mFOLFOX7 加卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗超出米兰标准的 BCLC A/B 期肝细胞癌患者

纳入标准：

1. 治疗前经组织学或细胞学或临床诊断为肝细胞癌（HCC）且临床分期属于超过米兰标准的BCLC A/B期HCC。
2. Child-pugh 肝功能分级：A 级或 B 级
3. 未接受任何类型的其他一线药物，如索拉非尼或仑伐替尼。
4. 根据RECIST 1.1标准和mRECIST标准，患者至少有1个可测量病灶（CT扫描长径≥10mm且病灶未接受过放疗、冷冻或其他局部治疗）；
5. ECOG PS 评分 0-2；
6. 预期生存≥12周；
7. 血常规：白细胞计数≥3.0×10^9/L，血小板计数≥70×10^9/L，血红蛋白≥80g/L（14天内未输血）；肾功能：血清肌酐（SCr）≤正常值上限（ULN）1.5倍；肝功能：总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）1.5倍； AST 或 ALT 水平≤正常值上限 (ULN) 的 3 倍
8. 乙型或丙型肝炎合并感染的患者需要使用抗病毒药物，尚未使用过干扰素。
9. 育龄妇女入组前7天内血清或尿液妊娠试验阴性，且必须是非哺乳期患者，并同意在研究期间和研究结束后6个月内采取避孕措施。 男性应同意在研究期间以及研究期结束后6个月内采取避孕措施。
10. 患者自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准：

1. 过去接受过免疫治疗药物或干扰素。
2. 对治疗中的药物过敏；
3. 怀孕或正在哺乳的女性受试者。
4. 已接受其他免疫治疗药物（针对PD1/PDL1）。
5. 合并未控制的心脏临床症状或疾病的患者，例如：（1）NYHA II级以上心力衰竭； (2)不稳定型心绞痛； (3) 1年内发生过心肌梗塞； （4）有临床意义的室上性或室性心律失常需要临床干预的患者； （5）高血压药物控制不佳且经医生评估为使用阿帕替尼高风险者。
6. 既往病史包括除已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌之外的其他肿瘤或第二个肿瘤。
7. 治疗开始前合并严重感染（CTCAE大于2级），如需要住院治疗的重症肺炎、活动性肺结核、菌血症、感染性并发症等；基线胸部影像学检查显示活动性肺部炎症。 首次使用研究药物前2周内出现感染症状和体征或需要口服或静脉注射抗生素治疗（不包括预防性使用抗生素）。
8. 有免疫缺陷病史，如HIV监测呈阳性，患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病（如间质性肺炎、结肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退症，包括但不限于这些疾病和综合征），或有器官移植或骨髓移植史；或正在口服或静脉注射激素或其他免疫抑制药物；但不包括白癜风或已治愈的儿童哮喘/过敏，以及成年后不需要任何干预的患者。
9. 严重凝血障碍（INR>2.0， PT>16s），有明显出血倾向（包括但不限于近3个月内每天吐血、便血）。
10. 有滥用精神药物史且无法戒除，或有精神障碍者；患有脑转移或肝性脑病。
11. 经研究者判断，患者可能存在其他可能导致研究提前终止的因素，如其他严重疾病或实验室检查结果严重异常或伴有其他家庭或社会因素，影响受试者或受试者的安全。收集试验数据和样本。