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L'efficacia dell'intervento di training olfattivo sui sintomi olfattivi e altri sintomi non motori nel PD

20 settembre 2024 aggiornato da: WANG KAI, Anhui Medical University
Esplorare l’efficacia del training olfattivo sui sintomi olfattivi e altri sintomi non motori nel PD.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina
        • Cognitive Neuropsychology Lab Anhui Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. La malattia di Parkinson è stata diagnosticata secondo i criteri del Gruppo Disturbi del Movimento e Malattia di Parkinson della Società Cinese di Neurologia dell'Associazione Medica Cinese.
  2. Il punteggio olfattivo era inferiore di 1 deviazione standard rispetto alla norma di età corrispondente;
  3. nessun piano terapeutico nelle ultime quattro settimane o nessun cambiamento nel piano terapeutico nelle ultime quattro settimane, che può essere mantenuto fino alla fine dell'esperimento; 4,40-75 anni, con vista, udito e capacità di comprensione ed espressione del linguaggio normali;

5.Buona cooperazione dei pazienti

Criteri di esclusione:

  1. Sindrome di Parkinson e sindrome di Parkinson plus causate da malattie cerebrovascolari, encefaliti, traumi, farmaci, ecc.;
  2. Malattie neuropsichiatriche che possono influenzare il senso dell'olfatto, come depressione, ansia, schizofrenia, ecc.;
  3. Storia di malattie nasali o interventi chirurgici, come rinite, sinusite, deviazione del setto nasale, ecc. Infezione del tratto respiratorio superiore nelle ultime 3 settimane;
  4. Fumo a lungo termine e occupazioni che comportano l'inalazione di sostanze chimiche irritanti per lungo tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo OT
L’allenamento olfattivo prevedeva la stimolazione ripetuta di diverse sostanze olfattive ad alte concentrazioni, combinata con l’associazione degli odori e l’addestramento all’identificazione degli odori, due volte al mattino e alla sera, ogni volta per 5 minuti, per 15 settimane.
Dispositivo: Formazione olfattiva
L’allenamento olfattivo prevedeva la stimolazione ripetuta di diverse sostanze olfattive ad alte concentrazioni, combinata con l’associazione degli odori e l’addestramento all’identificazione degli odori, due volte al mattino e alla sera, ogni volta per 5 minuti, per 15 settimane.
Nessun intervento: Nessun gruppo di intervento
C'erano solo pre-test e post-test senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità olfattiva
Lasso di tempo: basale;15 settimane
Il test olfattivo sviluppato dall'Istituto di Psicologia dell'Accademia Cinese delle Scienze è stato utilizzato per valutare l'abilità olfattiva, inclusa la soglia, la discriminazione e il riconoscimento.
basale;15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
MoCA
Lasso di tempo: basale;15 settimane
basale;15 settimane
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: basale;15 settimane
basale;15 settimane
HAMA
Lasso di tempo: basale;15settimane
basale;15settimane
HAMD
Lasso di tempo: basale;15 settimane
basale;15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AHMU-PD-OT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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