TAPP ja avoin korjaus toistuvaan nivustyrään
keskiviikko 18. syyskuuta 2024 päivittänyt: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Kliininen tutkimus transabdominaalisesta preperitoneaalisesta lähestymistavasta vs. avoin jännitteetön tyrän korjaus toistuvan nivustyrän hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää transabdominaalisen preperitoneaalisen lähestymistavan (TAPP) ja avoimen jännitysvapaan tyrän korjauksen kliinistä tehoa toistuvan nivustyrän hoidossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota perusta optimaalisten hoitomenetelmien valinnalle uusiutuvien hernioiden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti TAPP-ryhmään ja avoimeen jännitteettömään korjausryhmään.
Kirjasimme yleistilanteen, leikkausajan ja intraoperatiiviset komplikaatiot; postoperative visuaalinen analoginen kipuasteikon (VAS) pisteet 24 ja 48 tunnin kohdalla; ja komplikaatioiden, kuten serooman, kroonisen kivun, nivusen puutumisen, vierasesinetunteen ja uusiutumisen ilmaantuvuus 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Näitä indikaattoreita verrattiin kahden potilasryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: weiming Li
- Puhelinnumero: 13114225597
- Sähköposti: liweiming49@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650000
- Rekrytointi
- Clinical study of recurrent inguinal hernia
-
Ottaa yhteyttä:
- weiming Li
- Puhelinnumero: 13114225597
- Sähköposti: liweiming49@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- toistuvan nivustyrän diagnoosi ultraäänellä tai tietokonetomografialla (CT) tämän käynnin aikana
- kyky sietää yleispuudutusta ja paikallispuudutusta
- kaikki potilaat ja heidän perheensä suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan asiaankuuluvan tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- laastarin infektio ensimmäisen leikkauksen aikana
- useita (≥ 2) uusiutumista
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä leikkauksen jälkeisen seurannan loppuunsaattamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transabdominaalinen preperitoneaalinen lähestymistapa leikkausryhmä
Mukaan otettuja potilaita hoidettiin transabdominaalisella preperitoneaalisella lähestymistavalla
|
Ilmoittautuneille potilaille tehtiin joko avoin jännitteetön tyräkorjaus tai transabdominaalinen preperitoneaalinen lähestymistapa
Muut nimet:
|
|
Muut: Avoin jännitteetön tyrän korjausryhmä
Ilmoittautuneita potilaita hoidettiin avoimella, jännitteettömällä tyräkorjauksella
|
Ilmoittautuneille potilaille tehtiin joko avoin jännitteetön tyräkorjaus tai transabdominaalinen preperitoneaalinen lähestymistapa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipua seurattiin käyttämällä VAS-kipupisteytysjärjestelmää (0-10 pistettä) ja kirjattiin 24 ja 48 tunnin kohdalla.
Potilaat, joilla oli nivuskipuja yli 3 kuukautta, kirjattiin seurannan aikana.
|
24 tuntia, 48 tuntia, kolme kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnottomuus ja vieraan kappaleen tunne
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta-aika oli 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen nivustunnottomuus ja vierasesinetuntemus kirjattiin
|
Keskimääräinen seuranta-aika oli 10 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirjaa ylös potilaan toiminta-aika
|
Leikkauksen aikana
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Kirurgisen verenvuodon määrä kirjattiin
|
Leikkauksen aikana
|
|
Virtsanpidätys
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Virtsaretentiota tarkkailtiin ja kirjattiin leikkauksen jälkeen
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Seroma
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta-aika oli 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisten seroomien esiintyminen havaittiin ja kirjattiin
|
Keskimääräinen seuranta-aika oli 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Toistuminen
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta-aika oli 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden uusiutumista leikkauksen jälkeen tarkkailtiin ja kirjattiin
|
Keskimääräinen seuranta-aika oli 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kuume
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kuume havaittiin ja kirjattiin
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta
|
Potilaan oleskelun pituus kirjattiin
|
Viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Weiming Li, doctor, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJ-2022-85
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .