TAPP en open reparatie voor recidiverende liesbreuk
18 september 2024 bijgewerkt door: Weiming Li, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Klinische studie van transabdominale preperitoneale benadering versus open spanningsvrije herniareparatie voor de behandeling van recidiverende liesbreuk
Het doel van deze studie was om de klinische werkzaamheid van de transabdominale preperitoneale benadering (TAPP) en open spanningsvrije herniareparatie bij de behandeling van recidiverende liesbreuk te onderzoeken.
Deze studie heeft tot doel een basis te bieden voor het selecteren van de optimale behandelmethoden voor recidiverende hernia's.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden willekeurig toegewezen aan de TAPP-groep en de open spanningsvrije reparatiegroep.
We registreerden de algemene situatie, de operatieduur en de intraoperatieve complicaties; postoperatieve visueel-analoge pijnschaal (VAS)-scores na 24 en 48 uur; en de incidentie van complicaties zoals seroom, chronische pijn, gevoelloosheid in de lies, gevoel van een vreemd lichaam en herhaling 1 week, 1 maand, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar na de operatie.
Deze indicatoren werden vergeleken tussen de twee groepen patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: weiming Li
- Telefoonnummer: 13114225597
- E-mail: liweiming49@163.com
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650000
- Werving
- Clinical study of recurrent inguinal hernia
-
Contact:
- weiming Li
- Telefoonnummer: 13114225597
- E-mail: liweiming49@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥ 18 jaar
- de diagnose van recidiverende liesbreuk, gesteld door middel van echografie of computertomografie (CT) tijdens het huidige bezoek
- vermogen om algemene anesthesie en lokale anesthesiechirurgie te verdragen
- alle patiënten en hun families stemden ermee in deel te nemen aan dit onderzoek en de relevante geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- patchinfectie tijdens de eerste operatie
- meerdere (≥ 2) recidieven
- onvermogen om mee te werken aan de volledige follow-up na de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transabdominale preperitoneale benaderingschirurgiegroep
De ingeschreven patiënten werden behandeld met een transabdominale preperitoneale benadering
|
De geïncludeerde patiënten ondergingen een open spanningsvrije herniareparatie of een transabdominale preperitoneale benadering
Andere namen:
|
|
Ander: Open spanningsvrije herniareparatiegroep
De geïncludeerde patiënten werden behandeld met een open spanningsvrij herniaherstel
|
De geïncludeerde patiënten ondergingen een open spanningsvrije herniareparatie of een transabdominale preperitoneale benadering
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur, 48 uur, drie maanden na de operatie
|
Postoperatieve pijn werd gevolgd met behulp van het VAS-pijnscoresysteem (0-10 punten) en geregistreerd na 24 en 48 uur.
Tijdens de follow-up werden patiënten met liespijn gedurende meer dan 3 maanden geregistreerd.
|
24 uur, 48 uur, drie maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoelloosheid en gevoel van een vreemd lichaam
Tijdsspanne: De gemiddelde follow-uptijd was 10 maanden na de operatie
|
Het optreden van gevoelloosheid in de lies en het gevoel van een vreemd lichaam na de operatie werd geregistreerd
|
De gemiddelde follow-uptijd was 10 maanden na de operatie
|
|
Bedrijfstijd
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
Registreer de operatietijd van de patiënt
|
Tijdens een operatie
|
|
Bloeding
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
|
De hoeveelheid chirurgische bloeding werd geregistreerd
|
Tijdens een operatie
|
|
Urineretentie
Tijdsspanne: Een week na de operatie
|
Urineretentie werd na de operatie waargenomen en geregistreerd
|
Een week na de operatie
|
|
Seroma
Tijdsspanne: De gemiddelde follow-uptijd was 2 weken na de operatie
|
Het optreden van postoperatief seroom werd geobserveerd en geregistreerd
|
De gemiddelde follow-uptijd was 2 weken na de operatie
|
|
Herhaling
Tijdsspanne: De gemiddelde follow-uptijd was 1 jaar na de operatie
|
Het recidief van patiënten na de operatie werd geobserveerd en geregistreerd
|
De gemiddelde follow-uptijd was 1 jaar na de operatie
|
|
Koorts
Tijdsspanne: Een week na de operatie
|
De postoperatieve koorts werd waargenomen en geregistreerd
|
Een week na de operatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Binnen een week na de operatie
|
De verblijfsduur van de patiënt werd geregistreerd
|
Binnen een week na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weiming Li, doctor, The Second Affiliated Hospital of Kunming Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJ-2022-85
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .