза в неделю, в течение 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0120-496-2018-8
  • P3-0043 (Другой номер гранта/финансирования: Slovenian Research and Innovation Agency)
  • 20190041; 20200063 (Другой номер гранта/финансирования: University Clinical Center Ljubljana)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Основные характеристики пациентов и результаты всех показателей результатов собраны в анонимизированной форме.

Сроки обмена IPD

Нет предела.

Критерии совместного доступа к IPD

Все IPD будут предоставлены по обоснованному запросу с целью дальнейшего научного анализа (т.е. систематические обзоры, метаанализы и т. д.). Предложение с описанием запланированных анализов должно быть представлено в письменной форме главному исследователю д-ру Алану Качину по электронной почте alan.kacin@zf.uni-lj.si.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться