Rehabilitación en artroplastia total de cadera a través de una aplicación móvil (HIP-App)
Rehabilitación en artroplastia total de cadera mediante una aplicación móvil: un estudio observacional retrospectivo
Este estudio observacional retrospectivo tiene como objetivo evaluar los resultados de rehabilitación de los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de cadera (ATC) y fueron monitoreados a través de una aplicación móvil versus aquellos que no. La hipótesis es que los pacientes que reciben seguimiento postoperatorio a través de una aplicación móvil, que incluye un programa de ejercicios de recuperación, experimentarán mejoras significativamente mayores en funcionalidad, calidad de vida y adherencia al tratamiento en comparación con aquellos que no utilizan la aplicación después de tres meses. de seguimiento.
El estudio analizará los registros de pacientes de dos cohortes: un grupo monitoreado con la aplicación móvil y otro grupo que recibe atención postoperatoria estándar sin la aplicación. Se recopilarán y compararán datos sobre la funcionalidad, la calidad de vida y la adherencia al tratamiento de los pacientes entre los dos grupos. Este estudio busca proporcionar evidencia sobre la efectividad de las intervenciones de salud digital para mejorar la recuperación posoperatoria de los pacientes con THA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adopta un diseño observacional, analítico, longitudinal y retrospectivo con dos cohortes: una cohorte expuesta y una cohorte no expuesta, destinado a evaluar la efectividad de un programa de seguimiento mediante una aplicación móvil en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
Los pacientes seleccionados para este estudio se han sometido a una artroplastia total de cadera utilizando el diseño protésico de copa acetabular y vástago corto Furlong Evolution® (ACE). Las cirugías se realizaron en el Hospital San Juan de Dios de Santurtzi y el Hospital Universitario de Galdakao, ambos situados en Vizcaya.
Para analizar el nuevo modelo asistencial (programa de recuperación funcional y seguimiento del paciente mediante aplicación digital) se incluirá a toda la población de estudio desde el 1 de junio de 2023 al 30 de marzo de 2024, realizándose un análisis de cohorte completo con un análisis de 3- período de seguimiento mensual.
La recolección de datos incluye características sociodemográficas, clínicas y funcionales prequirúrgicas. Se emplearon pruebas de evaluación específicas para evaluar el dolor, la función y la calidad de vida.
Se utilizarán registros médicos electrónicos para recopilar datos, incluidas variables demográficas (edad, sexo), historial médico, medidas de resultados informadas por el paciente (PROM), como Harris Hip Score y la escala WOMAC, y medidas de experiencia informadas por el paciente (PREM). como escala de satisfacción.
Se implementarán procedimientos de garantía de calidad para garantizar la validez de los datos y la integridad del registro, incluidas verificaciones de validación de datos, verificación de datos originales con fuentes externas y un diccionario de datos completo que detalla el origen de cada variable y la información de codificación.
Los procedimientos operativos estándar (POE) guiarán las operaciones del registro, incluido el reclutamiento de pacientes, la recopilación de datos, la gestión, el análisis, la notificación de eventos adversos y la gestión de cambios.
Un plan de análisis estadístico empleará principios y técnicas analíticos apropiados para abordar los objetivos primarios y secundarios descritos en el protocolo del estudio, evaluando el tamaño de muestra requerido para demostrar efectos y estrategias significativos para manejar los datos faltantes.
Esta descripción detallada abarca el marco integral y la metodología del estudio, enfatizando la recopilación rigurosa de datos, las medidas de garantía de calidad y las estrategias de análisis estadístico esenciales para evaluar la efectividad del programa de seguimiento basado en aplicaciones móviles en pacientes post-artroplastia total de cadera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Murcia, España, 30100
- International School of Doctoral Studies, University of Murcia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años operados en el Hospital San Juan de Dios de Santurtzi y el Hospital Universitario de Galdakao, ambos situados en Vizcaya.
- Operado para artroplastia total de cadera con el diseño protésico de vástago corto Furlong Evolution y copa acetabular ACE.
- Pacientes que han iniciado programa de rehabilitación postoperatoria con o sin la aplicación móvil.
- Capacidad para caminar antes de la fractura con o sin ayuda de instrumentos o personas.
- Acceso a un teléfono inteligente con capacidad de instalar aplicaciones.
- Pacientes con datos completos de PROM utilizando la escala Harris Hip Score y WOMAC disponibles.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con datos incompletos o falta de seguimiento a los tres meses.
- Pacientes con comorbilidades graves que puedan afectar significativamente la movilidad y funcionalidad.
- Pacientes con deterioro cognitivo que impida el uso de la aplicación móvil para su recuperación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1: Cohorte no expuesta (el seguimiento de aplicaciones móviles se considera un factor protector).
Pacientes que, tras una cirugía de artroplastia de cadera, fueron seguidos mediante una aplicación móvil diseñada para registrar datos de actividad física y adherencia a un programa de ejercicios de recuperación postoperatoria.
Los pacientes recibieron instrucciones programadas regularmente dentro de la aplicación, proporcionándoles material educativo y rutinas de ejercicio/actividad, pero no recibieron fisioterapia formal fuera de la aplicación como parte del estudio.
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Un programa de ejercicios de fuerza, movilidad y equilibrio entregado a través de una aplicación móvil.
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Cohorte 2: Cohorte expuesta (sin seguimiento de aplicaciones móviles).
Pacientes que, tras una cirugía de artroplastia de cadera, no realizaron un seguimiento a través de la aplicación móvil y siguieron el protocolo de recuperación estándar, que incluye visitas clínicas periódicas y fisioterapia convencional.
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Ejercicios de fuerza, movilidad y equilibrio descritos dentro del plan de Fisioterapia estandarizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cadera de Harris (HHS)
Periodo de tiempo: La evaluación utilizando el HHS se realiza antes de la operación y posteriormente al mes y 3 meses después de la cirugía de artroplastia de cadera para cada participante.
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El HHS es una métrica ampliamente utilizada para evaluar el estado funcional y la calidad de vida relacionada con la cadera en pacientes sometidos a artroplastia total de cadera.
Mide la capacidad funcional en función del dolor, la marcha, la movilidad y la capacidad para realizar las actividades diarias.
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La evaluación utilizando el HHS se realiza antes de la operación y posteriormente al mes y 3 meses después de la cirugía de artroplastia de cadera para cada participante.
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: La evaluación mediante el índice WOMAC se produce antes de la cirugía de artroplastia de cadera y nuevamente al mes y 3 meses después de la cirugía para cada participante del estudio.
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El índice WOMAC es una medida validada que evalúa el dolor, la rigidez y la función física en pacientes con osteoartritis de cadera.
Proporciona una evaluación detallada de la discapacidad funcional y el impacto en la calidad de vida relacionada con la cadera.
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La evaluación mediante el índice WOMAC se produce antes de la cirugía de artroplastia de cadera y nuevamente al mes y 3 meses después de la cirugía para cada participante del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción
Periodo de tiempo: Evaluación mediante escala visual analógica al mes y 3 meses postoperatoriamente para cada participante del estudio.
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Se utiliza una escala visual analógica en la que el paciente evalúa simultáneamente su grado de dolor y satisfacción, además de proporcionarle su percepción sobre el estado de salud, la capacidad funcional, los cambios en la intensidad del dolor, el impacto de la artroplastia en su bienestar y si su Se han cumplido las expectativas de la cirugía.
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Evaluación mediante escala visual analógica al mes y 3 meses postoperatoriamente para cada participante del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquín Zambrano-Martín, MSc, International School of Doctoral Studies, University of Murcia, Murcia, Spain; Comillas Pontifical University, Health Sciences, Department. San Juan de Dios School of Nursing and Physical Therapy, Madrid, Spain
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UPC-EIDUM24/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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