TAPP és Nyílt javítás visszatérő inguinalis hernia esetén
2024. szeptember 18. frissítette: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
A transzabdominális preperitoneális megközelítés és a nyílt feszültségmentes sérvjavítás klinikai vizsgálata visszatérő inguinalis sérv kezelésére
A tanulmány célja a transzabdominális preperitoneális megközelítés (TAPP) és a nyitott feszültségmentes sérvjavítás klinikai hatékonyságának feltárása volt a visszatérő inguinalis hernia kezelésében.
A tanulmány célja, hogy alapot nyújtson a visszatérő sérv optimális kezelési módszereinek kiválasztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek véletlenszerűen kerültek besorolásra a TAPP csoportba és a nyílt feszültségmentes javítási csoportba.
Rögzítettük az általános helyzetet, a műtéti időt és az intraoperatív szövődményeket; posztoperatív vizuális analóg fájdalomskála (VAS) pontszámok 24 és 48 óra után; és az olyan szövődmények előfordulási gyakorisága, mint a szeróma, krónikus fájdalom, inguinalis zsibbadás, idegentest-érzés és a műtét utáni 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, 6 hónap és 1 év kiújulása.
Ezeket a mutatókat összehasonlították a két betegcsoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: weiming Li
- Telefonszám: 13114225597
- E-mail: liweiming49@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650000
- Toborzás
- Clinical study of recurrent inguinal hernia
-
Kapcsolatba lépni:
- weiming Li
- Telefonszám: 13114225597
- E-mail: liweiming49@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥ 18 év
- visszatérő lágyéksérv diagnózisa ultrahanggal vagy számítógépes tomográfiával (CT) a jelen látogatás során
- az általános érzéstelenítés és a helyi érzéstelenítés elviselésének képessége
- minden beteg és családja beleegyezett, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, és aláírja a megfelelő tájékozott beleegyezését.
Kizárási kritériumok:
- foltfertőzés az első műtét során
- többszörös (≥ 2) visszaesés
- képtelenség együttműködni a műtét utáni követés befejezéséhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transabdominalis preperitoneális megközelítésű műtéti csoport
A bevont betegeket transzabdominális preperitoneális megközelítéssel kezelték
|
A beíratott betegek nyílt, feszültségmentes sérvjavításon vagy transzabdominális preperitoneális kezelésen estek át
Más nevek:
|
|
Egyéb: Nyitott feszültségmentes sérvjavító csoport
A beíratott betegeket nyitott, feszültségmentes sérvjavítással kezelték
|
A beíratott betegek nyílt, feszültségmentes sérvjavításon vagy transzabdominális preperitoneális kezelésen estek át
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 24 óra, 48 óra, három hónappal a műtét után
|
A posztoperatív fájdalmat a VAS fájdalompontozási rendszerrel (0-10 pont) követtük, és 24 és 48 óra elteltével rögzítettük.
A 3 hónapnál hosszabb ágyékfájdalmakkal rendelkező betegeket a követés során rögzítették.
|
24 óra, 48 óra, három hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsibbadás és idegentest-érzés
Időkeret: Az átlagos követési idő a műtét után 10 hónap volt
|
Feljegyeztük a műtét utáni lágyékzsibbadás és idegentest-érzés előfordulását
|
Az átlagos követési idő a műtét után 10 hónap volt
|
|
Működési idő
Időkeret: A műtét során
|
Jegyezze fel a páciens működési idejét
|
A műtét során
|
|
Vérzés
Időkeret: A műtét során
|
Feljegyezték a műtéti vérzés mennyiségét
|
A műtét során
|
|
Vizeletvisszatartás
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A műtét után vizeletretenciót figyeltek meg és rögzítettek
|
Egy héttel a műtét után
|
|
Seroma
Időkeret: Az átlagos követési idő a műtét után 2 hét volt
|
Megfigyelték és rögzítették a posztoperatív szeróma előfordulását
|
Az átlagos követési idő a műtét után 2 hét volt
|
|
Ismétlődés
Időkeret: Az átlagos követési idő a műtét után 1 év volt
|
Megfigyeltük és rögzítettük a betegek műtét utáni kiújulását
|
Az átlagos követési idő a műtét után 1 év volt
|
|
Láz
Időkeret: Egy héttel a műtét után
|
A posztoperatív lázat megfigyelték és rögzítették
|
Egy héttel a műtét után
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A műtét után egy héten belül
|
A beteg tartózkodási idejét rögzítették
|
A műtét után egy héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Weiming Li, doctor, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Első közzététel (Becsült)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PJ-2022-85
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .