Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online Ecoaching RCT -interventio omaishoitajille: hyvinvoinnin ja kestävyyden parantaminen itseapustrategioiden avulla

torstai 5. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Prof. Vivian W.Q. Lou, The University of Hong Kong

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla testataan online-opetuksen tehokkuutta ikääntyneiden aikuisten omaishoitajien tukemiseksi Hongkongissa: Omaishoitajien hyvinvoinnin ja kestävyyden parantaminen

Tämän kolmihaaraisen, kaksoissokkoutetun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on verrata omaishoitajille suunnitellun online-itseavun eCoaching-intervention tehokkuutta. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mikä on online-itseavun eCoaching-intervention vaikutus osallistujien hyvinvointiin, masennusoireisiin ja itsetehokkuuteen? Tutkijat vertaavat tuloksia interventioryhmien ja kontrolliryhmän välillä nähdäkseen, onko interventioryhmien osallistujilla pienempi ahdistus, taakka ja suurempi tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus:

Tutkijat ehdottavat 6 viikon satunnaistettua kontrolloitua koetta, jolla verrataan uuden online-itseapuinterventioiden tehokkuutta vanhusten hoitajille Hongkongissa. Interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, elämäntapainterventioon ja tehokkaisiin kommunikaatiotaitoihin.

Satunnaistaminen:

Tutkimusryhmä suorittaa yksilöllisen satunnaistamisen tilastoohjelmistolla R. Satunnaistuksessa käytetään satunnaisia ​​permutoituja lohkoja riippumattoman kliinisen tutkimusyksikön online-tietokoneen satunnaistusjärjestelmän kautta. Osallistujat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään tai kontrolliryhmään.

Tulokset:

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida online-itseavun eCoaching-intervention tehokkuutta, joka sisältää oireiden hallinnan, stressinhallinnan ja selviytymistaitojen koulutuksen edistämään terveellisen käyttäytymisen muutosta omaishoitajien keskuudessa. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia online-itseavun eCoaching-intervention tehokkuutta hoitajien masennusoireiden ja ahdistuksen vähentämisessä. Toinen keskeinen tavoite on parantaa omaishoitajien itsetehokkuutta stressinhallinnassa ja sietokykyä varustamalla heille tarvittavat taidot ja strategiat, joita eCoaching-interventio tarjoaa.

Rekrytointi- ja osallistumiskriteerit:

Rekrytoidaan yhteensä 232 omaishoitajaa seitsemästä piirin omaishoitajien tukiyksiköstä. Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: 1) Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joiden perheenjäsen on vähintään 60-vuotias, joka tarvitsee hoitoa ja joka tarjoaa vähintään 6 tuntia hoitoa viikossa; 2) Heidän on tunnistettava itsensä omaishoitajaksi; 3) Osallistujien tulee asua Hongkongissa ja 4) kyettävä kommunikoimaan interventioterapeutin kanssa; 5) Osallistumisen on oltava vapaaehtoista; 6) Lisäksi osallistujien on raportoitava lievästä tarpeesta omaishoitajan moniulotteisessa tarvearviointityökalussa. Poissulkemiskriteerit sisältävät: 1) sinulla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu dementia; tai 2) kokenut akuutteja terveysongelmia, jotka estävät hoitotukeen tai interventioon osallistumisen.

Opiskelumenettelyt:

Tämä tutkimus koostuu 6 viikon interventiosta, jonka seulontaprosessi suoritetaan ennen toimenpiteen toteuttamista. Tilastollista vertailua varten tehdään lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä 3 kuukauden seurantaarviointi. Omaishoitajien osallistuminen testeihin, kyselyihin ja haastatteluihin ei vaikuta heidän saamansa hoidon laatuun. Tässä tutkimuksessa ei ole mukana huumeiden käyttöä tai lääkehoitoa, eikä osallistujille ole odotettavissa olevia fyysisiä tai lääketieteellisiä riskejä. Tutkimuksesta vetäytyminen on vapaaehtoista milloin tahansa, eikä se vaikuta osallistujien jatkuvaan sairaanhoitoon tai laillisiin oikeuksiin.

Seulontaprosessissa omaishoitajat täyttävät standardoidun seulontalomakkeen, joka sisältää demografisia tietoja, itsetehokkuutta, hoitovalmiutta ja halukkuutta liittyä koskevat tiedot, jotka he joko täyttävät itsenäisesti tai ovat osallistuneet projektihenkilöstön toimesta jäseneksi ilmoittautumisen yhteydessä. Omaishoitajien tarpeet luokitellaan neljään tasoon: matala, lievä, kohtalainen ja korkea.

Carer Multidimensional Need Assessment Tool -työkalun kehitti ja validoi Jockey Club Carer Space Projectin tutkimusryhmä, jota johti professori Vivian Lou, Hongkongin yliopiston Sau Po -ikääntymiskeskuksen johtaja. Tutkimuskeskus noudatti kuusivaiheista lähestymistapaa, joka perustui Hinkinin (1995) ehdottamaan mittakaavakehitysmenetelmään, perustaakseen Carer Need Screening Toolin. Nämä vaiheet käsittivät: (1) kirjallisuuskatsauksen, (2) asiantuntijapaneelin muodostamisen, (3) Delphi-tutkimuksen, (4) tuoteluettelon vahvistamisen, (5) kohteen validointitutkimuksen ja (6) asteikon viimeistely. Tutkimusryhmä kehitti 22 seulontatyökalun, ja seulontatyökalu sisältää 5 riskialuetta, mukaan lukien hoitajien mielenterveys, hoitokyky, tuen puute, hoitajien terveyshaasteet ja korkeat hoitovaatimukset.

Tietojen analyysi:

Jatkuville muuttujille suoritetaan MANOVA ja kategorisille muuttujille khin-neliö-testiä, jotta voidaan verrata eroja kolmen ryhmän ensisijaisten ja toissijaisten tulosten välillä. Eri muuttujien välisiä assosiaatioita tutkitaan Pearsonin korrelaatioanalyysillä. Vuorovaikutus Group x Time -käsittelyn vaikutukset ryhmien sisällä ja välillä (eCoaching I, eCoaching II, Kontrolli) testataan faktoriaalisella ANOVA:lla toistuvin mittauksin. Erilaisia ​​muutoksia kussakin tuloksessa kolmen arviointiajankohdan aikana (T0, T1, T2) kolmen hoitoryhmän välillä verrataan. Myös rekrytointiaste, poistumisaste ja puuttuvat tiedot tutkitaan ja raportoidaan. Kaikki tulosmittaukset analysoidaan hoitotarkoituksen periaatteiden perusteella. Tutkiva analyysi arvioi, välittyvätkö interventiovaikutukset hoitajan omatehokkuudesta vai tiedon hankinnasta. Tiedot analysoidaan SPSS:n versiolla 28.0. Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia, ja niiden merkitsevyystaso on 0,05.

Tietojen säilytys ja tietosuoja:

Päätutkija säilyttää henkilötietoja turvallisesti 5 vuotta ensimmäisen artikkelin julkaisemisen jälkeen, minkä jälkeen anonymisoidut tiedot säilyvät 10 vuotta. Kaikkia tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja ne tallennetaan salatuille työasemille ja salasanalla suojattuun verkkopilvitallennustilaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Vivian Lou, PhD
  • Puhelinnumero: 3917 4835
  • Sähköposti: wlou@hku.hk

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Sau Po Center on Ageing HKU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • olla 18-vuotias tai vanhempi aikuinen ja vähintään 60-vuotias hoitoa tarvitseva perheenjäsen, joka tarjoaa vähintään 6 tuntia hoitoa viikossa
  • tunnistaa itsensä perheen omaishoitajaksi
  • asuu Hongkongissa
  • pystyy kommunikoimaan interventioterapeutin kanssa
  • vapaaehtoinen osallistuminen
  • lievän riskitarpeen ilmoittaminen Carer Need Screening -työkalussa

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti tai muu dementia
  • kokevat akuutteja terveydentilaa, jotka estävät hoitotuen tai interventioon osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eCoaching-ryhmä I
Online-interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, dialektiseen käyttäytymisterapiaan, elämäntapainterventioon ja tehokkaisiin kommunikaatiotaitoihin. Kaikki sisältö katetaan.
Kokeellinen ryhmä saa online-intervention, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, dialektiseen käyttäytymisterapiaan, elämäntapainterventioon ja tehokkaisiin kommunikaatiotaitoihin. Tämä ohjelma on suunniteltu toimimaan yksilöllisesti sähköisellä alustalla. Se koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta, joista jokainen kestää alle 90 minuuttia. Istuntojen sisältö keskittyy omaishoitajien CBT-tekniikoiden, elämäntapojen muuttamiseen hoitokokemusten parantamiseksi ja tehokkaiden viestintästrategioiden opettamiseen. Jokaisen istunnon välissä osallistujille annetaan kotiharjoituksia, jotka vahvistavat oppimiaan taitoja. Kaikki sisältö tulee mukaan.
Kokeellinen: eCoaching-ryhmä II
Online-interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, dialektiseen käyttäytymisterapiaan, elämäntapainterventioon ja tehokkaisiin kommunikaatiotaitoihin. Sisältö katetaan hoitajan erityistarpeiden mukaan.
Kokeellinen ryhmä saa online-intervention, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan, dialektiseen käyttäytymisterapiaan, elämäntapainterventioon ja tehokkaisiin kommunikaatiotaitoihin kuten eCoaching I:ssä. eCoaching II sisältää kuitenkin sisältöä, joka on määritelty hoitajan erityistarpeiden mukaan.
Active Comparator: Ohjausryhmä
Verkkotunnit keskittyivät elämäntapa- ja viestintäopetukseen.
Kontrolliryhmä osallistuu kuuteen viikoittaiseen online-istuntoon, jotka tarjoavat ensisijaisesti koulutustietoa elämäntapatekijöistä ja viestinnästä. Näillä istunnoilla pyritään lisäämään kontrolliryhmän tietoa ja ymmärrystä hoitoon vaikuttavista tekijöistä. Jokainen kontrolliryhmän istunto kestää myös 90 minuuttia. Näissä toimissa keskitytään käytännön hoitotaitojen kehittämiseen ja yleisen hyvinvoinnin edistämiseen sen sijaan, että kohdennettaisiin suoraan mihinkään tiettyyn psyykkiseen tai mielenterveyteen liittyviin tekijöihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PHQ-9 on itseraportointilaite, jota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen.
3 kuukautta
Omaishoitajien moniulotteinen tarvearviointityökalu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Omaishoitajien moniulotteinen tarvearviointityökalu, 22 kappaletta. Omaishoitajan moniulotteinen tarvearviointityökalu on 22 kohdan arvio, joka arvioi omaishoitajia viidellä keskeisellä riskialueella: omaishoitajien mielenterveys, hoitokyky, tuen puute, omaishoitajien terveyshaasteet ja korkeat hoitovaatimukset.
3 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GAD-7 on 7 kohdan seulontatyökalu, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden arvioimiseen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantonilainen lyhyt versio Zarit Burden -haastattelusta (CZBI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vähentynyt omaishoitajien taakka
3 kuukautta
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-25)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
CD-RISC on 25 pisteen itsehallinnollinen asteikko, joka arvioi yksilön resilienssitason.
3 kuukautta
Self-Care Self-Efficacy Scale (SCSES-10)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SCSES-10 on mittaustyökalu, jolla arvioidaan yksilön omatehokkuutta kroonisten sairauksien itsehoidon itsehoidossa, ja sitä on testattu Hongkongin väestössä.
3 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQoL-BREF)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
WHOQOL-BREF on Maailman terveysjärjestön kehittämä 28 kohdan väline arvioimaan yksilön elämänlaatua neljällä osa-alueella: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivian Lou, PhD, Sau Po Center on Ageing, HKU

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0030-001-e

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerätyt tiedot julkaistaan ​​ja toimitetaan akateemisiin aikakauslehtiin jaettavaksi muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Vuosina 2024–2026 tiedot tulevat saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä akateemisista lehdistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa