Reabilitação em Artroplastia Total de Quadril Através de Aplicativo Móvel (HIP-App)
Reabilitação em artroplastia total de quadril por meio de aplicativo móvel: um estudo observacional retrospectivo
Este estudo retrospectivo observacional tem como objetivo avaliar os resultados da reabilitação de pacientes submetidos à artroplastia total do quadril (ATQ) e monitorados por meio de um aplicativo móvel versus aqueles que não foram. A hipótese é que os pacientes que recebem acompanhamento pós-operatório por meio de um aplicativo móvel, que inclui um programa de exercícios de recuperação, experimentarão melhorias significativamente maiores na funcionalidade, qualidade de vida e adesão ao tratamento em comparação com aqueles que não usam o aplicativo após três meses de acompanhamento.
O estudo analisará os prontuários de pacientes de duas coortes: um grupo monitorado com aplicativo móvel e outro grupo recebendo cuidados pós-operatórios padrão sem o aplicativo. Dados sobre funcionalidade dos pacientes, qualidade de vida e adesão ao tratamento serão coletados e comparados entre os dois grupos. Este estudo busca fornecer evidências sobre a eficácia das intervenções digitais de saúde na melhoria da recuperação pós-operatória de pacientes com ATQ.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adota um desenho observacional, analítico, longitudinal e retrospectivo com duas coortes: uma coorte exposta e uma coorte não exposta, com o objetivo de avaliar a eficácia de um programa de acompanhamento por meio de aplicativo móvel em pacientes submetidos à artroplastia total de quadril.
Os pacientes selecionados para este estudo foram submetidos à artroplastia total do quadril usando o design protético Furlong Evolution® de haste curta e copo acetabular (ACE). As cirurgias foram realizadas no Hospital San Juan de Dios de Santurtzi e no Hospital Universitário de Galdakao, ambos localizados em Biscaia.
Para analisar o novo modelo assistencial (programa de recuperação funcional e acompanhamento do paciente via aplicativo digital), será incluída toda a população do estudo de 1º de junho de 2023 a 30 de março de 2024, realizando uma análise de coorte completa com 3- período de acompanhamento de um mês.
A coleta de dados inclui características sociodemográficas, clínicas e funcionais pré-cirúrgicas. Testes de avaliação específicos foram empregados para avaliar dor, função e qualidade de vida.
Registros eletrônicos de saúde serão usados para coletar dados, incluindo variáveis demográficas (idade, sexo), histórico médico, medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs), como Harris Hip Score e escala WOMAC e medidas de experiência relatadas pelo paciente (PREMs) como escala de satisfação.
Serão implementados procedimentos de garantia de qualidade para garantir a validade dos dados e a integridade do registo, incluindo verificações de validação de dados, verificação de dados de origem contra fontes externas e um dicionário de dados abrangente detalhando a origem de cada variável e informações de codificação.
Os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) orientarão as operações de registro, incluindo recrutamento de pacientes, coleta de dados, gerenciamento, análise, notificação de eventos adversos e gerenciamento de mudanças.
Um plano de análise estatística empregará princípios e técnicas analíticas apropriadas para abordar os objetivos primários e secundários delineados no protocolo do estudo, avaliando o tamanho da amostra necessário para demonstrar efeitos significativos e estratégias para lidar com dados faltantes.
Esta descrição detalhada abrange a estrutura e a metodologia abrangentes do estudo, enfatizando a coleta rigorosa de dados, medidas de garantia de qualidade e estratégias de análise estatística essenciais para avaliar a eficácia do programa de acompanhamento baseado em aplicativos móveis em pacientes pós-artroplastia total de quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Murcia, Espanha, 30100
- International School of Doctoral Studies, University of Murcia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos foram operados no Hospital San Juan de Dios de Santurtzi e no Hospital Universitário de Galdakao, ambos localizados em Vizcaya.
- Operado para artroplastia total de quadril com design protético de haste curta Furlong Evolution e cúpula acetabular ACE.
- Pacientes que iniciaram programa de reabilitação pós-operatória com ou sem aplicativo móvel.
- Capacidade de caminhar antes da fratura com ou sem auxílio de instrumentos ou pessoas.
- Acesso a um smartphone com possibilidade de instalação de aplicativos.
- Pacientes com dados PROMs completos usando o Harris Hip Score e a escala WOMAC disponíveis.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com dados incompletos ou falta de acompanhamento em três meses.
- Pacientes com comorbidades graves que podem afetar significativamente a mobilidade e a funcionalidade.
- Pacientes com comprometimento cognitivo que impossibilite o uso do aplicativo móvel para recuperação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1: Coorte não expostos (acompanhamento por aplicativo móvel considerado fator de proteção).
Pacientes que, após cirurgia de artroplastia de quadril, foram monitorados por meio de um aplicativo móvel desenvolvido para registrar dados de atividade física e adesão a um programa de exercícios de recuperação pós-operatória.
Os pacientes receberam instruções programadas regularmente dentro do aplicativo, fornecendo material educativo e rotinas de exercícios/atividades, mas não receberam fisioterapia formal fora do aplicativo como parte do estudo.
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Um programa de exercícios de força, mobilidade e equilíbrio fornecido por meio de um aplicativo móvel.
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Coorte 2: Coorte exposta (sem acompanhamento de aplicativo móvel).
Pacientes que, após cirurgia de artroplastia de quadril, não fizeram acompanhamento pelo aplicativo móvel e seguiram o protocolo padrão de recuperação, que inclui consultas clínicas regulares e fisioterapia convencional.
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Exercícios de força, mobilidade e equilíbrio descritos no plano padronizado de Fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de quadril de Harris (HHS)
Prazo: A avaliação usando o HHS é realizada no pré-operatório e, posteriormente, 1 mês e 3 meses após a cirurgia de artroplastia de quadril para cada participante.
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O HHS é uma métrica amplamente utilizada para avaliar o estado funcional e a qualidade de vida relacionada ao quadril em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril.
Mede a capacidade funcional com base na dor, marcha, mobilidade e capacidade de realizar atividades diárias.
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A avaliação usando o HHS é realizada no pré-operatório e, posteriormente, 1 mês e 3 meses após a cirurgia de artroplastia de quadril para cada participante.
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Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: A avaliação usando o Índice WOMAC ocorre antes da cirurgia de artroplastia de quadril e novamente 1 e 3 meses após a cirurgia para cada participante do estudo.
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O Índice WOMAC é uma medida validada que avalia dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite de quadril.
Ele fornece uma avaliação detalhada da incapacidade funcional e do impacto na qualidade de vida relacionada ao quadril.
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A avaliação usando o Índice WOMAC ocorre antes da cirurgia de artroplastia de quadril e novamente 1 e 3 meses após a cirurgia para cada participante do estudo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Satisfação
Prazo: Avaliação usando uma escala visual analógica em 1 e 3 meses após a cirurgia para cada participante do estudo.
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É utilizada uma escala visual analógica na qual o paciente avalia simultaneamente seu grau de dor e satisfação, além de fornecer sua percepção sobre o estado de saúde, capacidade funcional, alterações na intensidade da dor, o impacto da artroplastia em seu bem-estar e se sua as expectativas da cirurgia foram atendidas
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Avaliação usando uma escala visual analógica em 1 e 3 meses após a cirurgia para cada participante do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquín Zambrano-Martín, MSc, International School of Doctoral Studies, University of Murcia, Murcia, Spain; Comillas Pontifical University, Health Sciences, Department. San Juan de Dios School of Nursing and Physical Therapy, Madrid, Spain
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UPC-EIDUM24/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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