Interwencja RCT w ramach ekoachingu online dla opiekunów: poprawa dobrego samopoczucia i odporności poprzez strategie samopomocy

Proponowane badanie:

Badacze proponują 6-tygodniowe randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania skuteczności nowatorskiej interwencji samopomocy online dla opiekunów osób starszych w Hongkongu. Interwencja opiera się na terapii poznawczo-behawioralnej, interwencji w styl życia i umiejętnościach skutecznej komunikacji.

Randomizacja:

Zespół badawczy przeprowadzi indywidualną randomizację przy użyciu oprogramowania statystycznego R. Randomizacja będzie polegać na losowych permutowanych blokach za pośrednictwem komputerowego systemu randomizacji dostępnego online z niezależnej jednostki zajmującej się badaniami klinicznymi. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych lub grupy kontrolnej.

Wyniki:

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności interwencji e-coachingu w zakresie samopomocy, która obejmuje radzenie sobie z objawami, radzenie sobie ze stresem i trening umiejętności radzenia sobie w promowaniu zdrowej zmiany zachowań wśród opiekunów. Ponadto badanie to ma na celu zbadanie skuteczności interwencji eCoachingu w zakresie samopomocy online w zmniejszaniu objawów depresyjnych i lękowych u opiekunów. Innym kluczowym celem jest zwiększenie poczucia własnej skuteczności opiekunów w zakresie radzenia sobie ze stresem i odporności poprzez wyposażenie ich w niezbędne umiejętności i strategie zapewniane w ramach interwencji eCoachingu.

Kryteria rekrutacji i włączenia:

Łącznie zatrudnionych zostanie 232 opiekunów z siedmiu okręgowych jednostek wsparcia dla opiekunów. Kryteria włączenia są następujące: 1) Uczestnikami muszą być osoby dorosłe w wieku co najmniej 18 lat, posiadające członka rodziny w wieku co najmniej 60 lat wymagającego opieki, zapewniającego co najmniej 6 godzin opieki tygodniowo; 2) Muszą samodzielnie określić się jako opiekunowie rodzinni; 3) Uczestnicy muszą mieszkać w Hongkongu i 4) móc komunikować się z interwencjonistą; 5) Udział musi być dobrowolny; 6) Dodatkowo uczestnicy muszą zgłosić łagodną potrzebę za pomocą wielowymiarowego narzędzia oceny potrzeb opiekuna. Kryteria wykluczenia obejmują: 1) zdiagnozowaną chorobę Alzheimera lub inną demencję; lub 2) doświadczają ostrych schorzeń utrudniających wsparcie opiekuńcze lub uczestnictwo w interwencjach.

Procedury badawcze:

Badanie to będzie obejmowało 6-tygodniową interwencję, a przed jej wdrożeniem zostanie przeprowadzony proces przesiewowy. W celu porównania statystycznego przeprowadzona zostanie ocena wyjściowa i bezpośrednio po interwencji, a także ocena kontrolna po 3 miesiącach. Udział opiekunów w testach, ankietach i wywiadach nie będzie miał wpływu na jakość otrzymywanej opieki. Badanie to nie wiąże się z zażywaniem narkotyków ani leczeniem i nie przewiduje się żadnego ryzyka fizycznego ani medycznego dla uczestników. Wycofanie się z badania jest dobrowolne w dowolnym momencie i nie ma wpływu na bieżącą opiekę medyczną uczestników ani na ich prawa.

Proces sprawdzania polega na tym, że opiekunowie wypełniają standardowy formularz przesiewowy zawierający elementy dotyczące danych demograficznych, poczucia własnej skuteczności, przygotowania do opieki i chęci dołączenia, który wypełniają samodzielnie lub z pomocą personelu projektu po zarejestrowaniu się w programie. Potrzeby opiekunów dzieli się na cztery poziomy: niski, łagodny, umiarkowany i wysoki.

Narzędzie do wielowymiarowej oceny potrzeb Carer zostało opracowane i zatwierdzone przez zespół badawczy Jockey Club Carer Space Project, którym kierowała profesor Vivian Lou, dyrektor Centrum ds. starzenia się Sau Po na Uniwersytecie w Hongkongu. Centrum badawcze zastosowało sześcioetapowe podejście, oparte na metodzie rozwoju skali zaproponowanej przez Hinkina (1995), w celu opracowania narzędzia przesiewowego potrzeb opiekuna. Etapy te obejmowały: (1) przegląd literatury, (2) utworzenie panelu ekspertów, (3) badanie Delphi, (4) potwierdzenie listy pozycji, (5) badanie walidacyjne pozycji oraz (6) finalizacja skali. Zespół badawczy opracował 22-elementowe narzędzie przesiewowe, które obejmuje 5 dziedzin ryzyka, w tym zły stan zdrowia psychicznego opiekunów, możliwości sprawowania opieki, brak wsparcia, problemy zdrowotne opiekunów i wysokie wymagania w zakresie opieki.

Analiza danych:

Dla zmiennych ciągłych zostanie przeprowadzona analiza MANOVA, a dla zmiennych kategorycznych zastosowany zostanie test chi-kwadrat w celu porównania różnic między wynikami pierwotnymi i wtórnymi trzech grup. Powiązania między różnymi zmiennymi zostaną zbadane za pomocą analizy korelacji Pearsona. Interakcja Efekty leczenia Grupa x Czas w obrębie grup i pomiędzy grupami (eCoaching I, eCoaching II, Kontrola) zostaną przetestowane za pomocą czynnikowej ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Porównane zostaną różnice w zmianach w każdym wyniku w 3 punktach czasowych oceny (T0, T1, T2) pomiędzy trzema grupami leczenia. Zbadano i zgłoszono również wskaźnik rekrutacji, wskaźnik utraty pracowników i brakujące dane. Wszystkie miary wyniku zostaną przeanalizowane w oparciu o zasady zamiaru leczenia. Analiza eksploracyjna pozwoli ocenić, czy na efekty interwencji wpływa poczucie własnej skuteczności opiekuna, czy też zdobyta wiedza. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 28.0. Wszystkie testy statystyczne będą dwustronne, a poziom istotności zostanie ustalony na poziomie 0,05.

Przechowywanie danych i prywatność:

Dane osobowe będą bezpiecznie przechowywane przez głównego badacza przez 5 lat od publikacji pierwszego artykułu, a następnie przez 10 lat w przypadku danych zanonimizowanych. Wszystkie informacje zostaną wykorzystane wyłącznie do celów badawczych i przechowywane na zaszyfrowanych stacjach roboczych oraz w chmurze internetowej chronionej hasłem.