mFOLFOX7 più camrelizumab e apatinib in pazienti con carcinoma epatocellulare in stadio BCLC A/B oltre i criteri di Milano

Criteri di inclusione:

1. Prima del trattamento, viene diagnosticato istologicamente o citologicamente o clinicamente come carcinoma epatocellulare (HCC) e lo stadio clinico appartiene all'HCC di stadio A/B BCLC che supera i criteri di Milano.
2. Classificazione della funzionalità epatica del bambino: Grado A o B
3. Non ha ricevuto alcun tipo di altro farmaco di prima linea come Sorafenib o Lenvatinib.
4. Secondo lo standard RECIST 1.1 e lo standard mRECIST, i pazienti hanno almeno una lesione misurabile (diametro lungo della scansione TC ≥ 10 mm e la lesione non ha ricevuto radioterapia, congelamento o altri trattamenti locali)；
5. Punteggio PS ECOG 0-2;
6. Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane;
7. Routine ematica: conta dei globuli bianchi ≥ 3,0 × 10 ^ 9/l conta delle piastrine ≥ 70 × 10 ^ 9/l emoglobina ≥ 80 g/l (senza trasfusione di sangue entro 14 giorni); funzionalità renale: creatinina sierica (SCr) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Funzionalità epatica: bilirubina totale (TBIL) ≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Livelli di AST o ALT ≤ 3 volte il limite superiore del valore normale (ULN)
8. I pazienti con coinfezione da epatite B o C devono utilizzare farmaci antivirali e non hanno utilizzato interferone.
9. Le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 7 giorni prima dell'arruolamento e devono essere pazienti non in allattamento e accettare di utilizzare misure contraccettive durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dalla fine dello studio. Gli uomini dovrebbero accettare di utilizzare misure contraccettive durante il periodo di studio ed entro 6 mesi dalla fine del periodo di studio.
10. I pazienti si sono offerti volontari per partecipare a questo studio e hanno firmato il consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto farmaci immunoterapeutici o interferone in passato.
2. Allergia ai farmaci in trattamento;
3. Soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento.
4. Hanno ricevuto altri farmaci immunoterapici (mirati a PD1/PDL1).
5. Pazienti con sintomi clinici o malattie cardiache combinate non controllate, quali: (1) insufficienza cardiaca superiore alla classe NYHA II; (2) angina pectoris instabile; (3) infarto miocardico entro 1 anno; (4) pazienti con aritmie sopraventricolari o ventricolari clinicamente significative che richiedono un intervento clinico; (5) quelli con ipertensione scarsamente controllata dai farmaci e valutati dai medici come ad alto rischio di utilizzare apatinib.
6. L'anamnesi patologica remota comprende altri tumori o un secondo tumore, ad eccezione del carcinoma basocellulare della pelle, del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma papillare della tiroide guarito.
7. In combinazione con infezioni gravi (CTCAE superiori al grado 2) prima dell'inizio del trattamento, come polmonite grave che richiede ricovero ospedaliero, tubercolosi attiva, batteriemia, complicanze infettive, ecc.; l'esame radiologico del torace al basale indica un'infiammazione polmonare attiva. Sono presenti sintomi e segni di infezione entro 2 settimane prima che sia richiesto il primo utilizzo del farmaco in studio o un trattamento antibiotico orale o endovenoso (escluso l'uso profilattico di antibiotici).
8. Avere una storia di immunodeficienza, come monitoraggio positivo dell'HIV, avere altre malattie da immunodeficienza acquisita o congenita (come polmonite interstiziale, colite, epatite, ipofisite, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo, incluse ma non limitate a queste malattie e sindromi), o avere una storia di trapianto di organi o trapianto di midollo osseo; o stanno assumendo ormoni o altri farmaci immunosoppressori per via orale o endovenosa; ma escludendo la vitiligine o l'asma/allergie infantili curate e i pazienti che non necessitano di alcun intervento da adulti.
9. Gravi disturbi della coagulazione (INR>2,0, PT>16), quelli con evidente tendenza al sanguinamento (incluso ma non limitato a vomito con sangue e presenza di sangue nelle feci ogni giorno negli ultimi 3 mesi).
10. Avere una storia di abuso di farmaci psicotropi e incapace di smettere o con disturbi mentali; con metastasi cerebrali o encefalopatia epatica.
11. A giudizio dello sperimentatore, il paziente potrebbe avere altri fattori che potrebbero causare l'interruzione prematura dello studio, come altre malattie gravi o test di laboratorio anomali o gravi accompagnati da altri fattori familiari o sociali che influenzeranno la sicurezza del soggetto o del raccolta di dati sperimentali e campioni.