针对护理人员的在线生态辅导 RCT 干预:通过自助策略增强福祉和复原力
随机对照试验测试网上辅导对香港长者照顾者提供支持的功效:增强照顾者的福祉和复原力
这项三组、双盲随机对照试验 (RCT) 的目标是比较为护理人员设计的在线自助 eCoaching 干预措施的有效性。 它旨在回答的主要问题是:
在线自助 eCoaching 干预对参与者的幸福感、抑郁症状和自我效能有何影响? 研究人员将比较干预组和对照组的结果,看看干预组的参与者是否有更低的痛苦、负担和更高的准确性。
研究概览
详细说明
拟议的研究:
研究人员提议进行一项为期 6 周的随机对照试验,以比较一种新颖的在线自助干预措施对香港老年人护理人员的有效性。 该干预措施基于认知行为疗法、生活方式干预和有效的沟通技巧。
随机化:
研究团队将使用统计软件 R 进行个体随机化。随机化将通过独立临床试验单位的在线计算机随机化系统使用随机排列块。 参与者将被随机分为两个干预组或对照组。
结果:
本研究的主要目的是评估在线自助电子辅导干预措施的有效性,该干预措施结合了症状管理、压力管理和应对技能培训,以促进护理人员健康行为的改变。 此外,本研究旨在调查在线自助电子辅导干预在减少护理人员抑郁症状和焦虑方面的有效性。 另一个关键目标是通过电子教练干预为护理人员提供必要的技能和策略,从而提高护理人员的压力管理和恢复能力的自我效能。
招聘和纳入标准:
将从七个地区护理人员支持单位总共招募 232 名护理人员。 入选标准如下: 1) 参加者必须是18岁或以上的成年人,且有60岁或以上需要照顾的家庭成员,每周提供至少6小时的照顾; 2) 他们必须自我认定为家庭照顾者; 3) 参与者必须居住在香港,并且 4) 能够与干预师沟通; 5)参与必须是自愿的; 6) 此外,参与者必须在护理者多维需求评估工具中报告轻度需求。 排除标准包括:1)已诊断出阿尔茨海默病或其他痴呆症; 2) 患有妨碍护理支持或干预参与的严重健康状况。
学习程序:
这项研究将包括为期 6 周的干预,并在干预实施之前进行筛选过程。 将进行基线和干预后立即以及3个月的随访评估,以进行统计比较。 护理人员参与测试、调查和访谈不会影响他们接受的护理质量。 本研究不涉及药物使用或医疗,也不会对参与者造成预期的身体或医疗风险。 退出研究是自愿的,不会影响参与者的持续医疗或合法权利。
筛选过程包括护理人员填写标准化筛选表,其中包括与人口统计、自我效能、护理准备和加入意愿相关的项目,他们可以独立填写,也可以在注册会员时由项目工作人员协助填写。 护理人员的需求分为四个级别:低、轻度、中、高。
「护老者多维需求评估工具」由香港大学秀埔老年研究中心主任卢慧娴教授领导的赛马会护老者空间计划研究团队开发及验证。 研究中心根据 Hinkin (1995) 提出的量表开发方法,遵循六步法建立了护理者需求筛选工具。 这些步骤包括:(1) 文献综述,(2) 组建专家小组,(3) 德尔菲研究,(4) 项目列表的确认,(5) 项目验证研究,以及 (6)规模的最终确定。 研究团队开发了22项筛查工具,筛查工具涉及照顾者心理健康状况、照顾能力、缺乏支持、照顾者健康挑战和高照顾要求等5个风险领域。
数据分析:
将对连续变量进行多元方差分析,对分类变量进行卡方检验,以比较三组主要和次要结果之间的差异。 将使用皮尔逊相关分析来研究不同变量之间的关联。 组内和组间(eCoaching I、eCoaching II、对照)的交互组 x 时间治疗效果将通过重复测量的阶乘方差分析进行测试。 将比较三个治疗组之间 3 个评估时间点(T0、T1、T2)每个结果的差异变化。 招聘率、流失率和缺失数据也将被检查和报告。 所有结果指标都将根据意向治疗原则进行分析。 探索性分析将评估干预效果是否是由护理人员自我效能或知识获取介导的。 数据将使用 SPSS 28.0 版进行分析。 所有统计检验都将是双面的,显着性水平设置为 0.05。
数据存储和隐私:
个人数据将由主要研究者在第一篇论文发表后安全保存 5 年,匿名数据则保存 10 年。 所有信息将仅用于研究目的,并存储在加密工作站和受密码保护的在线云存储中。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Vivian Lou, PhD
- 电话号码:3917 4835
- 邮箱:wlou@hku.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Sau Po Center on Ageing HKU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的成年人,有60岁或以上需要照顾的家庭成员,每周提供至少6小时的照顾
- 自我认同为家庭照顾者
- 居住在香港
- 能够与干预者沟通
- 自愿参与
- 在护理者需求筛查工具中报告轻度风险需求
排除标准:
- 诊断出阿尔茨海默病或其他痴呆症
- 经历妨碍护理支持或干预参与的严重健康状况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:电子教练第一组
基于认知行为疗法、辩证行为疗法、生活方式干预和有效沟通技巧的在线干预。
所有内容都会被覆盖。
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实验组接受基于认知行为疗法、辩证行为疗法、生活方式干预和有效沟通技巧的在线干预。
该程序设计为在电子平台上单独运行。
它由每周 6 次会议组成,每次持续时间不到 90 分钟。
课程内容侧重于向护理人员传授 CBT 技术、改变生活方式以改善护理体验以及有效的沟通策略。
在每次课程之间,参与者都会被分配家庭练习,以进一步巩固所学到的技能。
所有内容都将包含在内。
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实验性的:电子教练第二组
基于认知行为疗法、辩证行为疗法、生活方式干预和有效沟通技巧的在线干预。
内容将根据护理人员的具体需求进行指定。
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实验组接受基于认知行为疗法、辩证行为疗法、生活方式干预和有效沟通技巧的在线干预,如 eCoaching I。
然而,eCoaching II 将包括针对护理人员的具体需求指定的内容。
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有源比较器:对照组
在线课程侧重于生活方式和沟通方面的教育。
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对照组每周参加 6 次在线课程,主要提供有关生活方式因素和沟通的教育信息。
这些课程旨在增强对照组对影响护理因素的知识和理解。
对照组的每次训练也持续 90 分钟。
这些活动的重点将是培养实用的护理技能和促进整体福祉,而不是直接针对任何特定的心理或心理健康相关因素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷 (PHQ-9)
大体时间:3个月
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PHQ-9 是一种用于评估抑郁症状的自我报告工具。
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3个月
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照顾者多维需求评估工具
大体时间:3个月
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照顾者多维需求评估工具 22 项。
护理人员多维需求评估工具是一项包含 22 项的评估,可对护理人员的 5 个关键风险领域进行评估:护理人员的精神疾病、护理能力、缺乏支持、护理人员的健康挑战和高护理需求。
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3个月
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间:3个月
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GAD-7 是一种包含 7 项的筛查工具,用于评估广泛性焦虑症的严重程度。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Zarit Burden 采访的粤语简短版 (CZBI)
大体时间:3个月
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减轻护理人员的负担
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3个月
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康纳戴维森复原力量表 (CD-RISC-25)
大体时间:3个月
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CD-RISC 是一个包含 25 个项目的自填量表,用于评估个人的复原力水平。
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3个月
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自我保健自我效能感量表 (SCSES-10)
大体时间:3个月
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SCSES-10是一种测量工具,用于评估个人对慢性病的自我保健自我效能,并已在香港人群中进行了测试。
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3个月
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世界卫生组织生活质量 (WHOQoL-BREF)
大体时间:3个月
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WHOQOL-BREF 是世界卫生组织开发的一个包含 28 个项目的工具,用于评估个人在四个领域的生活质量:身体健康、心理健康、社会关系和环境。
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Vivian Lou, PhD、Sau Po Center on Ageing, HKU
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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