Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TAPP og åben reparation for tilbagevendende lyskebrok

18. september 2024 opdateret af: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Klinisk undersøgelse af transabdominal præperitoneal tilgang versus åben spændingsfri brokreparation til behandling af tilbagevendende lyskebrok

Formålet med denne undersøgelse var at udforske den kliniske effekt af transabdominal præperitoneal tilgang (TAPP) og åben spændingsfri brokreparation i behandlingen af ​​tilbagevendende lyskebrok. Denne undersøgelse har til formål at give grundlag for at udvælge de optimale behandlingsmetoder for tilbagevendende brok.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt allokeret til TAPP-gruppen og den åbne spændingsfri reparationsgruppe. Vi registrerede den generelle situation, operationstid og intraoperative komplikationer; postoperativ visuel analog smerteskala (VAS) score ved 24 og 48 timer; og forekomsten af ​​komplikationer såsom seroma, kroniske smerter, lyske følelsesløshed, fremmedlegemefornemmelse og tilbagefald 1 uge, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen. Disse indikatorer blev sammenlignet mellem de to grupper af patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650000
        • Rekruttering
        • Clinical study of recurrent inguinal hernia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • diagnosen af ​​tilbagevendende lyskebrok stillet ved ultralyd eller computertomografi (CT) under det nuværende besøg
  • evne til at tolerere generel anæstesi og lokalbedøvelse
  • alle patienter og deres familier indvilligede i at deltage i denne undersøgelse og underskrive relevant informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • plaster infektion under den første operation
  • flere (≥ 2) tilbagefald
  • manglende evne til at samarbejde om at gennemføre opfølgning efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transabdominal præperitoneal tilgang kirurgi gruppe
De indskrevne patienter blev behandlet med transabdominal præperitoneal tilgang
Procedure: Transabdominal præperitoneal tilgang
De indskrevne patienter gennemgik enten åben spændingsfri brokreparation eller transabdominal præperitoneal tilgang
Andre navne:
  • Åben spændingsfri brok reparation
Andet: Åben spændingsfri brokreparationsgruppe
De indskrevne patienter blev behandlet med åben spændingsfri brokreparation
Procedure: Transabdominal præperitoneal tilgang
De indskrevne patienter gennemgik enten åben spændingsfri brokreparation eller transabdominal præperitoneal tilgang
Andre navne:
  • Åben spændingsfri brok reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter efter operationen
Tidsramme: 24 timer, 48 timer, tre måneder efter operationen
Postoperative smerter blev overvåget ved hjælp af VAS smertescoringssystemet (0-10 point) og registreret efter 24 og 48 timer. Patienter med lyskesmerter i mere end 3 måneder blev registreret under opfølgningen.
24 timer, 48 timer, tre måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsesløshed og fremmedlegemefornemmelse
Tidsramme: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 10 måneder efter operationen
Forekomsten af ​​lysken følelsesløshed og fremmedlegemefornemmelse efter operationen blev registreret
Den gennemsnitlige opfølgningstid var 10 måneder efter operationen
Driftstid
Tidsramme: Under operationen
Registrer patientens operationstid
Under operationen
Blødning
Tidsramme: Under operationen
Mængden af ​​kirurgisk blødning blev registreret
Under operationen
Urinretention
Tidsramme: En uge efter operationen
Urinretention blev observeret og registreret efter operationen
En uge efter operationen
Seroma
Tidsramme: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 2 uger efter operationen
Forekomsten af ​​postoperativt serom blev observeret og registreret
Den gennemsnitlige opfølgningstid var 2 uger efter operationen
Tilbagevenden
Tidsramme: Den gennemsnitlige opfølgningstid var 1 år efter operationen
Patienternes tilbagefald efter operationen blev observeret og registreret
Den gennemsnitlige opfølgningstid var 1 år efter operationen
Feber
Tidsramme: En uge efter operationen
Den postoperative feber blev observeret og registreret
En uge efter operationen
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Inden for en uge efter operationen
Patientens liggetid blev registreret
Inden for en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Weiming Li, doctor, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ-2022-85

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende lyskebrok

Kliniske forsøg med Transabdominal præperitoneal tilgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner