嗅觉训练干预对帕金森病嗅觉和其他非运动症状的疗效
2024年9月20日 更新者:WANG KAI、Anhui Medical University
探讨嗅觉训练对帕金森病嗅觉和其他非运动症状的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Anhui
-
Hefei、Anhui、中国
- Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
-
接触:
- Panpan Hu
- 电话号码:13515602285
- 邮箱:hpppanda9@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- PD诊断依据中华医学会神经病学分会运动障碍与帕金森病学组标准。
- 嗅觉评分比相应年龄常模低1个标准差;
- 过去4周内没有用药计划或过去4周内没有改变用药计划,可以维持到实验结束; 4.40-75岁,具有正常的视力、听力和语言理解表达能力;
5.患者良好配合
排除标准:
- 脑血管病、脑炎、外伤、药物等引起的帕金森综合症和帕金森加综合症;
- 可能影响嗅觉的神经精神疾病,如抑郁症、焦虑症、精神分裂症等;
- 有鼻部疾病或手术史,如鼻炎、鼻窦炎、鼻中隔偏曲等。近3周内有上呼吸道感染;
- 长期吸烟和长期吸入化学刺激物的职业。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:奥特组
嗅觉训练采用高浓度不同嗅觉物质反复刺激,结合气味联想和气味识别训练,早晚各两次,每次5分钟,持续15周。
|
嗅觉训练采用高浓度不同嗅觉物质反复刺激,结合气味联想和气味识别训练,早晚各两次,每次5分钟,持续15周。
|
|
无干预:无干预组
只有前测和后测,没有任何干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嗅觉功能测试
大体时间:基线;15 周
|
采用中国科学院心理研究所研制的嗅觉测试来评价嗅觉能力,包括阈值、辨别、识别等。
|
基线;15 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
艺术部
大体时间:基线;15 周
|
基线;15 周
|
|
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:基线;15周
|
基线;15周
|
|
哈马
大体时间:基线;15周
|
基线;15周
|
|
汉密尔顿
大体时间:基线;15周
|
基线;15周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月25日
初级完成 (估计的)
2025年3月10日
研究完成 (估计的)
2025年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月20日
首次发布 (实际的)
2024年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月20日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.