mFOLFOX7 Plus Camrelizumab og Apatinib i BCLC Stadium A/B Hepatocellulært karcinompatienter ud over Milanos kriterier

Inklusionskriterier:

1. Før behandling histologisk eller cytologisk eller klinisk diagnosticeret som hepatocellulært karcinom (HCC), og det kliniske stadium tilhører BCLC stadium A/B HCC, der overstiger Milano-kriterierne.
2. Child-pugh leverfunktionsgradering: Grad A eller B
3. Fik ikke nogen form for anden førstevalgsmedicin såsom Sorafenib eller Lenvatinib.
4. I henhold til RECIST 1.1-standarden og mRECIST-standarden har patienterne mindst én målbar læsion (CT-scanning lang diameter ≥10 mm, og læsionen har ikke modtaget strålebehandling, frysning eller andre lokale behandlinger)；
5. ECOG PS score 0-2;
6. Forventet overlevelse ≥ 12 uger;
7. Blodrutine: Antal hvide blodlegemer ≥3,0×10^9/L Blodpladeantal ≥70×10^9/L Hæmoglobin ≥80g/L (uden blodtransfusion inden for 14 dage); nyrefunktion: Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gange øvre grænse for normal værdi (ULN); Leverfunktion: Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); AST- eller ALAT-niveauer ≤ 3 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN)
8. Patienter med hepatitis B eller C samtidig infektion skal bruge antivirale lægemidler og har ikke brugt interferon.
9. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 7 dage før optagelse, og de skal være ikke-ammende patienter og acceptere at bruge præventionsmidler i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Mænd bør acceptere at bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden.
10. Patienter meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Har tidligere modtaget immunterapeutiske lægemidler eller interferon.
2. Allergisk over for stofferne i behandlingen;
3. Kvindelige forsøgspersoner med graviditet eller fodring.
4. Har modtaget andre immunterapipræparater (målrettet PD1/PDL1).
5. Patienter med kombinerede ukontrollerede hjertekliniske symptomer eller sygdomme, såsom: (1) hjertesvigt over NYHA klasse II; (2) ustabil angina pectoris; (3) myokardieinfarkt inden for 1 år; (4) patienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier, der kræver klinisk intervention; (5) dem med dårligt kontrolleret hypertension af lægemidler og vurderet af læger til at have en høj risiko for at bruge apatinib.
6. Tidligere sygehistorie inkluderer andre tumorer eller en anden tumor, bortset fra helbredt basalcellekarcinom i huden, cervikal carcinom in situ og papillær skjoldbruskkirtelkræft.
7. Kombineret med alvorlig infektion (CTCAE større end grad 2) før behandlingsstart, såsom svær lungebetændelse, der kræver indlæggelse, aktiv tuberkulose, bakteriæmi, infektiøse komplikationer osv.; baseline billeddiagnostisk undersøgelse af brystet indikerer aktiv lungebetændelse. Der er symptomer og tegn på infektion inden for 2 uger før første brug af undersøgelseslægemidlet eller oral eller intravenøs antibiotikabehandling er påkrævet (undtagen profylaktisk brug af antibiotika).
8. Har en historie med immundefekt, såsom positiv HIV-monitorering, har andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme (såsom interstitiel lungebetændelse, colitis, hepatitis, hypofysitis, vaskulitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme, inklusive men ikke begrænset til disse sygdomme og syndromer), eller har en historie med organtransplantation eller knoglemarvstransplantation; eller tager hormoner eller andre immunsuppressive lægemidler oralt eller intravenøst; men med undtagelse af vitiligo eller helbredt astma/allergi hos børn og patienter, der ikke kræver nogen intervention som voksne.
9. Alvorlige koagulationsforstyrrelser (INR>2,0, PT>16s), dem med tydelige blødningstendenser (herunder, men ikke begrænset til, opkastning af blod og blodig afføring hver dag inden for de seneste 3 måneder).
10. Har en historie med misbrug af psykotrope stoffer og ude af stand til at holde op, eller med psykiske lidelser; med hjernemetastaser eller hepatisk encefalopati.
11. Som det vurderes af investigator, kan patienten have andre faktorer, der kan forårsage, at undersøgelsen afsluttes for tidligt, såsom andre alvorlige sygdomme eller alvorlige unormale laboratorietests eller ledsaget af andre familiemæssige eller sociale faktorer, der vil påvirke patientens eller patientens sikkerhed. indsamling af forsøgsdata og prøver.