Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu o niskim obciążeniu i ograniczonym przepływie krwi na wolicjonalną aktywację mięśni prostowników kolana u osób z uszkodzeniem stawu kolanowego

1 października 2024 zaktualizowane przez: Alan Kacin, University of Ljubljana
Celem pracy było sprawdzenie, czy 4-tygodniowy trening wysiłkowy przy niskim oporze mechanicznym w połączeniu z częściowym ograniczeniem przepływu krwi ma dodatkowy wpływ terapeutyczny na zdolność pacjentów do aktywacji mięśnia prostownika stawu kolanowego. Do udziału w badaniu całkowicie dobrowolnie zaproszono pacjentów z przewlekłymi deficytami siły mięśniowej wynikającymi z urazów stawu kolanowego lub operacji jednej nogi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ ćwiczeń o niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) na zdolność do dobrowolnej aktywacji mięśni szkieletowych u osób z urazami stawów jest słabo poznany. Celem naszego badania było zbadanie wpływu treningu BFR o niskim obciążeniu na poziom dobrowolnej aktywacji (AL) mięśnia czworogłowego uda ocenianego techniką interpolowanego drgania u osób z różnymi urazami stawu kolanowego. W badaniu wzięło udział trzydziestu trzech pacjentów ortopedycznych przypisanych do grupy BFR lub grupy SHAM-BFR. W ciągu czterech tygodni uczestnicy odbyli 12 sesji treningowych polegających na jednostronnym prostowaniu kolana i wyciskaniu nóg z siłą 30 RM. Grupa BFR trenowała z ograniczeniem przepływu krwi wywołanym pneumatycznym mankietem (ciśnienie = 120-140 mmHg), podczas gdy grupa SHAM-BFR trenowała z pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi (ciśnienie = 20 mmHg), które nie zakłócało normalnej perfuzji mięśni. Ocena wydolności i funkcji mięśni kolana składała się z pomiarów dynamometrycznych maksymalnej siły izometrycznej i wytrzymałości mięśni prostowników kolana, poziomu dobrowolnej aktywacji mięśni, elektromiografii powierzchniowej, natężenia bólu oraz oceny odczuwanego wysiłku. Wszystkie badania i pomiary wykonano dwukrotnie, raz przed interwencją (wartość bazowa) i raz na koniec 4-tygodniowego okresu treningowego (POST).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Izola, Słowenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University of Ljubljana, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • brak chorób ogólnoustrojowych,
  • brak historii urazów drugiego kolana,
  • intensywność bólu podczas wysiłku ≤ 2 w numerycznej skali oceny bólu (0-10).

Kryteria wykluczenia:

  • zaburzenia nerwowo-mięśniowe,
  • urazy kręgosłupa lub inne kończyny dolne,
  • obecność lub historia jakichkolwiek chorób naczyniowych lub zakrzepicy żył głębokich
  • intensywność bólu podczas wysiłku ≥ 3 w numerycznej skali oceny bólu (0-10).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening oporowy przy niskim obciążeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR).
Grupa pacjentów, którzy wykonywali eksperymentalny trening wysiłkowy przy niskim oporze mechanicznym (obciążeniu) z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) w aktywnych mięśniach uda.
Inny: trening z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu (BFR).
Program szkoleniowy trwał cztery tygodnie i składał się z trzech sesji treningowych tygodniowo, co dało w sumie 12 sesji treningowych. Uczestnicy grupy BFR ćwiczyli z ograniczeniem przepływu krwi spowodowanym nadmuchanym mankietem założonym na bliższą część uda i napompowanym do 120-140 mmHg. Badani trenowali z maksymalnym oporem mechanicznym, jaki byli w stanie pokonać trzydzieści razy (maksymalnie 30 powtórzeń; 30 RM). Wszystkie treningi odbywały się pod okiem fizjoterapeuty i obejmowały ćwiczenia wyciskania nóg i prostowania kolan.
Pozorny komparator: trening oporowy z niskim obciążeniem
Grupa pacjentów, którzy wykonywali trening wysiłkowy przy niskim oporze mechanicznym (obciążeniu) z pozorowanym ograniczeniem przepływu krwi (SHAM-BFR) w aktywnych mięśniach uda.
Inny: trening oporowy z niskim obciążeniem
Program szkoleniowy trwał cztery tygodnie i składał się z trzech sesji treningowych tygodniowo, co dało w sumie 12 sesji treningowych. Uczestnicy grupy SHAM-BFR wykonywali identyczny protokół ćwiczeń jak grupa eksperymentalna (BFR), mając mankiet napompowany jedynie do 20 mmHg, co nie wpływało na prawidłowy przepływ krwi w mięśniach. Badani trenowali z maksymalnym oporem mechanicznym, jaki byli w stanie pokonać trzydzieści razy (maksymalnie 30 powtórzeń; 30 RM). Wszystkie treningi odbywały się pod okiem fizjoterapeuty i obejmowały ćwiczenia wyciskania nóg i prostowania kolan.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła izometryczna mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Pomiar momentu maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC) mięśnia czworogłowego uda (QF) przeprowadzono na dynamometrze izometrycznym stawu kolanowego. Osoba badana siedziała, staw biodrowy był zgięty do 85°, a ramię dźwigni było zablokowane w zgięciu kolana do 60°. Po rozgrzewce badanego poinstruowano, aby wykonywał MVIC przez 3–5 sekund z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i nie dopuszczał do wykonywania ruchów górną częścią ciała. Wykonano trzy kolejne ćwiczenia MVIC na każdą nogę, oddzielone 30-sekundową przerwą na odpoczynek. Podczas testów eksperymentator udzielał badanym silnej zachęty werbalnej. Najwyższy średni jednosekundowy moment obrotowy (Nm) z trzech prób uznano za istotny i wykorzystano do dalszej analizy.
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Maksymalny poziom dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Stopień maksymalnej dobrowolnej aktywacji QF (VAmax) obliczono jako stosunek najwyższego interpolowanego momentu skurczu skurczowego uzyskanego podczas MVIC do najwyższego momentu skurczu mięśnia w spoczynku zmierzonego podczas pierwszych 10 sekund okresu regeneracji po MVIC. Wartość wyrażana jest w procentach (%).
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Wytrzymałość izometryczna mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Badanie wytrzymałości izometrycznej QF przeprowadzono na hamowni izometrycznej stawu kolanowego. Osoba badana siedziała ze stawem biodrowym zgiętym do 85° i ramieniem dźwigni zablokowanym w zgięciu kolana pod kątem 60°. Po rozgrzewce badanego poinstruowano, aby osiągnął 60% momentu obrotowego MVIC wyświetlanego na ekranie komputera i utrzymywał go aż do dobrowolnej awarii. Podczas testu eksperymentator udzielał badanym silnej zachęty werbalnej. Wytrzymałość mięśni QF mierzono w sekundach (s).
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Poziom dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego uda podczas izometrycznego testu wytrzymałościowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Stopień dobrowolnej aktywacji QF oceniano w 10-sekundowych odstępach podczas izometrycznego testu wytrzymałościowego (VAendur). Obliczano go jako stosunek momentu skurczowego uzyskanego w danym przedziale czasu do najwyższego momentu skurczowego mięśnia w spoczynku, zmierzonego w 20-sekundowym okresie regeneracji po badaniu. Wartość wyrażono w procentach (%).
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Powierzchniowa amplituda EMG mięśnia czworogłowego podczas izometrycznego testu wytrzymałościowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)
Zmiana aktywacji v. medialis, v. lateralis i rectus f. Mięśnie mierzono za pomocą powierzchniowego EMG podczas izometrycznego testu wytrzymałościowego. Elektrody ustawiono zgodnie ze standardami SENIAM (Hermens i in., 2000), aby uniknąć nakładania się stref unerwienia i przenikania między mięśniami. Aktywność EMG wzmacniano przy użyciu czterokanałowego urządzenia monitorującego o częstotliwości próbkowania 1000 Hz, impedancji wejściowej 2MΏ i szerokości pasma 1-500 Hz. Do ilościowego określenia amplitudy EMG (mV) zastosowano wygładzanie średniej kwadratowej (RMS) przefiltrowanego sygnału w oknie czasowym 3000 ms. RMS EMG podczas testu wytrzymałościowego wyrażono jako procent najwyższej wartości osiągniętej podczas MVIC (% RMS EMG max).
Wartość wyjściowa i 4 tygodnie (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból kolan i mięśni
Ramy czasowe: podczas każdej sesji treningowej, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie
Intensywność bólu w spoczynku i na koniec każdego powtórzenia ćwiczenia oceniano za pomocą numerycznej skali bólu (NPRS) od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
podczas każdej sesji treningowej, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie
oceny odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: podczas każdej sesji treningowej, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie
Oceny postrzeganego wysiłku (RPE) oceniano na końcu każdego zestawu ćwiczeń przy użyciu skali współczynników kategorii Borg 10, gdzie 0 oznacza brak wysiłku, a 10 oznacza ekstremalny wysiłek fizyczny.
podczas każdej sesji treningowej, 3 razy w tygodniu, przez 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ljubljana

Współpracownicy

University of Primorska
University Medical Centre Ljubljana

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Kacin, PhD, PT, Prof, University of Ljubljana, Faculty of Health Studies

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-496-2018-8
  • P3-0043 (Inny numer grantu/finansowania: Slovenian Research and Innovation Agency)
  • 20190041; 20200063 (Inny numer grantu/finansowania: University Clinical Center Ljubljana)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podstawowa charakterystyka pacjentów i wyniki wszystkich pomiarów wyników zebrane w formie anonimowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Bez limitu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie IPD zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek w celu dalszej analizy naukowej (tj. przeglądy systematyczne, metaanalizy itp.). Propozycję opisującą planowane analizy należy złożyć w formie pisemnej do głównego badacza, dr Alana Kacina, pocztą elektroniczną na adres alan.kacin@zf.uni-lj.si.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy kolana

Badania kliniczne na trening z ograniczeniem przepływu krwi przy niskim obciążeniu (BFR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj