TAPP 和开放式修复复发性腹股沟疝
2024年9月18日 更新者：Weiming Li、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
经腹腹膜前入路与开放式无张力疝修补术治疗复发性腹股沟疝的临床研究
本研究旨在探讨经腹腹膜前入路（TAPP）联合开放式无张力疝修补术治疗复发性腹股沟疝的临床疗效。
本研究旨在为选择复发性疝气的最佳治疗方法提供依据。
研究概览
详细说明
将患者随机分为TAPP组和开放式无张力修复组。
记录一般情况、手术时间、术中并发症等；术后24小时和48小时视觉模拟疼痛量表（VAS）评分；以及术后1周、1个月、3个月、6个月、1年血清肿、慢性疼痛、腹股沟麻木、异物感、复发等并发症的发生率。
比较两组患者的这些指标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：weiming Li
- 电话号码：13114225597
- 邮箱：liweiming49@163.com
学习地点
-
-
Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国、650000
- 招聘中
- Clinical study of recurrent inguinal hernia
-
接触：
- weiming Li
- 电话号码：13114225597
- 邮箱：liweiming49@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 本次就诊期间通过超声或计算机断层扫描 (CT) 诊断复发性腹股沟疝
- 能够耐受全身麻醉和局部麻醉手术
- 所有患者及其家属均同意参加本研究并签署相关知情同意书。
排除标准：
- 第一次手术期间斑块感染
- 多次（≥ 2）次复发
- 无法配合完成术后随访
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：经腹腹膜前入路手术组
入组患者接受经腹腹膜前入路治疗
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入组患者接受开放式无张力疝修补术或经腹腹膜前入路
其他名称：
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其他：开放式无张力疝修补术组
入组患者接受开放式无张力疝修补术治疗
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入组患者接受开放式无张力疝修补术或经腹腹膜前入路
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：术后24小时、48小时、三个月
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使用 VAS 疼痛评分系统（0-10 分）监测术后疼痛，并在 24 小时和 48 小时记录。
随访时记录腹股沟疼痛超过3个月的患者。
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术后24小时、48小时、三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻木和异物感
大体时间：术后平均随访时间为 10 个月
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记录术后腹股沟麻木及异物感的发生情况
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术后平均随访时间为 10 个月
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运行时间
大体时间：手术期间
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记录患者的手术时间
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手术期间
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出血
大体时间：手术期间
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记录手术出血量
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手术期间
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尿潴留
大体时间：手术后一星期
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术后观察并记录尿潴留情况
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手术后一星期
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塞罗玛
大体时间：平均随访时间为术后 2 周
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观察并记录术后血清肿的发生情况
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平均随访时间为术后 2 周
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复发
大体时间：平均随访时间为术后 1 年
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观察并记录患者术后复发情况
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平均随访时间为术后 1 年
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发烧
大体时间：手术后一星期
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观察并记录术后发热情况
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手术后一星期
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住院时间
大体时间：手术后一周内
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记录患者的住院时间
|
手术后一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Weiming Li, doctor、The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月28日
研究注册日期
首次提交
2024年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月18日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月18日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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