Online edukační RCT intervence pro pečující: Posílení pohody a odolnosti prostřednictvím strategií svépomoci

Navrhovaná studie:

Vyšetřovatelé navrhují 6týdenní randomizovanou kontrolovanou studii, aby porovnali účinnost nové online svépomocné intervence pro pečovatele o starší dospělé v Hongkongu. Intervence je založena na kognitivně behaviorální terapii, intervenci v oblasti životního stylu a efektivních komunikačních dovednostech.

Randomizace:

Výzkumný tým bude provádět individuální randomizaci pomocí statistického softwaru R. Randomizace bude pomocí náhodných permutovaných bloků prostřednictvím online počítačového randomizačního systému z nezávislé jednotky klinických studií. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou intervenčních skupin nebo kontrolní skupiny.

výsledky:

Primárním cílem této studie je vyhodnotit efektivitu online svépomocné intervence eCoaching, která zahrnuje zvládání symptomů, zvládání stresu a trénink dovedností zvládání při podpoře změny zdravého chování mezi pečovateli. Kromě toho se tato studie zaměřuje na prozkoumání účinnosti online svépomocného eCoachingu při snižování depresivních symptomů a úzkosti pečujících. Dalším klíčovým cílem je zvýšit sebevědomí pečovatelů při zvládání stresu a odolnosti tím, že je vybavíme nezbytnými dovednostmi a strategiemi poskytovanými prostřednictvím intervence eCoachingu.

Kritéria náboru a zařazení:

Celkem bude přijato 232 pečovatelů ze sedmi okresních podpůrných pečovatelských jednotek. Kritéria pro zařazení jsou následující: 1) Účastníci musí být dospělí ve věku 18 nebo více let s rodinným příslušníkem ve věku 60 let nebo starším, který vyžaduje péči a poskytuje alespoň 6 hodin péče týdně; 2) Musí se identifikovat jako rodinný pečovatel; 3) Účastníci musí žít v Hongkongu a 4) být schopni komunikovat s intervencí; 5) Účast musí být dobrovolná; 6) Kromě toho musí účastníci hlásit mírnou potřebu v nástroji pro vícerozměrné hodnocení potřeb pečovatele. Kritéria vyloučení zahrnují: 1) diagnostikovanou Alzheimerovu nebo jinou demenci; nebo 2) prožívání akutních zdravotních stavů, které brání podpoře při péči nebo účasti na intervenci.

Studijní postupy:

Tato studie se bude skládat z 6týdenní intervence s procesem screeningu, který bude proveden před implementací intervence. Pro statistické srovnání bude provedeno základní a bezprostředně po intervenci, stejně jako 3měsíční následné hodnocení. Účast pečovatelů v testech, průzkumech a pohovorech neovlivní kvalitu péče, které se jim dostává. V této studii není zahrnuto žádné užívání drog ani lékařské ošetření a účastníci nepředpokládají žádná fyzická nebo zdravotní rizika. Odstoupení ze studie je kdykoli dobrovolné a nebude mít vliv na pokračující lékařskou péči nebo zákonná práva účastníků.

Proces screeningu spočívá v tom, že pečovatelé vyplní standardizovaný screeningový formulář obsahující položky týkající se demografie, sebeúčinnosti, připravenosti na péči a ochoty připojit se, který buď vyplní samostatně, nebo si ho nechá zprostředkovat zaměstnanci projektu při registraci ke členství. Potřeby pečovatelů jsou rozděleny do čtyř úrovní: nízké, mírné, střední a vysoké.

Nástroj Carer Multidimensional Need Assessment Tool byl vyvinut a ověřen výzkumným týmem Jockey Club Carer Space Project, který vedla profesorka Vivian Lou, ředitelka Sau Po Center on Aging na University of Hong Kong. Výzkumné centrum použilo šestistupňový přístup založený na metodě vývoje škály navržené Hinkinem (1995), aby vytvořilo nástroj pro screening potřeb pečovatelů. Tyto kroky zahrnovaly: (1) revizi literatury, (2) vytvoření expertního panelu, (3) studii Delphi, (4) potvrzení seznamu položek, (5) studii validace položek a (6) finalizace stupnice. Výzkumný tým vyvinul 22položkový screeningový nástroj a screeningový nástroj zahrnuje 5 rizikových domén, včetně duševního špatného zdraví pečovatelů, pečovatelské kapacity, nedostatku podpory, zdravotních problémů pečujících a vysokých nároků na péči.

Analýza dat:

Pro spojité proměnné bude provedena MANOVA a pro kategorické proměnné bude použit chí-kvadrát test, aby se porovnaly rozdíly mezi primárními a sekundárními výsledky tří skupin. Asociace mezi různými proměnnými budou zkoumány pomocí Pearsonovy korelační analýzy. Interakce Účinky léčby Skupina x Čas uvnitř a mezi skupinami (eCoaching I, eCoaching II, Kontrola) bude testována faktoriální ANOVA s opakovanými měřeními. Budou porovnány rozdílové změny v každém výsledku ve 3 časových bodech hodnocení (T0, T1, T2) mezi třemi léčebnými skupinami. Bude také zkoumána a hlášena míra náboru, míra opotřebení a chybějící údaje. Všechna výsledná opatření budou analyzována na základě principů záměrné léčby. Průzkumná analýza posoudí, zda jsou účinky intervence zprostředkovány sebeúčinností pečovatele nebo ziskem znalostí. Data budou analyzována pomocí SPSS, verze 28.0. Všechny statistické testy budou oboustranné s hladinou významnosti nastavenou na 0,05.

Ukládání dat a soukromí:

Osobní údaje budou hlavním řešitelem bezpečně uloženy po dobu 5 let od zveřejnění prvního příspěvku, poté 10 let v případě anonymizovaných údajů. Veškeré informace budou použity pouze pro účely výzkumu a budou uloženy na zašifrovaných pracovních stanicích a online cloudových úložištích chráněných heslem.