通过移动应用程序进行全髋关节置换术的康复 (HIP-App)
通过移动应用程序进行全髋关节置换术的康复：回顾性观察研究
这项观察性回顾性研究旨在评估接受全髋关节置换术 (THA) 并通过移动应用程序进行监测的患者与未接受全髋关节置换术的患者的康复结果。 假设是，与三个月后不使用该应用程序的患者相比，通过移动应用程序（包括恢复锻炼计划）接受术后随访的患者在功能、生活质量和治疗依从性方面将获得显着改善的后续行动。
该研究将分析两组患者的记录：一组使用移动应用程序进行监测，另一组在没有应用程序的情况下接受标准术后护理。 将收集并比较两组患者的功能、生活质量和治疗依从性的数据。 本研究旨在提供数字健康干预措施在促进全髋关节置换患者术后恢复方面有效性的证据。
研究概览
详细说明
本研究采用观察、分析、纵向和回顾性设计，分为两个队列：暴露队列和非暴露队列，旨在评估使用移动应用程序对接受全髋关节置换术的患者进行随访计划的有效性。
入选本研究的患者均使用 Furlong Evolution® 短柄和髋臼杯假体设计 (ACE) 进行了全髋关节置换术。 手术在位于比斯开的 San Juan de Dios de Santurtzi 医院和 Galdakao 大学医院进行。
为了分析新的护理模式（通过数字应用程序进行功能恢复计划和患者随访），将纳入 2023 年 6 月 1 日至 2024 年 3 月 30 日的整个研究人群，并进行完整的队列分析，其中包含 3-月随访期。
数据收集包括社会人口统计学、临床和术前功能特征。 采用特定的评估测试来评估疼痛、功能和生活质量。
电子健康记录将用于收集数据，包括人口统计变量（年龄、性别）、病史、患者报告结果测量（PROM），例如哈里斯髋关节评分和 WOMAC 量表以及患者报告体验测量（PREM）作为满意度量表。
将实施质量保证程序，以确保数据有效性和注册完整性，包括数据有效性检查、针对外部来源的源数据验证以及详细说明每个变量的来源和编码信息的综合数据字典。
标准操作程序 (SOP) 将指导注册操作，包括患者招募、数据收集、管理、分析、不良事件报告和变更管理。
统计分析计划将采用适当的分析原则和技术来解决研究方案中概述的主要和次要目标，评估证明显着效果所需的样本量以及处理缺失数据的策略。
该详细描述涵盖了研究的综合框架和方法，强调严格的数据收集、质量保证措施和统计分析策略，这对于评估基于移动应用程序的随访计划在全髋关节置换术后患者中的有效性至关重要。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Murcia、西班牙、30100
- International School of Doctoral Studies, University of Murcia
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁以上的患者在位于比斯开的 San Juan de Dios de Santurtzi 医院和 Galdakao 大学医院接受手术。
- 使用 Furlong Evolution 短柄假体设计和 ACE 髋臼杯进行全髋关节置换术。
- 使用或不使用移动应用程序开始术后康复计划的患者。
- 在骨折前能够在或不借助仪器或人员的帮助下行走。
- 访问能够安装应用程序的智能手机。
- 使用 Harris 髋关节评分和 WOMAC 量表获得完整 PROM 数据的患者。
排除标准：
- 数据不完整或缺乏三个月随访的患者。
- 患有可能严重影响活动能力和功能的严重合并症的患者。
- 患有认知障碍且无法使用移动应用程序进行康复的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组：非暴露组（移动应用程序随访被视为保护因素）。
使用移动应用程序对髋关节置换手术后的患者进行监测，该应用程序旨在记录身体活动数据和术后恢复锻炼计划的遵守情况。
患者在应用程序内定期收到预定的说明，提供教育材料和锻炼/活动程序，但作为研究的一部分，没有在应用程序之外接受正式的物理治疗。
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通过移动应用程序提供的力量、灵活性和平衡锻炼计划。
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第 2 组：暴露队列（无移动应用程序后续行动）。
髋关节置换手术后未通过移动应用程序进行随访并遵循标准恢复方案的患者，其中包括定期就诊和常规物理治疗。
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标准化物理治疗计划中描述的力量、活动能力和平衡练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哈里斯髋关节评分 (HHS)
大体时间：使用 HHS 对每个参与者进行术前以及髋关节置换术后 1 个月和 3 个月的评估。
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HHS 是一种广泛使用的指标，用于评估接受全髋关节置换术的患者的功能状态和髋关节相关的生活质量。
它根据疼痛、步态、活动能力和进行日常活动的能力来测量功能能力。
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使用 HHS 对每个参与者进行术前以及髋关节置换术后 1 个月和 3 个月的评估。
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：使用 WOMAC 指数对每个研究参与者进行髋关节置换术前以及术后 1 个月和 3 个月的评估。
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WOMAC 指数是评估髋骨关节炎患者疼痛、僵硬和身体功能的有效指标。
它提供了功能障碍和对髋关节相关生活质量影响的详细评估。
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使用 WOMAC 指数对每个研究参与者进行髋关节置换术前以及术后 1 个月和 3 个月的评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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满意度量表
大体时间：在手术后 1 个月和 3 个月使用视觉模拟量表对研究中的每位参与者进行评估。
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使用视觉模拟量表，患者同时评估他们的疼痛程度和满意度，此外还提供他们对健康状况、功能能力、疼痛强度变化、关节置换术对其健康的影响以及他们是否达到了手术的预期
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在手术后 1 个月和 3 个月使用视觉模拟量表对研究中的每位参与者进行评估。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joaquín Zambrano-Martín, MSc、International School of Doctoral Studies, University of Murcia, Murcia, Spain; Comillas Pontifical University, Health Sciences, Department. San Juan de Dios School of Nursing and Physical Therapy, Madrid, Spain
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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