mFOLFOX7 más camrelizumab y apatinib en pacientes con carcinoma hepatocelular en estadio BCLC A / B más allá de los criterios de Milán

Criterios de inclusión:

1. Antes del tratamiento, histológicamente, citológica o clínicamente diagnosticado como carcinoma hepatocelular (CHC) y el estadio clínico pertenece al BCLC estadio A/B HCC que supera los criterios de Milán.
2. Clasificación de la función hepática de Child-Pugh: Grado A o B
3. No recibió ningún tipo de otros medicamentos de primera línea como Sorafenib o Lenvatinib.
4. Según el estándar RECIST 1.1 y el estándar mRECIST, los pacientes tienen al menos una lesión medible (tomografía computarizada de diámetro largo ≥10 mm y la lesión no ha recibido radioterapia, congelación u otros tratamientos locales);
5. Puntuación ECOG PS 0-2;
6. Supervivencia esperada ≥ 12 semanas;
7. Rutina de sangre: recuento de glóbulos blancos ≥3,0×10^9/L Recuento de plaquetas ≥70×10^9/L Hemoglobina ≥80g/L (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días); función renal: creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (LSN); Función hepática: bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal (LSN); Niveles de AST o ALT ≤ 3 veces el límite superior del valor normal (LSN)
8. Los pacientes con coinfección por hepatitis B o C necesitan utilizar medicamentos antivirales y no han utilizado interferón.
9. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y deben ser pacientes no lactantes y aceptar utilizar medidas anticonceptivas durante el período del estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del estudio. Los hombres deben aceptar utilizar medidas anticonceptivas durante el período del estudio y dentro de los 6 meses posteriores al final del período del estudio.
10. Los pacientes se ofrecieron voluntariamente para participar en este estudio y firmaron el consentimiento informado;

Criterios de exclusión:

1. Haber recibido medicamentos inmunoterapéuticos o interferón en el pasado.
2. Alérgico a los medicamentos en el tratamiento;
3. Sujetos femeninos con embarazo o en alimentación.
4. Ha recibido otros medicamentos de inmunoterapia (dirigidos a PD1/PDL1).
5. Pacientes con síntomas o enfermedades clínicas cardíacas no controladas combinadas, como: (1) insuficiencia cardíaca por encima de la clase II de la NYHA; (2) angina de pecho inestable; (3) infarto de miocardio dentro de 1 año; (4) pacientes con arritmias supraventriculares o ventriculares clínicamente significativas que requieren intervención clínica; (5) aquellos con hipertensión mal controlada por medicamentos y evaluados por los médicos como de alto riesgo de usar apatinib.
6. Los antecedentes médicos incluyen otros tumores o un segundo tumor, excepto el carcinoma de células basales de piel curado, el carcinoma de cuello uterino in situ y el cáncer papilar de tiroides.
7. Combinado con infección grave (CTCAE superior a grado 2) antes del inicio del tratamiento, como neumonía grave que requiere hospitalización, tuberculosis activa, bacteriemia, complicaciones infecciosas, etc.; El examen basal por imágenes del tórax indica inflamación pulmonar activa. Hay síntomas y signos de infección dentro de las 2 semanas anteriores al primer uso del fármaco del estudio o se requiere tratamiento con antibióticos orales o intravenosos (excluyendo el uso profiláctico de antibióticos).
8. Tiene antecedentes de inmunodeficiencia, como control positivo del VIH, tiene otras enfermedades de inmunodeficiencia adquirida o congénita (como neumonía intersticial, colitis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo, incluidas, entre otras, estas enfermedades y síndromes), o tiene antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de médula ósea; o está tomando hormonas u otros medicamentos inmunosupresores por vía oral o intravenosa; pero excluyendo vitiligo o asma/alergias infantiles curadas, y pacientes que no requieren ninguna intervención en la edad adulta.
9. Trastornos graves de la coagulación (INR>2,0, PT>16s), aquellos con tendencias hemorrágicas evidentes (incluidos, entre otros, vómitos con sangre y heces con sangre todos los días durante los últimos 3 meses).
10. Tener antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y no poder dejar de fumar, o con trastornos mentales; con metástasis cerebrales o encefalopatía hepática.
11. A juicio del investigador, el paciente puede tener otros factores que puedan hacer que el estudio se termine prematuramente, como otras enfermedades graves o pruebas de laboratorio anormales graves o acompañadas de otros factores familiares o sociales que afectarán la seguridad del sujeto o del recopilación de datos y muestras de ensayos.