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재발성 서혜부 탈장에 대한 TAPP 및 개방형 수리

2024년 9월 18일 업데이트: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

재발성 서혜부 탈장 치료를 위한 경복막 전 복강 접근법과 개방형 장력 없는 탈장 수술의 임상 연구

이 연구의 목적은 재발성 서혜부 탈장 치료에서 경복부 복강전 접근 방식(TAPP)과 개방형 장력 없는 탈장 복구의 임상적 효능을 탐구하는 것이었습니다. 본 연구는 재발성 탈장의 최적 치료 방법을 선택하기 위한 기초를 제공하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 무작위로 TAPP 그룹과 개방형 장력 없는 복구 그룹으로 배정되었습니다. 일반적인 상황, 수술 시간, 수술 중 합병증을 기록했습니다. 24시간 및 48시간의 수술 후 시각적 유사 통증 척도(VAS) 점수; 수술 후 1주, 1개월, 3개월, 6개월, 1년에 장액종, 만성통증, 서혜부 마비, 이물감, 재발 등의 합병증 발생률을 조사하였다. 이 지표는 두 환자 그룹간에 비교되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650000
        • 모병
        • Clinical study of recurrent inguinal hernia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세
  • 현재 방문 중 초음파 또는 컴퓨터 단층촬영(CT)으로 재발성 서혜부 탈장을 진단한 경우
  • 전신마취 및 국소마취 수술을 견딜 수 있는 능력
  • 모든 환자와 그 가족은 이 연구에 참여하고 관련 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.

제외 기준:

  • 첫 번째 수술 중 패치 감염
  • 다중(≥ 2) 재발
  • 수술 후 후속 조치를 완료하기 위해 협조할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경복막전복막접근술군
등록된 환자는 경복부 전복막 접근 방식으로 치료를 받았습니다.
절차: 경복부 복강 접근 방식
등록된 환자들은 개방형 장력 없는 탈장 치료 또는 경복부 복강전 접근 방식을 시행했습니다.
다른 이름들:
  • 개방형 긴장 없는 탈장 수리
다른: 긴장없는 탈장 수리 그룹 열기
등록된 환자들은 개방형 무장력 탈장 치료를 받았습니다.
절차: 경복부 복강 접근 방식
등록된 환자들은 개방형 장력 없는 탈장 치료 또는 경복부 복강전 접근 방식을 시행했습니다.
다른 이름들:
  • 개방형 긴장 없는 탈장 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 3개월 후
수술 후 통증은 VAS 통증 점수 시스템(0-10점)을 사용하여 모니터링하고 24시간과 48시간에 기록했습니다. 3개월 이상 서혜부 통증을 호소한 환자를 추적관찰 중에 기록하였다.
수술 후 24시간, 48시간, 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무감각 및 이물감
기간: 수술 후 평균 추시 기간은 10개월이었다.
수술 후 사타구니 마비 및 이물감 발생을 기록했습니다.
수술 후 평균 추시 기간은 10개월이었다.
운영시간
기간: 수술 중
환자의 수술시간을 기록하세요
수술 중
출혈
기간: 수술 중
수술 출혈량을 기록했습니다.
수술 중
요폐
기간: 수술 후 일주일
수술 후 요폐를 관찰하고 기록했습니다.
수술 후 일주일
세로마
기간: 수술 후 평균 추시 기간은 2주였다.
수술 후 장액종의 발생을 관찰하고 기록하였다.
수술 후 평균 추시 기간은 2주였다.
회귀
기간: 수술 후 평균 추시 기간은 1년이었다.
수술 후 환자의 재발을 관찰하고 기록하였다.
수술 후 평균 추시 기간은 1년이었다.
발열
기간: 수술 후 일주일
수술 후 발열을 관찰하고 기록하였다.
수술 후 일주일
입원 기간
기간: 수술 후 일주일 이내
환자의 입원 기간이 기록되었습니다.
수술 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Weiming Li, doctor, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PJ-2022-85

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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