Онлайн-рандомизированное исследование Ecoaching для лиц, осуществляющих уход: повышение благополучия и устойчивости посредством стратегий самопомощи

Предлагаемое исследование:

Исследователи предлагают провести 6-недельное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить эффективность нового онлайн-вмешательства по самопомощи для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми в Гонконге. Вмешательство основано на когнитивно-поведенческой терапии, изменении образа жизни и эффективных коммуникативных навыках.

Рандомизация:

Исследовательская группа проведет индивидуальную рандомизацию с использованием статистического программного обеспечения R. Рандомизация будет проводиться с использованием случайных перестановок блоков через онлайн-компьютерную систему рандомизации независимого подразделения клинических исследований. Участники будут рандомизированы на две группы вмешательства или контрольную группу.

Результаты:

Основная цель этого исследования - оценить эффективность онлайн-интервенции по самопомощи eCoaching, которая включает в себя управление симптомами, управление стрессом и обучение навыкам преодоления трудностей в содействии изменению здорового поведения среди лиц, осуществляющих уход. Кроме того, это исследование направлено на изучение эффективности онлайн-вмешательства eCoaching по самопомощи в снижении депрессивных симптомов и тревоги у лиц, осуществляющих уход. Еще одна ключевая цель – повысить самоэффективность лиц, осуществляющих уход, в управлении стрессом и устойчивости путем оснащения их необходимыми навыками и стратегиями, предоставляемыми в рамках электронного коучинга.

Критерии набора и включения:

Всего будут набраны 232 сиделки из семи районных отделений поддержки сиделок. Критерии включения следующие: 1) Участники должны быть взрослыми в возрасте 18 лет и старше, у которых есть член семьи в возрасте 60 лет и старше, требующий ухода, обеспечивающий не менее 6 часов ухода в неделю; 2) Они должны идентифицировать себя как лица, осуществляющие уход за семьей; 3) Участники должны проживать в Гонконге и 4) иметь возможность общаться с интервентом; 5) Участие должно быть добровольным; 6) Кроме того, участники должны сообщить о незначительной потребности в инструменте многомерной оценки потребностей Carer. Критерии исключения включают: 1) наличие диагноза болезни Альцгеймера или другой деменции; или 2) испытывают острые состояния здоровья, которые препятствуют оказанию помощи по уходу или участию в вмешательствах.

Процедуры исследования:

Это исследование будет состоять из 6-недельного вмешательства с процессом скрининга, который будет проведен до начала вмешательства. Для статистического сравнения будет проведена исходная оценка и сразу после вмешательства, а также последующая оценка через 3 месяца. Участие лиц, осуществляющих уход, в тестах, опросах и собеседованиях не повлияет на качество получаемой ими помощи. В этом исследовании не участвует никакое употребление наркотиков или медицинское лечение, и нет никаких ожидаемых физических или медицинских рисков для участников. Выход из исследования является добровольным в любое время и не повлияет на текущее медицинское обслуживание или законные права участников.

Процесс проверки предполагает заполнение лицами, осуществляющими уход, стандартизированной формы проверки, включающей пункты, относящиеся к демографии, самоэффективности, готовности к уходу и желанию присоединиться, которую они либо заполняют самостоятельно, либо при содействии сотрудников проекта при регистрации в качестве участника. Потребности лиц, осуществляющих уход, подразделяются на четыре уровня: низкий, легкий, средний и высокий.

Инструмент многомерной оценки потребностей Carer был разработан и апробирован исследовательской группой проекта Jockey Club Carer Space Project, которым руководила профессор Вивиан Лу, директор Центра проблем старения Сау По при Университете Гонконга. Исследовательский центр применил шестиэтапный подход, основанный на методе разработки шкалы, предложенном Хинкином (1995), для создания инструмента скрининга потребности в уходе. Эти шаги включали: (1) обзор литературы, (2) формирование экспертной группы, (3) исследование Delphi, (4) подтверждение списка позиций, (5) исследование по проверке позиций и (6) доработка шкалы. Исследовательская группа разработала инструмент проверки из 22 пунктов, который включает в себя 5 областей риска, включая психические заболевания лиц, осуществляющих уход, способность осуществлять уход, отсутствие поддержки, проблемы со здоровьем лиц, осуществляющих уход, и высокие требования к уходу.

Анализ данных:

MANOVA будет проводиться для непрерывных переменных, а критерий хи-квадрат будет использоваться для категориальных переменных, чтобы сравнить различия между первичными и вторичными результатами трех групп. Связи между различными переменными будут исследованы с использованием корреляционного анализа Пирсона. Эффекты взаимодействия группы x времени внутри групп и между ними (eCoaching I, eCoaching II, Control) будут проверены с помощью факторного дисперсионного анализа с повторными измерениями. Будут сравниваться дифференциальные изменения каждого результата в трех временных точках оценки (T0, T1, T2) между тремя группами лечения. Уровень набора персонала, уровень отсева и недостающие данные также будут изучены и сообщены. Все показатели результатов будут анализироваться на основе принципов намерения лечить. Исследовательский анализ позволит оценить, опосредованы ли эффекты вмешательства самоэффективностью лица, осуществляющего уход, или приобретением знаний. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 28.0. Все статистические тесты будут двусторонними с уровнем значимости, равным 0,05.

Хранение данных и конфиденциальность:

Личные данные будут надежно храниться главным исследователем в течение 5 лет после публикации первой статьи, а затем 10 лет для анонимных данных. Вся информация будет использоваться только в исследовательских целях и храниться на зашифрованных рабочих станциях и в защищенном паролем облачном онлайн-хранилище.