mFOLFOX7 plus Camrelizumab und Apatinib bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom im BCLC-Stadium A/B, die über die Milan-Kriterien hinausgehen

Einschlusskriterien:

1. Vor der Behandlung wurde histologisch oder zytologisch oder klinisch ein Hepatozelluläres Karzinom (HCC) diagnostiziert und das klinische Stadium gehört zum BCLC-Stadium A/B HCC, das die Milan-Kriterien übertrifft.
2. Einstufung der Leberfunktion nach Child-Pugh: Grad A oder B
3. Habe keinerlei andere Erstlinienmedikamente wie Sorafenib oder Lenvatinib erhalten.
4. Gemäß RECIST 1.1-Standard und mRECIST-Standard haben Patienten mindestens eine messbare Läsion (CT-Scan mit langem Durchmesser ≥ 10 mm und die Läsion wurde keiner Strahlentherapie, Einfrieren oder anderen lokalen Behandlungen unterzogen);
5. ECOG PS-Score 0-2;
6. Erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen;
7. Blutuntersuchung: Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥3,0×10^9/L. Thrombozytenzahl ≥70×10^9/L. Hämoglobin ≥80g/L (ohne Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen); Nierenfunktion: Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Leberfunktion: Gesamtbilirubin (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST- oder ALT-Werte ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN)
8. Patienten mit einer Hepatitis-B- oder C-Koinfektion müssen antivirale Medikamente einnehmen und haben kein Interferon verwendet.
9. Frauen im gebärfähigen Alter sollten innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest im Serum oder Urin haben und sie müssen nicht stillende Patientinnen sein und sich damit einverstanden erklären, während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende der Studie empfängnisverhütende Maßnahmen anzuwenden. Männer sollten der Anwendung von Verhütungsmaßnahmen während des Studienzeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach Ende des Studienzeitraums zustimmen.
10. Die Patienten meldeten sich freiwillig zur Teilnahme an dieser Studie und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben in der Vergangenheit immuntherapeutische Medikamente oder Interferon erhalten.
2. Allergisch gegen die Medikamente in der Behandlung;
3. Weibliche Probanden während der Schwangerschaft oder beim Füttern.
4. Andere Immuntherapeutika (gegen PD1/PDL1) erhalten haben.
5. Patienten mit kombinierten unkontrollierten kardialen klinischen Symptomen oder Erkrankungen, wie zum Beispiel: (1) Herzinsuffizienz über NYHA-Klasse II; (2) instabile Angina pectoris; (3) Myokardinfarkt innerhalb eines Jahres; (4) Patienten mit klinisch signifikanten supraventrikulären oder ventrikulären Arrhythmien, die eine klinische Intervention erfordern; (5) Personen, deren Bluthochdruck durch Medikamente schlecht kontrolliert werden kann und bei denen nach Einschätzung der Ärzte ein hohes Risiko für die Anwendung von Apatinib besteht.
6. Die Krankengeschichte umfasst andere Tumoren oder einen zweiten Tumor, mit Ausnahme von geheiltem Basalzellkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ und papillärem Schilddrüsenkrebs.
7. In Kombination mit einer schweren Infektion (CTCAE größer als Grad 2) vor Beginn der Behandlung, wie z. B. schwerer Lungenentzündung, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert, aktiver Tuberkulose, Bakteriämie, infektiösen Komplikationen usw.; Die bildgebende Untersuchung des Brustkorbs weist zu Beginn auf eine aktive Lungenentzündung hin. Es treten Symptome und Anzeichen einer Infektion innerhalb von 2 Wochen auf, bevor das Studienmedikament zum ersten Mal angewendet wird oder eine orale oder intravenöse Antibiotikabehandlung erforderlich ist (ausgenommen prophylaktische Verwendung von Antibiotika).
8. Sie haben eine Vorgeschichte von Immundefizienz, wie z. B. positive HIV-Überwachung, andere erworbene oder angeborene Immundefizienzerkrankungen (wie interstitielle Pneumonie, Kolitis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose, einschließlich, aber nicht beschränkt auf diese Krankheiten und Syndrome), oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen oder Knochenmarktransplantationen haben; oder Hormone oder andere immunsuppressive Medikamente oral oder intravenös einnehmen; Ausgenommen sind jedoch Vitiligo oder geheiltes Asthma/Allergien im Kindesalter sowie Patienten, die als Erwachsene keine Intervention benötigen.
9. Schwere Gerinnungsstörungen (INR > 2,0, PT>16s), Personen mit offensichtlicher Blutungsneigung (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, tägliches Erbrechen von Blut und blutigem Stuhlgang in den letzten 3 Monaten).
10. Sie haben in der Vergangenheit Psychopharmaka missbraucht und waren nicht in der Lage, mit dem Rauchen aufzuhören, oder leiden unter psychischen Störungen. mit Hirnmetastasen oder hepatischer Enzephalopathie.
11. Nach Einschätzung des Prüfarztes kann der Patient andere Faktoren haben, die zu einem vorzeitigen Abbruch der Studie führen können, wie z. B. andere schwere Krankheiten oder schwerwiegende abnormale Labortests oder begleitet von anderen familiären oder sozialen Faktoren, die die Sicherheit des Probanden oder des Patienten beeinträchtigen Sammlung von Versuchsdaten und Proben.