En online Ecoaching RCT-intervensjon for omsorgspersoner: Forbedring av velvære og motstandskraft gjennom selvhjelpsstrategier

Foreslått studie:

Etterforskerne foreslår en 6-ukers randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten til en ny online selvhjelpsintervensjon for omsorgspersoner til eldre voksne i Hong Kong. Intervensjonen er basert på kognitiv atferdsterapi, livsstilsintervensjon og effektive kommunikasjonsferdigheter.

Randomisering:

Forskerteamet vil utføre individuell randomisering ved hjelp av statistisk programvare R. Randomisering vil være ved hjelp av tilfeldige permuterte blokker via et online randomiseringssystem fra en uavhengig enhet for kliniske studier. Deltakerne vil bli randomisert i to intervensjonsgrupper eller kontrollgruppe.

Utfall:

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektiviteten av en online selvhjelps-eCoaching-intervensjon som inkluderer symptomhåndtering, stressmestring og mestringstrening for å fremme sunn atferdsendring blant omsorgspersoner. I tillegg har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av den elektroniske selvhjelpsintervensjonen eCoaching for å redusere omsorgspersoners depressive symptomer og angst. Et annet sentralt mål er å øke omsorgspersonenes egeneffektivitet for stressmestring og motstandskraft ved å utstyre dem med de nødvendige ferdighetene og strategiene gitt gjennom eCoaching-intervensjonen.

Rekrutterings- og inkluderingskriterier:

Totalt skal 232 omsorgspersoner fra syv distriktsbaserte omsorgsstøtteenheter rekrutteres. Inkluderingskriteriene er som følger: 1) Deltakere må være voksne i alderen 18 år eller eldre med et familiemedlem på 60 år eller eldre som trenger omsorg, og gi minst 6 timers omsorg per uke; 2) De må identifisere seg som en familieomsorgsperson; 3) Deltakerne må bo i Hong Kong og 4) kunne kommunisere med intervensjonisten; 5) Deltagelse må være frivillig; 6) I tillegg må deltakerne rapportere mildt behov i Carer multidimensional Need Assessment-verktøyet. Eksklusjonskriteriene inkluderer: 1) å ha diagnostisert Alzheimers eller annen demens; eller 2) opplever akutte helsetilstander som hindrer omsorgsstøtte eller intervensjonsdeltakelse.

Studieprosedyrer:

Denne studien vil bestå av en 6-ukers intervensjon, med en screeningsprosess som skal gjennomføres før intervensjonsimplementeringen. Baseline og umiddelbart etter intervensjonen, samt en 3-måneders oppfølgingsvurdering, vil bli utført for statistisk sammenligning. Deltakelse av omsorgspersoner i tester, undersøkelser og intervjuer vil ikke påvirke kvaliteten på omsorgen de mottar. Ingen medikamentbruk eller medisinsk behandling er involvert i denne studien, og det er ingen forventet fysisk eller medisinsk risiko for deltakerne. Å trekke seg fra studien er frivillig når som helst, og vil ikke påvirke deltakernes pågående medisinske behandling eller juridiske rettigheter.

Screeningsprosessen innebærer at omsorgspersoner fyller ut et standardisert screeningskjema som inneholder elementer som gjelder demografi, egeneffektivitet, omsorgsberedskap og vilje til å bli med, som de enten vil fylle ut uavhengig eller ha tilrettelagt av prosjektmedarbeidere når de melder seg inn for medlemskap. Pleiernes behov er klassifisert i fire nivåer: lav, mild, moderat og høy.

Carer Multidimensional Need Assessment Tool ble utviklet og validert av forskerteamet til Jockey Club Carer Space Project, som ble ledet av professor Vivian Lou, direktøren for Sau Po Center on Aging ved University of Hong Kong. Forskningssenteret fulgte en seks-trinns tilnærming, basert på skalautviklingsmetoden foreslått av Hinkin (1995), for å etablere Carer Need Screening Tool. Disse trinnene omfattet: (1) en litteraturgjennomgang, (2) dannelsen av et ekspertpanel, (3) en Delphi-studie, (4) bekreftelsen av en vareliste, (5) en varevalideringsstudie og (6) avslutningen av skalaen. Forskerteamet utviklet et 22-elements screeningverktøy, og screeningsverktøyet involverer 5 risikodomener, inkludert omsorgspersoners psykiske dårlige helse, omsorgskapasitet, mangel på støtte, omsorgspersoners helseutfordringer og høye omsorgskrav.

Dataanalyse:

En MANOVA vil bli utført for de kontinuerlige variablene og en kjikvadrattest vil bli brukt for de kategoriske variablene, for å sammenligne forskjellene mellom de primære og sekundære resultatene til de tre gruppene. Assosiasjonene mellom ulike variabler vil bli undersøkt ved hjelp av Pearsons korrelasjonsanalyse. Interaksjonen Group x Time behandlingseffekter innenfor og mellom gruppene (eCoaching I, eCoaching II, Control) vil bli testet med en faktoriell ANOVA med gjentatte mål. Differensielle endringer i hvert utfall over de 3 vurderingstidspunktene (T0, T1, T2) mellom de tre behandlingsgruppene vil bli sammenlignet. Rekrutteringsrate, avgang og manglende data vil også bli undersøkt og rapportert. Alle utfallsmål vil bli analysert basert på intensjon-til-behandling-prinsipper. Eksplorativ analyse vil vurdere om intervensjonseffektene er mediert av omsorgspersonens egeneffektivitet eller kunnskapsgevinst. Dataene vil bli analysert med SPSS, versjon 28.0. Alle statistiske tester vil være tosidige med signifikansnivået satt til 0,05.

Datalagring og personvern:

Personopplysninger vil bli trygt lagret av hovedetterforskeren i 5 år etter publisering av den første artikkelen, etterfulgt av 10 år for anonymiserte data. All informasjon vil kun brukes til forskningsformål og lagres på krypterte arbeidsstasjoner og passordbeskyttet nettskylagring.