Rehabilitering vid total höftprotes genom en mobilapplikation (HIP-App)
Rehabilitering vid total höftprotesplastik genom en mobilapplikation: En retrospektiv observationsstudie
Denna observationsretrospektiva studie syftar till att bedöma rehabiliteringsresultaten för patienter som genomgick total höftprotes (THA) och övervakades via en mobilapplikation jämfört med de som inte gjorde det. Hypotesen är att patienter som får postoperativ uppföljning via en mobilapp, som inkluderar ett träningsprogram för återhämtning, kommer att uppleva betydligt större förbättringar i funktionalitet, livskvalitet och behandlingsföljsamhet jämfört med de som inte använder appen efter tre månader. av uppföljning.
Studien kommer att analysera patientjournaler från två kohorter: en grupp som övervakas med mobilapplikationen och en annan grupp som får vanlig postoperativ vård utan appen. Data om patienters funktionalitet, livskvalitet och följsamhet till behandling kommer att samlas in och jämföras mellan de två grupperna. Denna studie syftar till att ge bevis på effektiviteten av digitala hälsointerventioner för att förbättra postoperativ återhämtning för THA-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie antar en observationell, analytisk, longitudinell och retrospektiv design med två kohorter: en exponerad kohort och en icke-exponerad kohort, som syftar till att utvärdera effektiviteten av ett uppföljningsprogram med hjälp av en mobil applikation hos patienter som genomgår total höftprotesplastik.
Patienter som valts ut för den här studien har genomgått total höftprotes med Furlong Evolution®-protesdesignen med kort stam och höftledsskål (ACE). Operationer utfördes på Hospital San Juan de Dios de Santurtzi och Hospital Universitario de Galdakao, båda belägna i Vizcaya.
För att analysera den nya vårdmodellen (funktionellt återhämtningsprogram och patientuppföljning via digital ansökan) kommer hela studiepopulationen från 1 juni 2023 till 30 mars 2024 att ingå, genomföra en komplett kohortanalys med en 3- månads uppföljningsperiod.
Datainsamlingen inkluderar sociodemografiska, kliniska och prekirurgiska funktionella egenskaper. Specifika bedömningstester användes för att utvärdera smärta, funktion och livskvalitet.
Elektroniska hälsojournaler kommer att användas för att samla in data, inklusive demografiska variabler (ålder, kön), medicinsk historia, Patient-Reported Outcome Measures (PROMs) som Harris Hip Score och WOMAC-skalan och Patient-Reported-Experience-Mesures (PREMs) som nöjdhetsskala.
Kvalitetssäkringsförfaranden kommer att implementeras för att säkerställa datavaliditet och registerintegritet, inklusive datavalideringskontroller, källdataverifiering mot externa källor och en omfattande dataordbok som beskriver varje variabels ursprung och kodningsinformation.
Standard Operating Procedures (SOP) kommer att vägleda registeroperationer, inklusive patientrekrytering, datainsamling, hantering, analys, rapportering av biverkningar och förändringshantering.
En statistisk analysplan kommer att använda lämpliga analytiska principer och tekniker för att ta itu med primära och sekundära mål som beskrivs i studieprotokollet, och bedöma den urvalsstorlek som krävs för att visa signifikanta effekter och strategier för att hantera saknade data.
Denna detaljerade beskrivning omfattar studiens omfattande ram och metodik, med betoning på rigorös datainsamling, kvalitetssäkringsåtgärder och statistiska analysstrategier som är viktiga för att utvärdera effektiviteten av det mobila applikationsbaserade uppföljningsprogrammet hos patienter med post-total höftprotes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30100
- International School of Doctoral Studies, University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år opererade på Hospital San Juan de Dios de Santurtzi och Hospital Universitario de Galdakao, båda belägna i Vizcaya.
- Opererad för total höftprotes med Furlong Evolution kortskaftsprotesdesign och ACE höftledsskål.
- Patienter som påbörjat postoperativt rehabiliteringsprogram med eller utan mobilapplikationen.
- Förmåga att gå före frakturen med eller utan hjälp av instrument eller personer.
- Tillgång till en smartphone med möjlighet att installera applikationer.
- Patienter med fullständiga PROMs-data med hjälp av Harris Hip Score och WOMAC-skalan tillgängliga.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med ofullständig data eller bristande uppföljning efter tre månader.
- Patienter med svåra komorbiditeter som avsevärt kan påverka rörlighet och funktionalitet.
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning som utesluter användningen av mobilapplikationen för återhämtning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1: Icke-exponerad kohort (uppföljning av mobilapplikationer betraktas som en skyddande faktor).
Patienter som efter en höftprotesoperation övervakades med hjälp av en mobilapplikation utformad för att registrera fysisk aktivitetsdata och följa ett postoperativt träningsprogram för återhämtning.
Patienterna fick regelbundet schemalagda instruktioner inom applikationen, tillhandahållande av utbildningsmaterial och tränings-/aktivitetsrutiner, men fick ingen formell sjukgymnastik utanför applikationen som en del av studien.
|
Ett träningsprogram för styrka, rörlighet och balans som levereras via en mobilapp.
|
|
Kohort 2: Exponerad kohort (ingen uppföljning av mobilapplikationer).
Patienter som efter en höftprotesoperation inte genomgick uppföljning via mobilapplikationen och följde standardåterhämtningsprotokollet som inkluderar regelbundna klinikbesök och konventionell sjukgymnastik.
|
Styrke-, rörlighets- och balansövningar som beskrivs i den standardiserade sjukgymnastikplanen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score (HHS)
Tidsram: Utvärdering med hjälp av HHS utförs preoperativt och därefter 1 månad och 3 månader efter höftprotesoperation för varje deltagare.
|
HHS är ett allmänt använt mått för att utvärdera funktionell status och höftrelaterad livskvalitet hos patienter som genomgår total höftprotesplastik.
Den mäter funktionell kapacitet baserat på smärta, gång, rörlighet och förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
|
Utvärdering med hjälp av HHS utförs preoperativt och därefter 1 månad och 3 månader efter höftprotesoperation för varje deltagare.
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Bedömning med hjälp av WOMAC Index sker före höftprotesoperation, och igen 1 och 3 månader efter operationen för varje studiedeltagare.
|
WOMAC Index är ett validerat mått som bedömer smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med höftledsartros.
Den ger en detaljerad utvärdering av funktionshinder och inverkan på höftrelaterad livskvalitet.
|
Bedömning med hjälp av WOMAC Index sker före höftprotesoperation, och igen 1 och 3 månader efter operationen för varje studiedeltagare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nöjdhetsskala
Tidsram: Bedömning med hjälp av en visuell analog skala 1 och 3 månader efter operationen för varje deltagare i studien.
|
En visuell analog skala används där patienten samtidigt utvärderar sin grad av smärta och tillfredsställelse, förutom att ge sin uppfattning om hälsotillstånd, funktionsförmåga, förändringar i smärtintensitet, inverkan av artroplastik på sitt välbefinnande och om deras förväntningarna på operationen har uppfyllts
|
Bedömning med hjälp av en visuell analog skala 1 och 3 månader efter operationen för varje deltagare i studien.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Joaquín Zambrano-Martín, MSc, International School of Doctoral Studies, University of Murcia, Murcia, Spain; Comillas Pontifical University, Health Sciences, Department. San Juan de Dios School of Nursing and Physical Therapy, Madrid, Spain
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UPC-EIDUM24/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .