mFOLFOX7 Plus Camrelizumabe e Apatinibe em pacientes com carcinoma hepatocelular BCLC estágio A/B além dos critérios de Milão

Critérios de inclusão:

1. Antes do tratamento, diagnosticado histologicamente, citologicamente ou clinicamente como carcinoma hepatocelular (HCC) e o estágio clínico pertence ao estágio BCLC A/B HCC que excede os critérios de Milão.
2. Classificação da função hepática infantil: Grau A ou B
3. Não recebeu nenhum tipo de outro medicamento de primeira linha, como Sorafenibe ou Lenvatinibe.
4. De acordo com o padrão RECIST 1.1 e o padrão mRECIST, os pacientes apresentam pelo menos uma lesão mensurável (tomografia computadorizada de diâmetro longo ≥10 mm e a lesão não recebeu radioterapia, congelamento ou outros tratamentos locais);
5. Pontuação ECOG PS 0-2;
6. Sobrevida esperada ≥ 12 semanas;
7. Rotina sanguínea: Contagem de leucócitos ≥3,0×10^9/L Contagem de plaquetas ≥70×10^9/L Hemoglobina ≥80g/L (sem transfusão de sangue em 14 dias); função renal: Creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (LSN); Função hepática: Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal (LSN); Níveis de AST ou ALT ≤ 3 vezes o limite superior do valor normal (ULN)
8. Pacientes com coinfecção por hepatite B ou C precisam fazer uso de antivirais e não fizeram uso de interferon.
9. Mulheres em idade fértil devem ter um teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 7 dias antes da inscrição e devem ser pacientes não lactantes e concordar em usar medidas anticoncepcionais durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do estudo. Os homens devem concordar em usar medidas anticoncepcionais durante o período do estudo e dentro de 6 meses após o final do período do estudo.
10. Os pacientes se voluntariaram para participar deste estudo e assinaram o consentimento informado;

Critérios de exclusão:

1. Receberam medicamentos imunoterapêuticos ou interferon no passado.
2. Alérgico aos medicamentos do tratamento;
3. Indivíduos do sexo feminino com gravidez ou alimentação.
4. Receberam outros medicamentos de imunoterapia (direcionados a PD1/PDL1).
5. Pacientes com sintomas ou doenças clínicas cardíacas não controladas combinadas, tais como: (1) insuficiência cardíaca acima da classe II da NYHA; (2) angina de peito instável; (3) infarto do miocárdio dentro de 1 ano; (4) pacientes com arritmias supraventriculares ou ventriculares clinicamente significativas que requerem intervenção clínica; (5) aqueles com hipertensão mal controlada por medicamentos e avaliada pelos médicos como de alto risco para uso de apatinibe.
6. A história médica pregressa inclui outros tumores ou um segundo tumor, exceto carcinoma basocelular da pele curado, carcinoma cervical in situ e câncer papilar de tireoide.
7. Combinado com infecção grave (CTCAE maior que grau 2) antes do início do tratamento, como pneumonia grave com necessidade de hospitalização, tuberculose ativa, bacteremia, complicações infecciosas, etc.; exame de imagem de tórax inicial indica inflamação pulmonar ativa. Existem sintomas e sinais de infecção dentro de 2 semanas antes do primeiro uso do medicamento do estudo ou tratamento antibiótico oral ou intravenoso ser necessário (excluindo o uso profilático de antibióticos).
8. Ter histórico de imunodeficiência, como monitoramento positivo de HIV, ter outras doenças de imunodeficiência adquirida ou congênita (como pneumonia intersticial, colite, hepatite, hipofisite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo, mas não se limitando a essas doenças e síndromes), ou ter histórico de transplante de órgãos ou transplante de medula óssea; ou está tomando hormônios ou outros medicamentos imunossupressores por via oral ou intravenosa; mas excluindo vitiligo ou asma/alergias infantis curadas e pacientes que não necessitam de qualquer intervenção quando adultos.
9. Distúrbios graves de coagulação (INR>2,0, PT>16s), aqueles com tendências óbvias a sangramento (incluindo, entre outros, vômito de sangue e fezes com sangue todos os dias nos últimos 3 meses).
10. Ter histórico de uso abusivo de psicotrópicos e incapacidade de parar, ou com transtornos mentais; com metástases cerebrais ou encefalopatia hepática.
11. Conforme julgado pelo investigador, o paciente pode ter outros fatores que podem fazer com que o estudo seja encerrado prematuramente, como outras doenças graves ou exames laboratoriais anormais graves ou acompanhados por outros fatores familiares ou sociais que afetarão a segurança do sujeito ou do coleta de dados e amostras de ensaios.