Rééducation en arthroplastie totale de la hanche grâce à une application mobile (HIP-App)
Rééducation en arthroplastie totale de la hanche grâce à une application mobile : une étude observationnelle rétrospective
Cette étude observationnelle rétrospective vise à évaluer les résultats de rééducation des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche (PTH) et suivis via une application mobile par rapport à ceux qui ne l'ont pas été. L'hypothèse est que les patients qui reçoivent un suivi postopératoire via une application mobile, qui comprend un programme d'exercices de récupération, connaîtront des améliorations significativement plus importantes en termes de fonctionnalité, de qualité de vie et d'observance du traitement par rapport à ceux qui n'utilisent pas l'application après trois mois. de suivi.
L'étude analysera les dossiers des patients de deux cohortes : un groupe suivi avec l'application mobile et un autre groupe recevant des soins postopératoires standard sans l'application. Les données sur la fonctionnalité, la qualité de vie et l'observance du traitement des patients seront collectées et comparées entre les deux groupes. Cette étude vise à fournir des preuves de l'efficacité des interventions de santé numérique pour améliorer la récupération postopératoire des patients PTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude adopte une conception observationnelle, analytique, longitudinale et rétrospective avec deux cohortes : une cohorte exposée et une cohorte non exposée, visant à évaluer l'efficacité d'un programme de suivi utilisant une application mobile chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Les patients sélectionnés pour cette étude ont subi une arthroplastie totale de la hanche utilisant la tige courte Furlong Evolution® et la conception prothétique de la cupule acétabulaire (ACE). Les interventions chirurgicales ont été réalisées à l'hôpital San Juan de Dios de Santurtzi et à l'hôpital universitaire de Galdakao, tous deux situés à Vizcaya.
Pour analyser le nouveau modèle de soins (programme de récupération fonctionnelle et suivi des patients via une application numérique), l'ensemble de la population étudiée du 1er juin 2023 au 30 mars 2024 sera inclus, en réalisant une analyse de cohorte complète avec un 3- période de suivi d’un mois.
La collecte de données comprend les caractéristiques fonctionnelles sociodémographiques, cliniques et pré-chirurgicales. Des tests d'évaluation spécifiques ont été utilisés pour évaluer la douleur, la fonction et la qualité de vie.
Les dossiers de santé électroniques seront utilisés pour collecter des données, y compris des variables démographiques (âge, sexe), des antécédents médicaux, des mesures des résultats déclarés par le patient (PROM) telles que le Harris Hip Score et l'échelle WOMAC et les mesures de l'expérience rapportée par le patient (PREM). comme échelle de satisfaction.
Des procédures d'assurance qualité seront mises en œuvre pour garantir la validité des données et l'intégrité du registre, y compris des contrôles de validation des données, une vérification des données sources par rapport à des sources externes et un dictionnaire de données complet détaillant l'origine et les informations de codage de chaque variable.
Les procédures opérationnelles standard (POS) guideront les opérations du registre, y compris le recrutement des patients, la collecte de données, la gestion, l'analyse, la déclaration des événements indésirables et la gestion du changement.
Un plan d'analyse statistique utilisera des principes et des techniques analytiques appropriés pour répondre aux objectifs primaires et secondaires décrits dans le protocole d'étude, en évaluant la taille de l'échantillon requise pour démontrer les effets significatifs et les stratégies de traitement des données manquantes.
Cette description détaillée englobe le cadre complet et la méthodologie de l'étude, en mettant l'accent sur une collecte de données rigoureuse, des mesures d'assurance qualité et des stratégies d'analyse statistique essentielles pour évaluer l'efficacité du programme de suivi basé sur une application mobile chez les patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30100
- International School of Doctoral Studies, University of Murcia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Les patients de plus de 18 ans ont été opérés à l'hôpital San Juan de Dios de Santurtzi et à l'hôpital universitaire de Galdakao, tous deux situés à Vizcaya.
- Opéré pour une arthroplastie totale de la hanche avec la conception prothétique à tige courte Furlong Evolution et la cupule acétabulaire ACE.
- Patients ayant commencé un programme de rééducation postopératoire avec ou sans l'application mobile.
- Capacité à marcher avant la fracture avec ou sans l'aide d'instruments ou de personnes.
- Accès à un smartphone avec possibilité d'installer des applications.
- Patients disposant de données PROM complètes utilisant le Harris Hip Score et l'échelle WOMAC disponibles.
Critères d'exclusion :
- Patients avec des données incomplètes ou manque de suivi à trois mois.
- Patients présentant des comorbidités graves pouvant affecter de manière significative la mobilité et la fonctionnalité.
- Patients présentant une déficience cognitive qui empêche l'utilisation de l'application mobile pour la récupération.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte 1 : Cohorte non exposée (suivi sur application mobile considéré comme un facteur de protection).
Patients qui, après une arthroplastie de la hanche, ont été suivis à l'aide d'une application mobile conçue pour enregistrer les données d'activité physique et l'adhésion à un programme d'exercices de récupération postopératoire.
Les patients ont reçu régulièrement des instructions programmées dans l'application, leur fournissant du matériel pédagogique et des routines d'exercices/activités, mais n'ont pas reçu de thérapie physique formelle en dehors de l'application dans le cadre de l'étude.
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Un programme d'exercices de force, de mobilité et d'équilibre dispensé via une application mobile.
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Cohorte 2 : Cohorte exposée (pas de suivi sur application mobile).
Les patients qui, suite à une arthroplastie de la hanche, n'ont pas fait l'objet d'un suivi via l'application mobile et ont suivi le protocole de récupération standard, qui comprend des visites régulières à la clinique et une physiothérapie conventionnelle.
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Exercices de force, de mobilité et d’équilibre décrits dans le plan standardisé de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de hanche de Harris (HHS)
Délai: L'évaluation à l'aide du HHS est réalisée en préopératoire, puis à 1 mois et 3 mois après la chirurgie d'arthroplastie de la hanche pour chaque participant.
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Le HHS est une mesure largement utilisée pour évaluer l’état fonctionnel et la qualité de vie liée à la hanche chez les patients subissant une arthroplastie totale de la hanche.
Il mesure la capacité fonctionnelle en fonction de la douleur, de la démarche, de la mobilité et de la capacité à effectuer les activités quotidiennes.
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L'évaluation à l'aide du HHS est réalisée en préopératoire, puis à 1 mois et 3 mois après la chirurgie d'arthroplastie de la hanche pour chaque participant.
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Indice d’arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC)
Délai: L'évaluation à l'aide de l'indice WOMAC a lieu avant la chirurgie d'arthroplastie de la hanche, puis à nouveau 1 et 3 mois après la chirurgie pour chaque participant à l'étude.
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L'indice WOMAC est une mesure validée évaluant la douleur, la raideur et la fonction physique chez les patients atteints d'arthrose de la hanche.
Il fournit une évaluation détaillée du handicap fonctionnel et de son impact sur la qualité de vie liée à la hanche.
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L'évaluation à l'aide de l'indice WOMAC a lieu avant la chirurgie d'arthroplastie de la hanche, puis à nouveau 1 et 3 mois après la chirurgie pour chaque participant à l'étude.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de satisfaction
Délai: Évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 1 et 3 mois post-opératoire pour chaque participant à l'étude.
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Une échelle visuelle analogique est utilisée dans laquelle le patient évalue simultanément son degré de douleur et de satisfaction, en plus de fournir sa perception de son état de santé, sa capacité fonctionnelle, les changements d'intensité de la douleur, l'impact de l'arthroplastie sur son bien-être et si son les attentes de l’opération ont été satisfaites
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Évaluation à l'aide d'une échelle visuelle analogique à 1 et 3 mois post-opératoire pour chaque participant à l'étude.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquín Zambrano-Martín, MSc, International School of Doctoral Studies, University of Murcia, Murcia, Spain; Comillas Pontifical University, Health Sciences, Department. San Juan de Dios School of Nursing and Physical Therapy, Madrid, Spain
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UPC-EIDUM24/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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