mFOLFOX7 plus camrelizumab en apatinib bij patiënten met hepatocellulair carcinoom in BCLC stadium A/B die verder gaan dan de criteria van Milaan

Inclusiecriteria:

1. Vóór de behandeling wordt histologisch, cytologisch of klinisch gediagnosticeerd als hepatocellulair carcinoom (HCC) en behoort het klinische stadium tot BCLC-stadium A/B HCC dat de Milanese criteria overschrijdt.
2. Beoordeling van de leverfunctie van Child-Pugh: Graad A of B
3. Heeft geen enkel ander eerstelijnsgeneesmiddel gekregen, zoals Sorafenib of Lenvatinib.
4. Volgens de RECIST 1.1-standaard en de mRECIST-standaard hebben patiënten ten minste één meetbare laesie (CT-scan met lange diameter ≥10 mm en de laesie heeft geen radiotherapie, bevriezing of andere lokale behandelingen ondergaan);
5. ECOG PS-score 0-2;
6. Verwachte overleving ≥ 12 weken;
7. Bloedroutine: Aantal witte bloedcellen ≥3,0×10^9/L Aantal bloedplaatjes ≥70×10^9/L Hemoglobine ≥80g/L (zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen); nierfunctie: serumcreatinine (SCr) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); Leverfunctie: Totaal bilirubine (TBIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); AST- of ALT-niveaus ≤ 3 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN)
8. Patiënten met een co-infectie met hepatitis B of C moeten antivirale geneesmiddelen gebruiken en hebben geen interferon gebruikt.
9. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen vóór deelname een negatieve serum- of urinezwangerschapstest ondergaan en zij moeten geen borstvoeding geven en ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek. Mannen moeten ermee instemmen anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de onderzoeksperiode en binnen 6 maanden na het einde van de onderzoeksperiode.
10. Patiënten boden zich vrijwillig aan om aan dit onderzoek deel te nemen en ondertekenden geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

1. In het verleden immunotherapeutische geneesmiddelen of interferon hebben gekregen.
2. Allergisch voor de medicijnen in de behandeling;
3. Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of voeding krijgen.
4. Heeft andere immunotherapiemedicijnen gekregen (gericht op PD1/PDL1).
5. Patiënten met gecombineerde, ongecontroleerde cardiale klinische symptomen of ziekten, zoals: (1) hartfalen boven NYHA-klasse II; (2) onstabiele angina pectoris; (3) hartinfarct binnen 1 jaar; (4) patiënten met klinisch significante supraventriculaire of ventriculaire aritmieën die klinische interventie vereisen; (5) degenen met slecht gecontroleerde hypertensie door medicijnen en die volgens artsen een hoog risico lopen op het gebruik van apatinib.
6. De medische voorgeschiedenis omvat andere tumoren of een tweede tumor, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalscarcinoom in situ en papillaire schildklierkanker.
7. Gecombineerd met ernstige infectie (CTCAE groter dan graad 2) vóór aanvang van de behandeling, zoals ernstige longontsteking waarvoor ziekenhuisopname vereist, actieve tuberculose, bacteriëmie, infectieuze complicaties, enz.; baseline beeldvormingsonderzoek van de thorax duidt op een actieve longontsteking. Er zijn symptomen en tekenen van infectie binnen 2 weken vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel of voordat orale of intraveneuze behandeling met antibiotica nodig is (exclusief profylactisch gebruik van antibiotica).
8. Een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie heeft, zoals positieve HIV-monitoring, andere verworven of aangeboren immunodeficiëntieziekten heeft (zoals interstitiële pneumonie, colitis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie, inclusief maar niet beperkt tot deze ziekten en syndromen), of een voorgeschiedenis heeft van orgaantransplantatie of beenmergtransplantatie; of oraal of intraveneus hormonen of andere immunosuppressiva gebruikt; maar met uitzondering van vitiligo of genezen astma/allergieën bij kinderen, en patiënten die als volwassenen geen interventie nodig hebben.
9. Ernstige stollingsstoornissen (INR>2,0, PT>16s), degenen met duidelijke neiging tot bloeden (inclusief maar niet beperkt tot bloed braken en elke dag bloederige ontlasting hebben in de afgelopen 3 maanden).
10. Een geschiedenis hebben van het misbruiken van psychotrope medicijnen en niet kunnen stoppen, of met psychische stoornissen; met hersenmetastasen of hepatische encefalopathie.
11. Naar het oordeel van de onderzoeker kan er bij de patiënt sprake zijn van andere factoren die ertoe kunnen leiden dat het onderzoek voortijdig wordt beëindigd, zoals andere ernstige ziekten of ernstige abnormale laboratoriumtests, of die gepaard gaan met andere familiale of sociale factoren die de veiligheid van de proefpersoon of de patiënt kunnen beïnvloeden. verzameling van proefgegevens en monsters.