mFOLFOX7 Plus Camrelizumab og Apatinib i BCLC Stadium A/B Hepatocellulært karsinompasienter utenfor Milanos kriterier

Inkluderingskriterier:

1. Før behandling histologisk eller cytologisk eller klinisk diagnostisert som hepatocellulært karsinom (HCC) og det kliniske stadiet tilhører BCLC stadium A/B HCC som overgår Milano-kriteriene.
2. Child-pugh leverfunksjonsgradering: Grad A eller B
3. Fikk ikke noen form for andre førstelinjemedikamenter som Sorafenib eller Lenvatinib.
4. I henhold til RECIST 1.1-standarden og mRECIST-standarden har pasientene minst én målbar lesjon (CT-skanning med lang diameter ≥10 mm og lesjonen har ikke mottatt strålebehandling, frysing eller andre lokale behandlinger)；
5. ECOG PS-score 0-2;
6. Forventet overlevelse ≥ 12 uker;
7. Blodrutine: Antall hvite blodlegemer ≥3,0×10^9/L Blodplateantall ≥70×10^9/L Hemoglobin ≥80g/L (uten blodoverføring innen 14 dager); nyrefunksjon: Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); Leverfunksjon: Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); AST- eller ALAT-nivåer ≤ 3 ganger øvre grense for normalverdi (ULN)
8. Pasienter med hepatitt B eller C samtidig infeksjon må bruke antivirale legemidler og har ikke brukt interferon.
9. Kvinner i fertil alder bør ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 7 dager før påmelding, og de må være ikke-ammende pasienter og samtykke i å bruke prevensjonstiltak i studieperioden og innen 6 måneder etter avsluttet studie. Menn bør godta å bruke prevensjon i løpet av studieperioden og innen 6 måneder etter slutten av studieperioden.
10. Pasienter meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte informert samtykke;

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt immunterapeutiske legemidler eller interferon tidligere.
2. Allergisk mot legemidlene i behandlingen;
3. Kvinnelige forsøkspersoner med graviditet eller mating.
4. Har mottatt andre immunterapimedisiner (rettet mot PD1/PDL1).
5. Pasienter med kombinerte ukontrollerte hjertekliniske symptomer eller sykdommer, slik som: (1) hjertesvikt over NYHA klasse II; (2) ustabil angina pectoris; (3) hjerteinfarkt innen 1 år; (4) pasienter med klinisk signifikante supraventrikulære eller ventrikulære arytmier som krever klinisk intervensjon; (5) de med dårlig kontrollert hypertensjon av legemidler og vurdert av leger å ha høy risiko for å bruke apatinib.
6. Tidligere medisinsk historie inkluderer andre svulster eller en andre svulst, bortsett fra helbredet basalcellekarsinom i huden, cervical carcinoma in situ og papillær skjoldbruskkjertelkreft.
7. Kombinert med alvorlig infeksjon (CTCAE større enn grad 2) før behandlingsstart, slik som alvorlig lungebetennelse som krever sykehusinnleggelse, aktiv tuberkulose, bakteriemi, smittsomme komplikasjoner, etc.; baseline undersøkelse av brystet indikerer aktiv lungebetennelse. Det er symptomer og tegn på infeksjon innen 2 uker før første bruk av studiemedikamentet eller oral eller intravenøs antibiotikabehandling er nødvendig (unntatt profylaktisk bruk av antibiotika).
8. Har en historie med immunsvikt, som positiv HIV-overvåking, har andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer (som interstitiell lungebetennelse, kolitt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, nefritis, hypertyreose, hypotyreose, inkludert men ikke begrenset til disse sykdommene og syndromene), eller har en historie med organtransplantasjon eller benmargstransplantasjon; eller tar hormoner eller andre immunsuppressive legemidler oralt eller intravenøst; men unntatt vitiligo eller kurert astma/allergi hos barn, og pasienter som ikke trenger intervensjon som voksne.
9. Alvorlige koagulasjonsforstyrrelser (INR>2,0, PT>16s), de med tydelige blødningstendenser (inkludert men ikke begrenset til å kaste opp blod og ha blodig avføring hver dag de siste 3 månedene).
10. Har en historie med misbruk av psykotrope stoffer og ute av stand til å slutte, eller med psykiske lidelser; med hjernemetastaser eller hepatisk encefalopati.
11. Etter vurderingen av etterforskeren kan pasienten ha andre faktorer som kan føre til at studien avsluttes for tidlig, for eksempel andre alvorlige sykdommer eller alvorlige unormale laboratorietester eller ledsaget av andre familie- eller sosiale faktorer som vil påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller pasienten. innsamling av prøvedata og prøver.