Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAPP och öppen reparation för återkommande ljumskbråck

18 september 2024 uppdaterad av: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Klinisk studie av transabdominal preperitoneal metod kontra öppen spänningsfri bråckreparation för behandling av återkommande ljumskbråck

Syftet med denna studie var att utforska den kliniska effekten av transabdominal preperitoneal approach (TAPP) och öppen spänningsfri bråckreparation vid behandling av återkommande ljumskbråck. Denna studie syftar till att ge underlag för att välja de optimala behandlingsmetoderna för återkommande bråck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna fördelades slumpmässigt till TAPP-gruppen och den öppna spänningsfria reparationsgruppen. Vi registrerade den allmänna situationen, operationstid och intraoperativa komplikationer; postoperativ visuell analog smärtskala (VAS) poäng vid 24 och 48 timmar; och förekomsten av komplikationer såsom serom, kronisk smärta, inguinal domningar, främmande kroppskänsla och återfall 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader och 1 år efter operationen. Dessa indikatorer jämfördes mellan de två grupperna av patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Rekrytering
        • Clinical study of recurrent inguinal hernia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • diagnosen återkommande ljumskbråck gjord med ultraljud eller datortomografi (CT) under det aktuella besöket
  • förmåga att tolerera generell anestesi och lokalbedövning
  • alla patienter och deras familjer gick med på att delta i denna studie och underteckna relevant informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

  • plåsterinfektion under den första operationen
  • flera (≥ 2) skov
  • oförmåga att samarbeta för att fullfölja uppföljningen efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transabdominal preperitoneal kirurgigrupp
De inkluderade patienterna behandlades med transabdominal preperitoneal metod
Procedur: Transabdominalt preperitonealt tillvägagångssätt
De inskrivna patienterna genomgick antingen öppen spänningsfri bråckreparation eller transabdominalt preperitonealt tillvägagångssätt
Andra namn:
  • Öppna spänningsfri bråckreparation
Övrig: Öppna spänningsfri bråckreparationsgrupp
De inskrivna patienterna behandlades med öppen spänningsfri bråckreparation
Procedur: Transabdominalt preperitonealt tillvägagångssätt
De inskrivna patienterna genomgick antingen öppen spänningsfri bråckreparation eller transabdominalt preperitonealt tillvägagångssätt
Andra namn:
  • Öppna spänningsfri bråckreparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta efter operation
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar, tre månader efter operationen
Postoperativ smärta övervakades med VAS-smärtpoängsystemet (0-10 poäng) och registrerades vid 24 och 48 timmar. Patienter med ljumsksmärta i mer än 3 månader registrerades under uppföljningen.
24 timmar, 48 timmar, tre månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Domningar och främmande kroppskänsla
Tidsram: Den genomsnittliga uppföljningstiden var 10 månader efter operationen
Förekomsten av domningar i ljumsken och främmande kroppskänsla efter operationen registrerades
Den genomsnittliga uppföljningstiden var 10 månader efter operationen
Drifttid
Tidsram: Under operation
Registrera patientens operationstid
Under operation
Blödning
Tidsram: Under operation
Mängden kirurgisk blödning registrerades
Under operation
Urinretention
Tidsram: En vecka efter operationen
Urinretention observerades och registrerades efter operationen
En vecka efter operationen
Seroma
Tidsram: Den genomsnittliga uppföljningstiden var 2 veckor efter operationen
Förekomsten av postoperativt serom observerades och registrerades
Den genomsnittliga uppföljningstiden var 2 veckor efter operationen
Upprepning
Tidsram: Den genomsnittliga uppföljningstiden var 1 år efter operationen
Återkommande patienter efter operationen observerades och registrerades
Den genomsnittliga uppföljningstiden var 1 år efter operationen
Feber
Tidsram: En vecka efter operationen
Den postoperativa febern observerades och registrerades
En vecka efter operationen
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Inom en vecka efter operationen
Patientens vistelsetid registrerades
Inom en vecka efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Weiming Li, doctor, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PJ-2022-85

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera