mFOLFOX7 plus camrélizumab et apatinib chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire BCLC de stade A/B au-delà des critères de Milan

Critères d'intégration :

1. Avant le traitement, un carcinome hépatocellulaire (CHC) est diagnostiqué histologiquement, cytologiquement ou cliniquement et le stade clinique appartient au stade BCLC A/B CHC qui dépasse les critères de Milan.
2. Classement de la fonction hépatique de Child-Pough : grade A ou B
3. N'a reçu aucun type d'autres médicaments de première intention tels que le Sorafenib ou le Lenvatinib.
4. Selon les normes RECIST 1.1 et mRECIST, les patients présentent au moins une lésion mesurable (scanner de long diamètre ≥ 10 mm et la lésion n'a pas reçu de radiothérapie, de congélation ou d'autres traitements locaux) ；
5. Score ECOG PS 0-2 ;
6. Survie attendue ≥ 12 semaines ;
7. Routine sanguine : nombre de globules blancs ≥3,0 × 10 ^ 9/L nombre de plaquettes ≥ 70 × 10 ^ 9/L hémoglobine ≥ 80 g/L (sans transfusion sanguine dans les 14 jours) ; fonction rénale : créatinine sérique (SCr) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Fonction hépatique : bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Niveaux d'AST ou d'ALT ≤ 3 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN)
8. Les patients co-infectés par l'hépatite B ou C doivent utiliser des médicaments antiviraux et n'ont pas utilisé d'interféron.
9. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 7 jours précédant l'inscription et elles doivent être des patientes non allaitantes et accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de l'étude. Les hommes doivent accepter d'utiliser des mesures contraceptives pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la fin de la période d'étude.
10. Les patients se sont portés volontaires pour participer à cette étude et ont signé un consentement éclairé ;

Critères d'exclusion :

1. Avoir reçu des médicaments immunothérapeutiques ou de l'interféron dans le passé.
2. Allergique aux médicaments du traitement ;
3. Sujets féminins enceintes ou en train d'allaiter.
4. Avoir reçu d'autres médicaments d'immunothérapie (ciblant PD1/PDL1).
5. Patients présentant des symptômes cliniques ou des maladies cardiaques non contrôlés combinés, tels que : (1) insuffisance cardiaque supérieure à la classe II de la NYHA ; (2) angine de poitrine instable ; (3) infarctus du myocarde dans un délai d'un an ; (4) patients présentant des arythmies supraventriculaires ou ventriculaires cliniquement significatives nécessitant une intervention clinique ; (5) ceux dont l'hypertension est mal contrôlée par des médicaments et évaluées par les médecins comme présentant un risque élevé d'utiliser l'apatinib.
6. Les antécédents médicaux incluent d'autres tumeurs ou une deuxième tumeur, à l'exception du carcinome basocellulaire guéri de la peau, du carcinome cervical in situ et du cancer papillaire de la thyroïde.
7. Combinée à une infection sévère (CTCAE supérieure au grade 2) avant le début du traitement, telle qu'une pneumonie sévère nécessitant une hospitalisation, une tuberculose active, une bactériémie, des complications infectieuses, etc. L'examen d'imagerie thoracique de base indique une inflammation pulmonaire active. Il existe des symptômes et des signes d'infection dans les 2 semaines précédant la première utilisation du médicament à l'étude ou un traitement antibiotique oral ou intraveineux est nécessaire (à l'exclusion de l'utilisation prophylactique d'antibiotiques).
8. avez des antécédents d'immunodéficience, tels qu'une surveillance positive du VIH, souffrez d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale (telles que pneumonie interstitielle, colite, hépatite, hypophysite, vascularite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie, y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies et syndromes), ou avez des antécédents de transplantation d'organes ou de greffe de moelle osseuse ; ou prenez des hormones ou d'autres médicaments immunosuppresseurs par voie orale ou intraveineuse ; mais à l'exclusion du vitiligo ou de l'asthme/allergies infantiles guéris, et des patients qui ne nécessitent aucune intervention en tant qu'adultes.
9. Troubles sévères de la coagulation (INR>2,0, PT>16), ceux qui ont des tendances hémorragiques évidentes (y compris, mais sans s'y limiter, des vomissements de sang et des selles sanglantes tous les jours au cours des 3 derniers mois).
10. avez des antécédents d'abus de médicaments psychotropes et êtes incapable d'arrêter ou souffrez de troubles mentaux ; avec métastases cérébrales ou encéphalopathie hépatique.
11. Selon l'investigateur, le patient peut présenter d'autres facteurs pouvant entraîner l'arrêt prématuré de l'étude, tels que d'autres maladies graves ou des tests de laboratoire anormaux graves ou accompagnés d'autres facteurs familiaux ou sociaux qui affecteront la sécurité du sujet ou du collecte de données d’essai et d’échantillons.